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Wirksamkeit von Lachgas bei Zwangsstörungen: Pilotstudie

20. August 2025 aktualisiert von: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Diese Studie untersucht, ob das häufig verwendete und gut verträgliche inhalative Anästhetikum Lachgas die Symptome einer Zwangsstörung schnell verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwangsstörung (OCD) ist eine chronische und behindernde Störung, die durch wiederkehrende aufdringliche Gedanken und damit verbundene zwanghafte Verhaltensweisen gekennzeichnet ist und von der jedes Jahr schätzungsweise mehr als 3 Millionen Menschen in den USA betroffen sind.

Diese Studie versucht zu untersuchen, ob eine einzige Inhalation von Lachgas eine schnelle Linderung der Symptome bei Zwangsstörungen bewirken kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter van Roessel, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65
  • Primärdiagnose einer Zwangsstörung
  • Ausreichende Schwere der OCD-Symptome
  • Fähigkeit, einen behandlungsfreien Zeitraum zu tolerieren
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder medizinische Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die das Teilnahmerisiko erhöhen könnten (z. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Lachgas
OCD-Teilnehmer in diesem Arm erhalten 60 Minuten lang eine Mischung aus 50 % Sauerstoff und 50 % Lachgas.
Arzneimittel: Lachgas
OCD-Teilnehmer in diesem Arm erhalten 60 Minuten lang eine Mischung aus 50 % Sauerstoff und 50 % Lachgas.
Placebo-Komparator: Kontrolle: Stickstoff
OCD-Teilnehmer in diesem Arm erhalten 60 Minuten lang eine Mischung aus 50 % Sauerstoff und 50 % Stickstoff.
Arzneimittel: Stickstoff
OCD-Teilnehmer in diesem Arm erhalten 60 Minuten lang eine Mischung aus 50 % Sauerstoff und 50 % Stickstoff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Schwere von OCD-Symptomen, gemessen anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Verbesserung des OCD-Schweregrads wird anhand der YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) gemessen, einem Goldstandard zur Messung von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen. Für die YBOCS sind die Mindesteinheiten 0 und die Höchsteinheiten auf der Gesamtskala 40. Je höher die Zahl auf dem YBOCS, desto schwerer die Symptome. Das Ansprechen ist definiert als eine mindestens 35-prozentige Reduktion des YBOCS.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Brain & Behavior Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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