一氧化二氮对强迫症的疗效:试点研究
2025年8月20日 更新者:Peter J van Roessel, MD PhD、Stanford University
本研究调查了常用且耐受性良好的吸入麻醉剂一氧化二氮是否可以快速改善强迫症的症状。
研究概览
详细说明
强迫症 (OCD) 是一种慢性致残性疾病,其特征是反复出现侵入性思维和相关的强迫行为,据估计每年影响美国超过 300 万人。
本研究旨在探讨单次吸入一氧化二氮气体是否可以快速缓解强迫症患者的症状。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Pavithra Mukunda, MS
- 电话号码:650-723-4095
- 邮箱:ocdresearch@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名:Sindu Menon, MBBS
- 电话号码:650-723-4095
- 邮箱:ocdresearch@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
-
接触:
- Sindu Menon, MBBS
- 电话号码:650-723-4095
- 邮箱:ocdresearch@stanford.edu
-
接触:
- Pavithra Makunda, MS
- 电话号码:650-723-4095
- 邮箱:ocdresearch@stanford.edu
-
首席研究员:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 强迫症的初步诊断
- 足够严重的强迫症症状
- 耐受无治疗期的能力
- 提供知情同意的能力
排除标准:
- 使参与不安全的精神或医疗状况
- 怀孕或哺乳期女性
- 同时使用任何可能增加参与风险的药物(例如 药物相互作用)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验:一氧化二氮
这支手臂的 OCD 参与者将接受 50% 氧气/50% 一氧化二氮混合物 60 分钟。
|
这支手臂的 OCD 参与者将接受 50% 氧气/50% 一氧化二氮混合物 60 分钟。
|
|
安慰剂比较:控制:氮气
这支手臂的 OCD 参与者将接受 50% 氧气/50% 氮气混合物 60 分钟。
|
这支手臂的 OCD 参与者将接受 50% 氧气/50% 氮气混合物 60 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 测量的强迫症症状严重程度的改善
大体时间:1周
|
强迫症严重程度的改善是通过 YBOCS(耶鲁布朗强迫症量表)衡量的,这是衡量强迫症和强迫症的黄金标准。
对于 YBOCS,最小单位为 0,总规模的最大单位为 40。
YBOCS 上的数字越高,症状越严重。
响应定义为 YBOCS 至少减少 35%。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Peter J van Roessel, MD, PhD、Stanford Univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月17日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.