IBDの若者の自己管理を改善するためのピアメンタリング

提案された研究は、IBDの若者の自己管理を改善するためのピアメンタリングプログラムの有効性を評価するマルチサイトランダム化比較臨床試験です。 主な結果は、若年者の QOL と典型的な生活活動における機能であり、疾患が寛解した場合でも著しく損なわれたままになる可能性がありますが、経験的な注目はほとんどありません。 二次転帰は、疾患の重症度および臨床転帰（入院、診療所の予約、欠席した予約、処置）を含む疾患の転帰です。 メンターと親の QOL も副次的アウトカムとして評価されます。 メンタリング プログラムの効果に寄与する可能性のあるメカニズムが調査されます。親と子の自己効力感、病気の不確実性、対処、社会的支援、および子供の認知されたスティグマが、メンタリングと結果の間の関係を仲介する可能性があります。 セックスはモデレーターとして探求されます。

合計 200 人の若者とその両親、および 100 人のメンターが研究に登録されます。 若者の適格基準には、10～17 歳、親子で英語が堪能であること、神経発達障害の記録がないこと、精神疾患または行動障害による入院歴がないことが含まれます。 メンターは 16 年以上、IBD の診断後 1 年以上であり、IBD を適切に管理します。 オンラインでの応募、面接、推薦状、運転記録、ソーシャル メディアのチェック、身元調査、3 時間のトレーニングを修了するなど、厳正な審査が行われます。 青少年はメンタリング プログラムまたは「教育活動」比較グループに無作為に割り当てられ、無作為化の前にベースライン評価が行われます。 フォローアップ評価は、介入後と6か月後に行われます。 教育活動グループの青少年は、メンタリング プログラムの若者にくびきを付けられます。フォローアップ評価のタイミングは、くびきをかかった仲間に対応します。

メンタリング プログラムは、フォーカス グループ、NIH が資金を提供するパイロット研究、全国的なメンタリング リソース、および PI の Big Brothers Big Sisters での 10 年の経験によって開発されました。 これは、グループ教育活動、オンライン教育情報、および保護者サポートコンポーネントを備えた、1 年間にわたるメンティーとメンターの 1 対 1 の関係で構成されています。 メンターとメンティーのマッチングは、性別 (同性)、年齢、地理的近接性、民族性、興味に基づいて行われます。 メンターとメンティーは、週に 1 度連絡を取り合い (メール、電話など)、月に 1 ～ 2 回 (直接または仮想的に) 活動に参加することが求められます。 調査官は、関係が1年間続くと予想しており、これは、より短い関係よりも良い結果に関連しています.

グループ活動は、体験の機会、モデリング、および直接的な指導を通じて、自己管理スキルを対象としています。 教育トピックには、栄養、ストレス、IBD と学校、および疾病管理が含まれ、各コンテンツ分野の専門家 (栄養士、小児胃腸科医など) によって教えられます。 また、他のメンターやメンティーと交流する機会も提供します。教育イベントの前後に昼食とゲームが提供されます。 メンタリング プログラムの親は、メンティーとメンターが社交をしている間、研究者が促進するソーシャル/サポート グループに参加します。 親は、教育トピックのメンティーとメンターに参加します。

教育活動比較グループは、同じトピックに関する個別の教育グループ イベント (ソーシャルまたはサポート時間なし)、オンラインで投稿される教育情報、およびコミュニティでの活動に参加するための毎月の奨励で構成されます。

COVID-19 のパンデミックにより、すべての研究活動を仮想的に実施できるように変更が承認されました。