Eficacia del óxido nitroso en el TOC: estudio piloto
20 de agosto de 2025 actualizado por: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Este estudio investiga si el anestésico inhalado de uso común y bien tolerado, el óxido nitroso, puede mejorar rápidamente los síntomas del TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno crónico e incapacitante caracterizado por pensamientos intrusivos recurrentes y comportamientos compulsivos asociados que se estima que afecta a más de 3 millones de personas en los EE. UU. cada año.
Este estudio busca explorar si una sola inhalación de gas de óxido nitroso puede provocar un alivio rápido de los síntomas en el TOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pavithra Mukunda, MS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sindu Menon, MBBS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Sindu Menon, MBBS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
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Contacto:
- Pavithra Makunda, MS
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: ocdresearch@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Diagnóstico primario de TOC
- Gravedad suficiente de los síntomas del TOC
- Capacidad para tolerar un período sin tratamiento
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Afecciones psiquiátricas o médicas que hacen que la participación sea insegura
- Hembras embarazadas o lactantes
- El uso simultáneo de cualquier medicamento que pueda aumentar el riesgo de participación (p. interacciones con la drogas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: óxido nitroso
Los participantes con TOC en este grupo recibirán una mezcla de 50 % de oxígeno y 50 % de óxido nitroso durante 60 minutos.
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Los participantes con TOC en este grupo recibirán una mezcla de 50 % de oxígeno y 50 % de óxido nitroso durante 60 minutos.
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Comparador de placebos: Control: Nitrógeno
Los participantes con TOC en este brazo recibirán una mezcla de 50 % de oxígeno y 50 % de nitrógeno durante 60 minutos.
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Los participantes con TOC en este brazo recibirán una mezcla de 50 % de oxígeno y 50 % de nitrógeno durante 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la gravedad de los síntomas del TOC medidos por la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La mejora en la gravedad del TOC se mide mediante la YBOCS (Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown), una medida estándar de oro de las obsesiones y las compulsiones.
Para el YBOCS, las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 40.
Cuanto mayor sea el número en el YBOCS, más graves serán los síntomas.
La respuesta se define como una reducción de al menos el 35 % en el YBOCS.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 48077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .