- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03826693
Skuteczność podtlenku azotu w OCD: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest przewlekłym i upośledzającym zaburzeniem charakteryzującym się nawracającymi natrętnymi myślami i związanymi z nimi kompulsywnymi zachowaniami, które według szacunków dotykają ponad 3 miliony osób w Stanach Zjednoczonych każdego roku.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy pojedyncza inhalacja gazowego podtlenku azotu może spowodować szybkie złagodzenie objawów OCD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pavithra Mukunda, MS
- Numer telefonu: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sindu Menon, MBBS
- Numer telefonu: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Sindu Menon, MBBS
- Numer telefonu: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
-
Kontakt:
- Pavithra Makunda, MS
- Numer telefonu: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Pierwotna diagnoza OCD
- Wystarczające nasilenie objawów OCD
- Zdolność do tolerowania okresu wolnego od leczenia
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Warunki psychiczne lub medyczne, które sprawiają, że uczestnictwo jest niebezpieczne
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa (np. interakcje leków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: podtlenek azotu
Uczestnicy OCD w tej grupie otrzymają mieszankę 50% tlenu/50% podtlenku azotu przez 60 minut.
|
Uczestnicy OCD w tej grupie otrzymają mieszankę 50% tlenu/50% podtlenku azotu przez 60 minut.
|
Komparator placebo: Kontrola: azot
Uczestnicy OCD w tej grupie będą otrzymywać mieszaninę 50% tlenu i 50% azotu przez 60 minut.
|
Uczestnicy OCD w tej grupie będą otrzymywać mieszaninę 50% tlenu i 50% azotu przez 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa nasilenia objawów OCD mierzona skalą obsesyjno-kompulsyjną Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Poprawa nasilenia OCD jest mierzona za pomocą YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), złotego standardu pomiaru obsesji i kompulsji.
Dla YBOCS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 40.
Im wyższa liczba na YBOCS, tym ostrzejsze objawy.
Odpowiedź definiuje się jako co najmniej 35% redukcję YBOCS.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia lękowe
- Nerwica natręctw
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia