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Efficacia del protossido di azoto nel disturbo ossessivo compulsivo: studio pilota

20 agosto 2025 aggiornato da: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Questo studio indaga se il protossido di azoto anestetico inalato comunemente usato e ben tollerato può migliorare rapidamente i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è un disturbo cronico e invalidante caratterizzato da pensieri intrusivi ricorrenti e comportamenti compulsivi associati che si stima colpiscano più di 3 milioni di individui negli Stati Uniti ogni anno.

Questo studio cerca di esplorare se una singola inalazione di gas protossido di azoto possa portare a un rapido sollievo dai sintomi nel disturbo ossessivo compulsivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Diagnosi primaria di DOC
  • Gravità sufficiente dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo
  • Capacità di tollerare un periodo senza trattamento
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni psichiatriche o mediche che rendono la partecipazione non sicura
  • Donne incinte o che allattano
  • L'uso concomitante di farmaci che potrebbero aumentare il rischio di partecipazione (ad es. interazioni farmacologiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: protossido di azoto
I partecipanti OCD in questo braccio riceveranno una miscela di 50% di ossigeno e 50% di protossido di azoto per 60 minuti.
Droga: Ossido nitroso
I partecipanti OCD in questo braccio riceveranno una miscela di 50% di ossigeno e 50% di protossido di azoto per 60 minuti.
Comparatore placebo: Controllo: azoto
I partecipanti OCD in questo braccio riceveranno una miscela di 50% di ossigeno e 50% di azoto per 60 minuti.
Droga: Azoto
I partecipanti OCD in questo braccio riceveranno una miscela di 50% di ossigeno e 50% di azoto per 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo misurati dalla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il miglioramento della gravità del disturbo ossessivo compulsivo è misurato dalla YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), una misura gold standard di ossessioni e compulsioni. Per gli YBOCS le unità minime sono 0 e le unità massime sulla scala totale sono 40. Più alto è il numero su YBOCS, più gravi sono i sintomi. La risposta è definita come una riduzione di almeno il 35% sul YBOCS.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Brain & Behavior Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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