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Efficacité du protoxyde d'azote dans le TOC : étude pilote

20 août 2025 mis à jour par: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Cette étude examine si l'oxyde nitreux inhalé couramment utilisé et bien toléré peut améliorer rapidement les symptômes du TOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble chronique et invalidant caractérisé par des pensées intrusives récurrentes et des comportements compulsifs associés qui, selon les estimations, affectent plus de 3 millions de personnes aux États-Unis chaque année.

Cette étude vise à déterminer si une seule inhalation de gaz d'oxyde nitreux peut apporter un soulagement rapide des symptômes du TOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Diagnostic principal du TOC
  • Sévérité suffisante des symptômes du TOC
  • Capacité à tolérer une période sans traitement
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Conditions psychiatriques ou médicales qui rendent la participation dangereuse
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Utilisation simultanée de tout médicament susceptible d'augmenter le risque de participation (par ex. interactions médicamenteuses)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Protoxyde d'azote
Les participants TOC de ce bras recevront un mélange 50 % d'oxygène/50 % de protoxyde d'azote pendant 60 minutes.
Médicament: Protoxyde d'azote
Les participants TOC de ce bras recevront un mélange 50 % d'oxygène/50 % de protoxyde d'azote pendant 60 minutes.
Comparateur placebo: Contrôle : Azote
Les participants TOC de ce bras recevront un mélange 50 % d'oxygène/50 % d'azote pendant 60 minutes.
Médicament: Azote
Les participants TOC de ce bras recevront un mélange 50 % d'oxygène/50 % d'azote pendant 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la sévérité des symptômes du TOC, telle que mesurée par l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Délai: 1 semaine
L'amélioration de la sévérité du TOC est mesurée par le YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), une mesure de référence des obsessions et des compulsions. Pour le YBOCS, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 40. Plus le nombre sur le YBOCS est élevé, plus les symptômes sont graves. La réponse est définie comme une réduction d'au moins 35 % sur le YBOCS.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Brain & Behavior Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Première publication (Réel)

1 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 48077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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