Inhomogen ventilation hos voksne post-neurokirurgiske patienter
1. februar 2019 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Inhomogen ventilation hos voksne post-neurokirurgiske patienter: en observationsundersøgelse
Inhomogen ventilation var mere tilbøjelig til at ske hos patienter efter generel anæstesi.
Inhomogen ventilation kan være forbundet med ventilatorinduceret lungeskade.
Et stort antal post-neurokirurgiske patienter fik forsinket ekstubation og modtog mekanisk ventilation, således at der var større sandsynlighed for, at der ville ske inhomogen ventilation i befolkningen.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri, høj tidsmæssig opløsning, relativt billig teknik til overvågning af ventilationsfordeling sengekanten.
Efterforskerne havde til formål at undersøge forekomsten af inhomogen ventilation og faktorer forbundet med inhomogen ventilation hos post-neurokirurgiske patienter under mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Inhomogen ventilation var mere tilbøjelig til at ske hos patienter efter generel anæstesi.
Inhomogen ventilation kan associeres med ventilatorinduceret lungeskade, da tyngdekraftsafhængige kollaps og overudspilning af ikke-afhængig regional hos patienter under mekanisk ventilation.
Et stort antal post-neurokirurgiske patienter fik forsinket ekstubation og modtog mekanisk ventilation, således at der var større sandsynlighed for, at der ville ske inhomogen ventilation i befolkningen.
Indtil nu er der ingen forskning rapporteret om forekomsten af inhomogen ventilation og faktorerne forbundet med inhomogen ventilation hos post-neurokirurgiske patienter, i den nuværende undersøgelse, forskerne prospektivt indskrevet voksne patienter efter neurokirurgiske operationer.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri, høj tidsmæssig opløsning, relativt billig teknik til overvågning af ventilationsfordeling sengekanten.
Efterforskerne havde til formål at undersøge forekomsten af inhomogen ventilation og faktorer forbundet med inhomogen ventilation hos post-neurokirurgiske patienter under mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne post-neurokirurgiske patienter under mekanisk ventilation (MV).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår elektiv neurokirurgisk operation
- Trachea intuberet og mekanisk ventileret
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Ustabile hæmodynamiske patienter (gennemsnitligt arterielt tryk under 65 mmHg) efter farmakoterapi
- Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma
- Kontraindikation for brug af EIT (pacemaker, defibrillator og implanterbare pumper)
- Kan ikke installere EIT-bælte (hudinfektion, sår)
- Ufuldstændig thorax (f.eks. pneumothorax, ribbensbrud osv.) eller misdannelse af thorax.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af inhomogen ventilation
Tidsramme: inden for 24 timer efter neurokirurgisk operation
|
I rygliggende stilling blev det globale billede af EIT opdelt i øvre og nedre del, hver del tegnede sig for 50%, som blev navngivet som henholdsvis ikke-afhængig region og afhængig region.
Inhomogen ventilation blev defineret som forholdet mellem tidal impedans variation af afhængig region (VTdep) og global tidal impedans variation (VT) er mindre end 45% under stabil spontan åndedræt, hvilket blev defineret som variation af tidal volumen mindre end 10% i kontinuerlige 6 trækker vejret.
|
inden for 24 timer efter neurokirurgisk operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperative lungekomplikationer (PPC'er)
Tidsramme: 28 dage efter neurokirurgisk operation
|
Postoperativ lungekomplikation blev defineret som følger: Lungebetændelse blev defineret som nylig lungeinfiltration på thorax radiografi forbundet med mindst 2 af følgende tegn: purulent tracheobronchial sekretion, en kropstemperatur > 38,3 ℃, og leukocytter i perifert blod > 25 % over basal tælle.
Tracheobronkitis var en stigning i volumen eller en ændring i farven eller det purulente aspekt af tracheobronchial sekretion med et normalt røntgenbillede af thorax.
Atelektase var bevis på røntgen af thorax af pulmonal atelektase forbundet med akutte luftvejssymptomer.
Bronkokonstriktion blev klassificeret som tilstedeværelsen af hvæsende vejrtrækning forbundet med akutte luftvejssymptomer med en god respons på inhalatorisk bronkodilatatormedicin.
|
28 dage efter neurokirurgisk operation
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Antallet af dage, som patienter opholder sig på intensivafdelingen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
Antallet af dage, som patienter bliver på hospitalet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY 2018-006-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .