Eficácia do Óxido Nitroso no TOC: Estudo Piloto
27 de setembro de 2023 atualizado por: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Este estudo investiga se o óxido nitroso anestésico inalatório comumente usado e bem tolerado pode melhorar rapidamente os sintomas do TOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é um transtorno crônico e incapacitante, caracterizado por pensamentos intrusivos recorrentes e comportamentos compulsivos associados, que afeta mais de 3 milhões de indivíduos nos Estados Unidos a cada ano.
Este estudo procura explorar se uma única inalação de gás de óxido nitroso pode trazer alívio rápido dos sintomas no TOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pavithra Mukunda, MS
- Número de telefone: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sindu Menon, MBBS
- Número de telefone: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Sindu Menon, MBBS
- Número de telefone: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
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Contato:
- Pavithra Makunda, MS
- Número de telefone: 650-723-4095
- E-mail: ocdresearch@stanford.edu
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Investigador principal:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Diagnóstico primário de TOC
- Gravidade suficiente dos sintomas do TOC
- Capacidade de tolerar um período sem tratamento
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas ou médicas que tornam a participação insegura
- Mulheres grávidas ou amamentando
- O uso concomitante de qualquer medicamento que possa aumentar o risco de participação (por exemplo, interações medicamentosas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Óxido Nitroso
Os participantes com TOC neste braço receberão uma mistura de 50% de oxigênio/50% de óxido nitroso por 60 minutos.
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Os participantes com TOC neste braço receberão uma mistura de 50% de oxigênio/50% de óxido nitroso por 60 minutos.
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Comparador de Placebo: Controle: Nitrogênio
Os participantes com TOC neste braço receberão uma mistura de 50% de oxigênio/50% de nitrogênio por 60 minutos.
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Os participantes com TOC neste braço receberão uma mistura de 50% de oxigênio/50% de nitrogênio por 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na gravidade dos sintomas do TOC, conforme medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: 1 semana
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A melhora na gravidade do TOC é medida pela YBOCS (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown), uma medida padrão-ouro de obsessões e compulsões.
Para o YBOCS, as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 40.
Quanto maior o número no YBOCS, mais graves são os sintomas.
A resposta é definida como uma redução de pelo menos 35% no YBOCS.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Anestésicos, Inalação
- Óxido nitroso
Outros números de identificação do estudo
- 48077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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