成人脳神経外科手術後の患者における不均一な換気
2019年2月1日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University
成人脳神経外科手術後の患者における不均一な換気: 観察研究
全身麻酔後の患者では、不均一な換気が発生する可能性が高くなりました。
不均一な換気は、人工呼吸器による肺損傷に関連する可能性があります。
多くの脳神経外科手術後の患者は抜管が遅れて人工呼吸器を受けていたため、集団内で不均一な換気が発生する可能性が高くなりました。
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、ベッドサイドで換気分布をモニタリングするための非侵襲的、放射線不要、時間分解能が高く、比較的安価な技術です。
研究者らは、機械換気下にある脳神経外科手術後の患者における不均一な換気の発生率と不均一な換気に関連する要因を調査することを目的とした。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
全身麻酔後の患者では、不均一な換気が発生する可能性が高くなりました。
機械的換気を受けている患者では、重力に依存して非依存的な局所が潰れたり、過度に膨張したりするため、不均一な換気は人工呼吸器誘発性の肺損傷に関連する可能性があります。
多くの脳神経外科手術後の患者は抜管が遅れて人工呼吸器を受けていたため、集団内で不均一な換気が発生する可能性が高くなりました。
これまで、脳神経外科手術後の患者における不均一な換気の蔓延と不均一な換気に関連する要因に関する研究は報告されていないが、今回の研究では、研究者らは脳神経外科手術後の成人患者を前向きに登録した。
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、ベッドサイドで換気分布をモニタリングするための非侵襲的、放射線不要、時間分解能が高く、比較的安価な技術です。
研究者らは、機械換気下にある脳神経外科手術後の患者における不均一な換気の発生率と不均一な換気に関連する要因を調査することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
機械換気(MV)を受けている成人脳神経外科手術後患者。
説明
包含基準:
- 待機的脳神経外科手術を受けている
- 気管に挿管され、人工呼吸器が装着されている
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 薬物療法後の血行動態が不安定な患者（平均動脈圧が65mmHg未満）
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または喘息の病歴
- EIT（ペースメーカー、除細動器、植込み型ポンプ）の使用の禁忌
- EITベルトを装着できない（皮膚感染症、創傷）
- 胸部の不完全性（例： 気胸、肋骨骨折など）または胸部の奇形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不均一な換気の発生率
時間枠：脳神経外科手術後24時間以内
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仰臥位では、EIT の全体画像を上部と下部に分割し、それぞれの部分が 50% を占め、それぞれ非依存領域と依存領域と命名されました。
不均一な換気は、安定した自発呼吸中の従属領域の潮汐インピーダンス変動 (VTdep) と全体的な潮汐インピーダンス変動 (VT) の比率が 45% 未満であると定義され、連続 6 回の一回換気量の変動が 10% 未満であると定義されました。息をする。
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脳神経外科手術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症(PPC)の発生率
時間枠：脳神経外科手術から28日後
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術後の肺合併症は次のように定義されました: 肺炎は、以下の兆候のうち少なくとも 2 つを伴う胸部 X 線撮影での最近の肺浸潤として定義されました: 化膿性気管気管支分泌物、体温 > 38.3℃、および末梢血中の白血球が基礎値より > 25% 高いカウント。
気管気管支炎は、通常の胸部 X 線写真で、気管気管支分泌物の量の増加、色の変化、または化膿性の外観でした。
無気肺は、急性呼吸器症状を伴う肺無気肺の胸部 X 線撮影での証拠でした。
気管支収縮は、吸入気管支拡張薬に対する良好な反応を伴う急性呼吸器症状を伴う喘鳴の存在として分類されました。
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脳神経外科手術から28日後
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ICU滞在期間
時間枠：学習完了まで平均 7 日間
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患者が ICU に滞在する日数。
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学習完了まで平均 7 日間
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入院期間
時間枠：学習完了まで、平均 28 日
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患者が入院する日数。
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学習完了まで、平均 28 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY 2018-006-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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