Tutoría entre pares para mejorar el autocontrol en jóvenes con EII

El estudio propuesto es un ensayo clínico controlado aleatorio multicéntrico que evalúa la eficacia de un programa de tutoría entre pares para mejorar el autocontrol de los jóvenes con EII. Los resultados primarios son la calidad de vida de los jóvenes y el funcionamiento en las actividades típicas de la vida, que pueden permanecer significativamente deterioradas incluso cuando la enfermedad está en remisión, pero han recibido poca atención empírica. Los resultados secundarios son resultados de la enfermedad, incluida la gravedad de la enfermedad y los resultados clínicos (ingresos hospitalarios, citas clínicas, citas perdidas, procedimientos). La calidad de vida del mentor y del padre también se evaluará como resultados secundarios. Se investigarán los mecanismos que pueden contribuir a los efectos del programa de tutoría: la autoeficacia de los padres y el niño, la incertidumbre sobre la enfermedad, el afrontamiento, el apoyo social y el estigma percibido por el niño pueden mediar en las relaciones entre la tutoría y los resultados. Se explorará el sexo como moderador.

Un total de 200 jóvenes y sus padres y 100 mentores se inscribirán en el estudio. Los criterios de elegibilidad para los jóvenes incluyen edad de 10 a 17 años, fluidez en inglés de los padres y el niño, y ningún trastorno del desarrollo neurológico documentado o antecedentes de hospitalización por un trastorno psiquiátrico o del comportamiento. Los mentores tendrán ≥16 años, ≥1 año después del diagnóstico de EII y manejarán bien su EII. Serán evaluados rigurosamente a través de una solicitud en línea, una entrevista, verificación de referencias, registros de manejo y redes sociales, verificación de antecedentes y finalización exitosa de una capacitación de 3 horas. Los jóvenes serán asignados al azar al Programa de Tutoría oa un grupo de comparación de "Actividad Educativa", con evaluaciones de referencia antes de la aleatorización. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán después de la intervención y 6 meses después. Los jóvenes en el grupo de Actividad Educativa estarán en yugo con los del Programa de Mentoría, y el momento de sus evaluaciones de seguimiento corresponderá a su par en yugo.

El programa de tutoría se desarrolló a través de grupos de enfoque, un estudio piloto financiado por NIH, recursos nacionales de tutoría y los 10 años de experiencia del IP con Big Brothers Big Sisters. Consiste en relaciones 1:1 de aprendiz-mentor de un año de duración con actividades educativas grupales, información educativa en línea y un componente de apoyo para padres. La combinación de mentores y aprendices se basa en el género (mismo), la edad, la proximidad geográfica, el origen étnico y los intereses. Se espera que los mentores y los aprendices tengan contacto semanal (p. ej., mensajes de texto, teléfono), así como también que participen en una actividad (en persona o virtualmente) 1 o 2 veces al mes, una de las cuales puede ser asistir juntos a una actividad grupal. Los investigadores esperan que la relación dure 1 año, lo que se asocia con mejores resultados que las relaciones más cortas.

Las actividades grupales se enfocan en las habilidades de autogestión a través de oportunidades experimentales, modelado e instrucción directa. Los temas educativos incluyen nutrición, estrés, EII y escuela, y manejo de enfermedades, y son impartidos por expertos en cada área de contenido (p. ej., dietistas, gastroenterólogos pediátricos). También brindan oportunidades para socializar con otros mentores y aprendices: se brindan almuerzos y juegos antes o después del evento educativo. Los padres en el Programa de Tutoría participan en un grupo social/de apoyo facilitado por un Investigador mientras los aprendices y mentores socializan. Los padres se unen a los aprendices y mentores para los temas educativos.

El grupo de comparación de actividades educativas consta de eventos grupales educativos separados sobre los mismos temas (sin tiempo social o de apoyo), información educativa publicada en línea y estímulo mensual para participar en actividades en la comunidad.

Debido a la pandemia de COVID-19, se aprobó una modificación para que todas las actividades de estudio se puedan realizar virtualmente, por ejemplo, la actividad mensual en persona de mentor-mentee se puede realizar a través de Skype y las actividades grupales se transmiten en vivo.