- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03826693
Typpioksidin tehokkuus OCD:ssä: Pilottitutkimus
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Tämä tutkimus tutkii, voiko yleisesti käytetty ja hyvin siedetty inhaloitava anestesia typpioksiduuli parantaa nopeasti OCD:n oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja vammauttava häiriö, jolle on tunnusomaista toistuvat tunkeilevat ajatukset ja niihin liittyvät pakko-oireiset käyttäytymiset, ja sen arvioidaan vaikuttavan yli 3 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa vuosittain.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko yksi typpioksiduulikaasun hengittäminen helpottaa OCD:n oireita nopeasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavithra Mukunda, MS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sindu Menon, MBBS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sindu Menon, MBBS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavithra Makunda, MS
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: ocdresearch@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- OCD:n ensisijainen diagnoosi
- OCD-oireiden riittävä vakavuus
- Kyky sietää hoitovapaata ajanjaksoa
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä (esim. lääkkeiden yhteisvaikutukset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: typpioksiduuli
Tämän käsivarren OCD-osallistujat saavat 50 % happi/50 % dityppioksidiseosta 60 minuutin ajan.
|
Tämän käsivarren OCD-osallistujat saavat 50 % happi/50 % dityppioksidiseosta 60 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Valvonta: Typpi
Tämän käsivarren OCD-osallistujat saavat 50 % happi/50 % typpiseosta 60 minuutin ajan.
|
Tämän käsivarren OCD-osallistujat saavat 50 % happi/50 % typpiseosta 60 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD-oireiden vakavuuden paraneminen Yalen-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko
|
OCD:n vakavuuden paranemista mitataan YBOCS:lla (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta.
YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40.
Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet.
Vastaus määritellään vähintään 35 %:n alennukseksi YBOCS:sta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .