Эффективность закиси азота при обсессивно-компульсивном расстройстве: пилотное исследование
20 августа 2025 г. обновлено: Peter J van Roessel, MD PhD, Stanford University
В этом исследовании выясняется, может ли широко используемый и хорошо переносимый ингаляционный анестетик закиси азота быстро улучшить симптомы ОКР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое инвалидизирующее расстройство, характеризующееся повторяющимися навязчивыми мыслями и связанными с ними компульсивными действиями, которое, по оценкам, затрагивает более 3 миллионов человек в США каждый год.
Это исследование направлено на изучение того, может ли однократное вдыхание закиси азота вызвать быстрое облегчение симптомов при ОКР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pavithra Mukunda, MS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sindu Menon, MBBS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Sindu Menon, MBBS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
-
Контакт:
- Pavithra Makunda, MS
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Peter van Roessel, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Первичный диагноз ОКР
- Достаточная выраженность симптомов ОКР
- Способность переносить период без лечения
- Способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Психиатрические или медицинские состояния, делающие участие небезопасным
- Беременные или кормящие самки
- Одновременное использование любых лекарств, которые могут увеличить риск участия (например, лекарственные взаимодействия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: закись азота
Участники ОКР в этой группе получат смесь 50% кислорода/50% закиси азота в течение 60 минут.
|
Участники ОКР в этой группе получат смесь 50% кислорода/50% закиси азота в течение 60 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль: Азот
Участники OCD в этой группе будут получать смесь 50% кислорода/50% азота в течение 60 минут.
|
Участники OCD в этой группе будут получать смесь 50% кислорода/50% азота в течение 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение тяжести симптомов ОКР по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Улучшение тяжести ОКР измеряется YBOCS (Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна), золотым стандартом измерения навязчивых идей и компульсий.
Для YBOCS минимальные единицы равны 0, а максимальные единицы общей шкалы равны 40.
Чем выше число по шкале YBOCS, тем тяжелее симптомы.
Ответ определяется как снижение YBOCS не менее чем на 35%.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter J van Roessel, MD, PhD, Stanford Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 48077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .