Mentoring tra pari per migliorare l'autogestione nei giovani con IBD
Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato multi-sito che valuta l'efficacia di un programma di tutoraggio tra pari per migliorare l'autogestione dei giovani con IBD. Gli esiti primari sono la qualità della vita dei giovani e il funzionamento nelle attività tipiche della vita. Gli esiti secondari sono gli esiti della malattia, inclusa la gravità della malattia e gli esiti clinici (ricoveri ospedalieri, appuntamenti in clinica, appuntamenti mancati, procedure). Anche la qualità della vita del mentore e del genitore sarà valutata come risultato secondario. Saranno studiati i meccanismi che possono contribuire agli effetti del programma di mentoring: autoefficacia del genitore e del bambino, incertezza della malattia, coping, supporto sociale e stigma percepito dal bambino. Il sesso sarà esplorato come moderatore.
Saranno iscritti un totale di 200 giovani e dei loro genitori e 100 mentori. I criteri di ammissibilità per i giovani includono età compresa tra 10 e 17 anni, padronanza dell'inglese di genitori e figli e nessun disturbo dello sviluppo neurologico documentato o storia di ricovero ospedaliero per un disturbo psichiatrico o comportamentale. I mentori avranno ≥16 anni, ≥1 anno dopo la diagnosi di IBD e gestiranno bene la loro IBD. Saranno rigorosamente selezionati tramite domanda online, colloquio, controlli delle referenze, registri di guida e social media, controllo dei precedenti e completamento con successo di una formazione di 3 ore. I giovani verranno assegnati in modo casuale al Programma di mentoring o a un gruppo di confronto "Attività educativa", con valutazioni di base che si verificano prima della randomizzazione. Le valutazioni di follow-up avverranno dopo l'intervento e 6 mesi dopo.
Il programma di mentoring consiste in rapporti 1:1 allievo-mentore della durata di un anno con attività educative di gruppo, informazioni educative online e una componente di supporto per i genitori. I mentori e gli allievi dovrebbero avere contatti settimanali (ad es. SMS, telefono), con contatti di persona 1-2 volte al mese.
Le attività di gruppo mirano alle capacità di autogestione attraverso opportunità esperienziali, modellazione e istruzioni dirette. Gli argomenti educativi includono nutrizione, stress, IBD e scuola e gestione delle malattie e sono insegnati da esperti in ogni area di contenuto. Offrono anche opportunità per socializzare con altri mentori e allievi: il pranzo e i giochi sono forniti prima o dopo l'evento educativo.
Il gruppo di confronto delle attività educative consiste in eventi di gruppo educativi separati sugli stessi argomenti (senza tempo sociale), informazioni educative pubblicate online e incoraggiamento mensile a impegnarsi in attività nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è uno studio clinico controllato randomizzato multi-sito che valuta l'efficacia di un programma di tutoraggio tra pari per migliorare l'autogestione dei giovani con IBD. Gli esiti primari sono la qualità della vita giovanile e il funzionamento nelle attività tipiche della vita, che possono rimanere significativamente compromesse anche quando la malattia è in remissione, ma hanno ricevuto poca attenzione empirica. Gli esiti secondari sono gli esiti della malattia, inclusa la gravità della malattia e gli esiti clinici (ricoveri ospedalieri, appuntamenti in clinica, appuntamenti mancati, procedure). Anche la qualità della vita del mentore e del genitore sarà valutata come risultato secondario. Saranno esaminati i meccanismi che possono contribuire agli effetti del programma di mentoring: l'autoefficacia del genitore e del bambino, l'incertezza della malattia, il coping, il sostegno sociale e lo stigma percepito dal bambino possono mediare le relazioni tra il mentoring e i risultati. Il sesso sarà esplorato come moderatore.
Un totale di 200 giovani e dei loro genitori e 100 mentori saranno iscritti allo studio. I criteri di ammissibilità per i giovani includono età compresa tra 10 e 17 anni, padronanza dell'inglese di genitori e figli e nessun disturbo dello sviluppo neurologico documentato o storia di ricovero ospedaliero per un disturbo psichiatrico o comportamentale. I mentori avranno ≥16 anni, ≥1 anno dopo la diagnosi di IBD e gestiranno bene la loro IBD. Saranno rigorosamente selezionati tramite domanda online, colloquio, controlli delle referenze, registri di guida e social media, controllo dei precedenti e completamento con successo di una formazione di 3 ore. I giovani verranno assegnati in modo casuale al Programma di mentoring o a un gruppo di confronto "Attività educativa", con valutazioni di base che si verificano prima della randomizzazione. Le valutazioni di follow-up avverranno dopo l'intervento e 6 mesi dopo. I giovani nel gruppo di attività educative saranno aggiogati a quelli del programma di mentoring e la tempistica delle loro valutazioni di follow-up corrisponderà al loro pari aggiogato.
Il programma di mentoring è stato sviluppato tramite focus group, uno studio pilota finanziato dal NIH, risorse nazionali di mentoring e 10 anni di esperienza del PI con Big Brothers Big Sisters. Consiste in rapporti 1:1 allievo-mentore della durata di un anno con attività educative di gruppo, informazioni educative online e una componente di supporto per i genitori. L'abbinamento di mentori e allievi si basa su sesso (stesso), età, vicinanza geografica, etnia e interessi. Ci si aspetta che mentori e allievi abbiano contatti settimanali (ad es. SMS, telefono) e partecipino a un'attività (di persona o virtualmente) 1-2 volte al mese, una delle quali può partecipare a un'attività di gruppo insieme. Gli investigatori si aspettano che la relazione duri 1 anno, il che è associato a risultati migliori rispetto a relazioni più brevi.
Le attività di gruppo mirano alle capacità di autogestione attraverso opportunità esperienziali, modellazione e istruzioni dirette. Gli argomenti educativi includono nutrizione, stress, IBD e scuola e gestione delle malattie e sono insegnati da esperti in ogni area di contenuto (ad esempio, dietista, gastroenterologi pediatrici). Offrono anche opportunità per socializzare con altri mentori e allievi: il pranzo e i giochi sono forniti prima o dopo l'evento educativo. I genitori nel programma di mentoring partecipano a un gruppo sociale/di supporto facilitato da un investigatore mentre gli allievi e i mentori socializzano. I genitori si uniscono agli allievi e ai mentori per gli argomenti educativi.
Il gruppo di confronto delle attività educative è costituito da eventi di gruppo educativi separati sugli stessi argomenti (senza tempo sociale o di supporto), informazioni educative pubblicate online e incoraggiamento mensile a impegnarsi in attività nella comunità.
A causa della pandemia di COVID-19, è stata approvata una modifica in modo che tutte le attività di studio possano essere condotte virtualmente, ad esempio, l'attività mensile mentore-allievo di persona può essere condotta tramite Skype e le attività di gruppo sono trasmesse in live streaming.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Allievi:
- Diagnosi di IBD
- Età 10 - 17 anni
- Ottima conoscenza della lingua inglese di genitori e figli
- Nessun disturbo dello sviluppo neurologico documentato o storia di ricovero per un disturbo psichiatrico o comportamentale
Mentori:
- ≥16 anni
- ≥1 anno dopo la diagnosi di IBD
- Gestire bene la loro IBD
- Supera uno screening che include un'applicazione online, un colloquio, riferimenti a 3 personaggi, controlli dei registri di guida e dei social media, controllo dei precedenti, formazione del mentore
Criteri di esclusione:
Allievi: Nessun disturbo dello sviluppo neurologico documentato o storia di ricovero per un disturbo psichiatrico o comportamentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di mentoring
Il programma di mentoring consiste in rapporti 1:1 allievo-mentore della durata di un anno con attività educative di gruppo, informazioni educative online e una componente di supporto per i genitori.
I mentori e gli allievi dovrebbero avere contatti settimanali (ad es. SMS, telefono), con contatti di persona 1-2 volte al mese.
Gli argomenti educativi di gruppo includono nutrizione, stress, IBD e scuola e gestione delle malattie e sono insegnati da esperti in ogni area di contenuto.
Offrono anche opportunità per socializzare con altri mentori e allievi: il pranzo e i giochi sono forniti prima o dopo l'evento educativo.
I genitori partecipano a un gruppo sociale/di supporto facilitato da un investigatore mentre gli allievi e i mentori socializzano.
I genitori si uniscono agli allievi e ai mentori per gli argomenti educativi.
A causa della pandemia di COVID-19, queste attività possono essere condotte virtualmente.
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Gli argomenti educativi di gruppo includono nutrizione, stress, IBD e scuola e gestione delle malattie e sono insegnati da esperti in ogni area di contenuto.
S.
Sito Web con informazioni educative adeguate all'età, comprese informazioni sulle attività educative di gruppo.
Telefonate dal coordinatore per incoraggiare i giovani a fare qualcosa di divertente con un amico (gruppo di confronto) o mentore (programma di mentoring).
Durante la pandemia di COVID-19, le attività virtuali sono incoraggiate.
Per coloro che partecipano al programma di mentoring, il coordinatore chiederà anche informazioni sulla relazione dell'allievo con il mentore.
Gli allievi saranno abbinati a un mentore per una relazione allievo-mentore 1:1 della durata di un anno.
L'abbinamento di mentori e allievi si basa su sesso (stesso), età, vicinanza geografica, etnia e interessi.
I mentori e gli allievi dovrebbero avere contatti settimanali (ad es. SMS, telefono), con contatti di persona 1-2 volte al mese, uno dei quali può partecipare a un'attività di gruppo insieme.
A causa della pandemia di COVID-19, è stata approvata una modifica in modo che tutte le attività di studio possano essere condotte virtualmente, ad esempio, l'attività mensile mentore-allievo di persona può essere condotta tramite Skype e le attività di gruppo sono trasmesse in live streaming
I partecipanti al programma votano le attività di gruppo "divertenti" a cui partecipare per il supporto e l'apprendimento delle capacità di autogestione attraverso opportunità esperienziali e modellazione.
Questi sono trasmessi in live streaming durante la pandemia di COVID-19.
I genitori partecipano a un gruppo sociale/di supporto facilitato da un investigatore mentre gli allievi e i mentori socializzano durante gli eventi di gruppo (virtualmente durante la pandemia di COVID-19).
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Comparatore attivo: Programma di attività educative
Il gruppo di confronto delle attività educative consiste in eventi di gruppo educativi separati sugli stessi argomenti (senza tempo sociale), informazioni educative pubblicate online e incoraggiamento mensile a impegnarsi in attività nella comunità.
A causa della pandemia di COVID-19, i partecipanti sono incoraggiati a interagire socialmente in modo sicuro, ad esempio all'aperto o virtualmente.
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Gli argomenti educativi di gruppo includono nutrizione, stress, IBD e scuola e gestione delle malattie e sono insegnati da esperti in ogni area di contenuto.
S.
Sito Web con informazioni educative adeguate all'età, comprese informazioni sulle attività educative di gruppo.
Telefonate dal coordinatore per incoraggiare i giovani a fare qualcosa di divertente con un amico (gruppo di confronto) o mentore (programma di mentoring).
Durante la pandemia di COVID-19, le attività virtuali sono incoraggiate.
Per coloro che partecipano al programma di mentoring, il coordinatore chiederà anche informazioni sulla relazione dell'allievo con il mentore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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12 Mesi Qualità della Vita dei Giovani: PedsQL
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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PedsQL (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità di vita giovanile.
I punteggi variano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita superiore.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Qualità di Vita dei Giovani a 18 Mesi: PedsQL
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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PedsQL (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità della vita dei giovani. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore. Verrà utilizzato il punteggio totale. |
18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Variazione a 12 mesi rispetto al basale della qualità della vita giovanile: PedsQL
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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PedsQL (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità della vita giovanile. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita più elevata. Verrà utilizzato il punteggio totale. |
Dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Variazione a 18 Mesi dal Baseline della Qualità della Vita dei Giovani: PedsQL: Fisica
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), Dominio Fisico (nome completo e non abbreviato della scala).
Costrutto: Qualità della vita dei giovani.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
Il punteggio riportato di seguito riflette la variazione rispetto al basale fino a 18 mesi dopo l'introduzione mentore-allievo, con valori assoluti più alti che riflettono un cambiamento maggiore.
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Dalla baseline a 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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12 Mesi Disabilità Funzionale Giovanile
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Inventario della Disabilità Funzionale.
Valuta il funzionamento adattivo nella vita quotidiana.
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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18 Mesi di Disabilità Funzionale Giovanile
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Inventario della Disabilità Funzionale.
Valuta il funzionamento adattivo nella vita quotidiana.
Il punteggio varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Variazione a 12 mesi rispetto al basale della disabilità funzionale giovanile
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Inventario della Disabilità Funzionale.
Valuta il funzionamento adattivo nella vita quotidiana.
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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Dalla baseline a 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Variazione a 18 mesi rispetto al basale della disabilità funzionale giovanile
Lasso di tempo: Baseline a 18 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Inventario della Disabilità Funzionale.
Valuta il funzionamento adattivo nella vita quotidiana.
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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Baseline a 18 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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12 Mesi di Risultati sulla Malattia Giovanile - Gravità della Malattia di Crohn
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Gravità della malattia: Punteggio totale dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica.
Una misura standard della gravità della malattia che è composta da informazioni ottenute dal ricordo del paziente (gravità del dolore, frequenza delle feci, limitazione delle attività), esame (peso, altezza, dolorabilità addominale, malattia perirettale, manifestazioni extra-intestinali) e dati di laboratorio.
Verrà utilizzato il punteggio totale dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica.
Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
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12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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12 Mesi Risultati della Malattia nei Giovani - Gravità della Colite Ulcerosa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione del mentore e del mentee
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Gravità della malattia: Punteggio totale dell'Indice di Attività della Colite Ulcerosa Pediatrica.
Un Indice di Attività della Colite Ulcerosa Pediatrica standard.
Una misura standard della gravità della malattia che comprende la gravità del dolore, la frequenza e la consistenza delle feci, il sanguinamento rettale, i movimenti intestinali notturni e la limitazione delle attività.
Verrà utilizzato il punteggio totale dell'Indice di Attività della Colite Ulcerosa Pediatrica.
Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
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12 mesi dopo l'introduzione del mentore e del mentee
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Esiti della Malattia nei Giovani a 18 Mesi - Gravità della Malattia di Crohn
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Gravità della malattia: punteggio totale dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica.
Una misura standard della gravità della malattia che comprende informazioni ottenute dal ricordo del paziente (gravità del dolore, frequenza delle feci, limitazione delle attività), dall'esame (peso, altezza, dolorabilità addominale, malattia perirettale, manifestazioni extra-intestinali) e dai dati di laboratorio. Verrà utilizzato il punteggio totale dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica. Punteggi più alti indicano una malattia più grave. |
18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Esiti della Malattia nei Giovani a 18 Mesi - Gravità della Colite Ulcerosa
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Gravità della malattia: Punteggio totale dell'indice di attività della colite ulcerosa pediatrica.
Un indice standard di attività della colite ulcerosa pediatrica.
Una misura standard della gravità della malattia che comprende la gravità del dolore, la frequenza e la consistenza delle feci, il sanguinamento rettale, i movimenti intestinali notturni e la limitazione delle attività.
Verrà utilizzato il punteggio totale dell'indice di attività della colite ulcerosa pediatrica.
Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
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18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di ricoveri ospedalieri nei 12 mesi precedenti negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Numero di ricoveri ospedalieri nei 12 mesi precedenti
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12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Numero di ricoveri ospedalieri nei 6 mesi precedenti a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di ricoveri ospedalieri nei precedenti 6 mesi a 18 mesi
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18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di Appuntamenti in Clinica in 12 Mesi negli Ultimi 6 Mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di visite cliniche in 12 mesi nei precedenti 6 mesi
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12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di Appuntamenti in Clinica negli Ultimi 6 Mesi (18 Mesi)
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di visite cliniche in 18 mesi negli ultimi 6 mesi
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18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di Appuntamenti Mancati negli Ultimi 6 Mesi a 12 Mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Numero di appuntamenti saltati in 12 mesi negli ultimi 6 mesi
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12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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18 Mesi Numero di Appuntamenti Mancati nei Precedenti 6 Mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di appuntamenti mancati negli ultimi 6 mesi a 18 mesi
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18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Numero di Procedure in 12 Mesi nei Precedenti 6 Mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Numero di procedure e appuntamenti in 12 mesi nei precedenti 6 mesi
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12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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Numero di procedure in 18 mesi nei precedenti 6 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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18 mesi numero di procedure appuntamenti nei 6 mesi precedenti
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18 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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12 Mesi QOL Mentore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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PedsQL Rapporto Adulto (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità della vita del mentore.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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12 mesi dopo l'introduzione mentore-mentee
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18 Mesi Qualità della Vita del Mentore
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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PedsQL Adult Report (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità della vita del mentore.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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18 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Variazione a 12 Mesi Rispetto al Baseline Mentor QOL
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e apprendista
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PedsQL Adult Report (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità della vita del mentore.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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Dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e apprendista
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Qualità della vita dei genitori a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e mentee
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PedsQL Modulo di Impatto Familiare (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità della vita dei genitori e l'impatto che una malattia cronica del bambino ha sulla famiglia. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore. Verrà utilizzato il punteggio totale. |
12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e mentee
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Variazione a 12 Mesi rispetto al Basale QOL Genitore
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Modulo sull'Impatto Familiare PedsQL (nome completo della scala, non abbreviato).
Costrutto: Qualità della vita dei genitori e l'impatto che la malattia cronica di un bambino ha sulla famiglia. I punteggi variano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita più elevata. Verrà utilizzato il punteggio totale. |
Dalla baseline a 12 mesi dopo l'introduzione tra mentore e allievo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR017533 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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