Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność podtlenku azotu w OCD: badanie pilotażowe

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy powszechnie stosowany i dobrze tolerowany wziewny środek znieczulający podtlenek azotu może szybko złagodzić objawy OCD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest przewlekłym i upośledzającym zaburzeniem charakteryzującym się nawracającymi natrętnymi myślami i związanymi z nimi kompulsywnymi zachowaniami, które według szacunków dotykają ponad 3 miliony osób w Stanach Zjednoczonych każdego roku.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy pojedyncza inhalacja gazowego podtlenku azotu może spowodować szybkie złagodzenie objawów OCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pierwotna diagnoza OCD
  • Wystarczające nasilenie objawów OCD
  • Zdolność do tolerowania okresu wolnego od leczenia
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychiczne lub medyczne, które sprawiają, że uczestnictwo jest niebezpieczne
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa (np. interakcje leków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: podtlenek azotu
Uczestnicy OCD w tej grupie otrzymają mieszankę 50% tlenu/50% podtlenku azotu przez 60 minut.
Lek: Podtlenek azotu
Uczestnicy OCD w tej grupie otrzymają mieszankę 50% tlenu/50% podtlenku azotu przez 60 minut.
Komparator placebo: Kontrola: azot
Uczestnicy OCD w tej grupie będą otrzymywać mieszaninę 50% tlenu i 50% azotu przez 60 minut.
Lek: Azot
Uczestnicy OCD w tej grupie będą otrzymywać mieszaninę 50% tlenu i 50% azotu przez 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa nasilenia objawów OCD mierzona skalą obsesyjno-kompulsyjną Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Poprawa nasilenia OCD jest mierzona za pomocą YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), złotego standardu pomiaru obsesji i kompulsji. Dla YBOCS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 40. Im wyższa liczba na YBOCS, tym ostrzejsze objawy. Odpowiedź definiuje się jako co najmniej 35% redukcję YBOCS.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Brain & Behavior Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj