Peer-Mentoring zur Verbesserung des Selbstmanagements bei Jugendlichen mit CED

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie an mehreren Standorten, die die Wirksamkeit eines Peer-Mentoring-Programms zur Verbesserung des Selbstmanagements von Jugendlichen mit CED bewertet. Die primären Endpunkte sind die Lebensqualität der Jugend und die Funktionsfähigkeit bei typischen Lebensaktivitäten, die auch dann erheblich beeinträchtigt bleiben können, wenn sich die Krankheit in Remission befindet, aber wenig empirische Aufmerksamkeit erhalten haben. Sekundäre Ergebnisse sind Krankheitsergebnisse, einschließlich Schweregrad der Krankheit und klinische Ergebnisse (Krankenhauseinweisungen, Kliniktermine, versäumte Termine, Eingriffe). Die QOL des Mentors und der Eltern werden ebenfalls als sekundäre Ergebnisse bewertet. Mechanismen, die zu den Wirkungen des Mentoring-Programms beitragen können, werden untersucht: Selbstwirksamkeit von Eltern und Kindern, Krankheitsunsicherheit, Bewältigung, soziale Unterstützung und vom Kind wahrgenommene Stigmatisierung können Beziehungen zwischen Mentoring und Ergebnissen vermitteln. Sex wird als Moderator erforscht.

Insgesamt werden 200 Jugendliche und ihre Eltern sowie 100 Mentoren in die Studie aufgenommen. Zu den Zulassungskriterien für Jugendliche gehören ein Alter von 10 bis 17 Jahren, fließend Englisch von Eltern und Kindern und keine dokumentierte neurologische Entwicklungsstörung oder Krankenhausaufenthalt in der Vorgeschichte wegen einer psychiatrischen oder Verhaltensstörung. Mentoren sind ≥ 16 Jahre alt, ≥ 1 Jahr nach der Diagnose von CED und behandeln ihre CED gut. Sie werden rigoros per Online-Bewerbung, Vorstellungsgespräch, Prüfung von Referenzen, Fahraufzeichnungen und sozialen Medien, Hintergrundprüfung und erfolgreichem Abschluss eines 3-stündigen Trainings überprüft. Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip dem Mentoring-Programm oder einer Vergleichsgruppe „Bildungsaktivität“ zugeteilt, wobei vor der Randomisierung Basisbewertungen stattfinden. Nachuntersuchungen erfolgen nach der Intervention und 6 Monate später. Jugendliche in der Bildungsaktivitätsgruppe werden mit denen im Mentoring-Programm zusammengeführt, und der Zeitpunkt ihrer Folgebewertungen entspricht dem ihres zusammengezogenen Kollegen.

Das Mentoring-Programm wurde über Fokusgruppen, eine NIH-finanzierte Pilotstudie, nationale Mentoring-Ressourcen und die 10-jährige Erfahrung des PI mit Big Brothers Big Sisters entwickelt. Es besteht aus einjährigen 1:1 Mentee-Mentor-Beziehungen mit Gruppenbildungsaktivitäten, Online-Bildungsinformationen und einer Elternunterstützungskomponente. Die Zuordnung von Mentoren und Mentees basiert auf Geschlecht (gleich), Alter, geografischer Nähe, ethnischer Zugehörigkeit und Interessen. Von Mentoren und Mentees wird erwartet, dass sie wöchentlich Kontakt haben (z. B. Text, Telefon) und 1-2 Mal pro Monat an einer Aktivität (persönlich oder virtuell) teilnehmen, von denen eine gemeinsam an einer Gruppenaktivität teilnehmen kann. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Beziehung 1 Jahr dauern wird, was mit besseren Ergebnissen verbunden ist als kürzere Beziehungen.

Gruppenaktivitäten zielen auf Selbstmanagementfähigkeiten durch Erfahrungsmöglichkeiten, Modellierung und direkte Anleitung ab. Zu den Bildungsthemen gehören Ernährung, Stress, IBD und Schule sowie Krankheitsmanagement und werden von Experten in jedem Inhaltsbereich (z. B. Ernährungsberater, pädiatrische Gastroenterologen) unterrichtet. Sie bieten auch Möglichkeiten, sich mit anderen Mentoren und Mentees auszutauschen: Mittagessen und Spiele werden vor oder nach der Bildungsveranstaltung angeboten. Eltern im Mentoring-Programm nehmen an einer Sozial-/Selbsthilfegruppe teil, die von einem Ermittler unterstützt wird, während Mentees und Mentoren Kontakte knüpfen. Zu den pädagogischen Themen gesellen sich Eltern zu den Mentees und Mentoren.

Die Vergleichsgruppe für Bildungsaktivitäten besteht aus separaten Bildungsgruppenveranstaltungen zu denselben Themen (ohne soziale oder unterstützende Zeit), online veröffentlichten Bildungsinformationen und monatlicher Ermutigung, sich an Aktivitäten in der Gemeinschaft zu beteiligen.

Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurde eine Änderung genehmigt, sodass alle Studienaktivitäten virtuell durchgeführt werden können, z. B. kann die monatliche persönliche Mentor-Mentee-Aktivität über Skype durchgeführt werden und Gruppenaktivitäten werden live gestreamt.