- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03826693
Effekten av lustgas vid OCD: Pilotstudie
20 augusti 2025 uppdaterad av: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
Denna studie undersöker om det vanligt använda och väl tolererade inhalerade bedövningsmedlet lustgas snabbt kan förbättra symtomen på OCD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvångssyndrom (OCD) är en kronisk och handikappande störning som kännetecknas av återkommande påträngande tankar och associerade tvångsbeteenden som uppskattas påverka mer än 3 miljoner individer i USA varje år.
Denna studie försöker undersöka om en enda inandning av dikväveoxidgas kan ge snabb symtomlindring vid OCD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pavithra Mukunda, MS
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-post: ocdresearch@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sindu Menon, MBBS
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-post: ocdresearch@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Sindu Menon, MBBS
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-post: ocdresearch@stanford.edu
-
Kontakt:
- Pavithra Makunda, MS
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-post: ocdresearch@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Primär diagnos av OCD
- Tillräcklig svårighetsgrad av OCD-symtom
- Förmåga att tolerera en behandlingsfri period
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Psykiatriska eller medicinska tillstånd som gör deltagande osäkert
- Gravida eller ammande kvinnor
- Samtidig användning av mediciner som kan öka risken för deltagande (t.ex. läkemedelsinteraktioner)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Lustgas
OCD-deltagare i denna arm kommer att få 50 % syre/50 % dikväveoxidblandning i 60 minuter.
|
OCD-deltagare i denna arm kommer att få 50 % syre/50 % dikväveoxidblandning i 60 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll: Kväve
OCD-deltagare i denna arm kommer att få 50 % syre/50 % kväveblandning i 60 minuter.
|
OCD-deltagare i denna arm kommer att få 50 % syre/50 % kväveblandning i 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av svårighetsgraden av OCD-symtom mätt med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: 1 vecka
|
Förbättring av OCD-allvarlighet mäts med YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), ett guldstandardmått på tvångstankar och tvångshandlingar.
För YBOCS är minsta enheter 0 och maximala enheter på den totala skalan är 40.
Ju högre siffra på YBOCS, desto allvarligare symtom.
Svar definieras som en minskning på minst 35 % på YBOCS.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2019
Första postat (Faktisk)
1 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 48077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .