Niejednorodna wentylacja u dorosłych pacjentów po operacjach neurochirurgicznych
1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Niejednorodna wentylacja u dorosłych pacjentów po operacjach neurochirurgicznych: badanie obserwacyjne
Niejednorodna wentylacja częściej występowała u pacjentów po znieczuleniu ogólnym.
Niejednorodna wentylacja może wiązać się z uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem.
U dużej liczby pacjentów po neurochirurgii opóźniono ekstubację i zastosowano wentylację mechaniczną, w związku z czym w populacji częściej występowała wentylacja niejednorodna.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest nieinwazyjną, wolną od promieniowania, stosunkowo tanią techniką monitorowania dystrybucji wentylacji przy łóżku chorego, o wysokiej rozdzielczości czasowej.
Celem badaczy było zbadanie częstości niejednorodnej wentylacji i czynników związanych z niejednorodną wentylacją u pacjentów po neurochirurgii, którzy byli wentylowani mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Niejednorodna wentylacja częściej występowała u pacjentów po znieczuleniu ogólnym.
Niejednorodna wentylacja może wiązać się z uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem, ponieważ zapaść grawitacyjna i nadmierne rozdęcie niezależnych regionalnych u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.
U dużej liczby pacjentów po neurochirurgii opóźniono ekstubację i zastosowano wentylację mechaniczną, w związku z czym w populacji częściej występowała wentylacja niejednorodna.
Do chwili obecnej nie ma badań dotyczących częstości niejednorodnej wentylacji i czynników związanych z niejednorodną wentylacją u pacjentów po operacjach neurochirurgicznych. W niniejszym badaniu badacze prospektywnie włączyli dorosłych pacjentów po operacjach neurochirurgicznych.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest nieinwazyjną, wolną od promieniowania, stosunkowo tanią techniką monitorowania dystrybucji wentylacji przy łóżku chorego, o wysokiej rozdzielczości czasowej.
Celem badaczy było zbadanie częstości niejednorodnej wentylacji i czynników związanych z niejednorodną wentylacją u pacjentów po neurochirurgii, którzy byli wentylowani mechanicznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci po operacjach neurochirurgicznych pod wentylacją mechaniczną (MV).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi planową operację neurochirurgiczną
- Tchawica zaintubowana i wentylowana mechanicznie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjenci z niestabilną hemodynamiką (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 65 mmHg) po farmakoterapii
- Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub astmy
- Przeciwwskazania do stosowania EIT (rozrusznik serca, defibrylator i pompy wszczepialne)
- Nie można zainstalować pasa EIT (infekcja skóry, rana)
- Niekompletność klatki piersiowej (np. odma opłucnowa, złamanie żeber itp.) lub wady rozwojowe klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niejednorodnej wentylacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji neurochirurgicznej
|
W pozycji leżącej globalny obraz EIT został podzielony na część górną i dolną, z których każda stanowiła 50%, co nazwano odpowiednio regionem niezależnym i regionem zależnym.
Niejednorodną wentylację zdefiniowano jako stosunek między zmiennością impedancji oddechowej regionu zależnego (VTdep) a globalną zmiennością impedancji oddechowej (VT) podczas stabilnego oddechu spontanicznego, który zdefiniowano jako zmianę objętości oddechowej mniejszą niż 10% w ciągłym 6 oddycha.
|
w ciągu 24 godzin po operacji neurochirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC)
Ramy czasowe: 28 dni po operacji neurochirurgicznej
|
Pooperacyjne powikłanie płucne zdefiniowano następująco: Zapalenie płuc zdefiniowano jako niedawny naciek w płucach na zdjęciu RTG klatki piersiowej związany z co najmniej 2 z następujących objawów: ropna wydzielina tchawiczo-oskrzelowa, temperatura ciała > 38,3℃ oraz liczba leukocytów we krwi obwodowej > 25% powyżej poziomu podstawowego liczyć.
Zapalenie tchawicy i oskrzeli było zwiększeniem objętości lub zmianą koloru lub ropnym aspektem wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej z prawidłowym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej.
Niedodma była dowodem na radiografii klatki piersiowej niedodmy płuc związanej z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego.
Skurcz oskrzeli został sklasyfikowany jako obecność świszczącego oddechu związanego z ostrymi objawami ze strony układu oddechowego z dobrą odpowiedzią na wziewne leki rozszerzające oskrzela.
|
28 dni po operacji neurochirurgicznej
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 dni
|
Liczba dni pobytu pacjentów na OIT.
|
do ukończenia studiów, średnio 7 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
Liczba dni pobytu pacjentów w szpitalu.
|
do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY 2018-006-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .