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신경외과 수술 후 성인 환자의 비균질 환기

2019년 2월 1일 업데이트: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

신경외과 수술 후 성인 환자의 비균질 환기: 관찰 연구

불균일 환기는 전신 마취 후 환자에서 발생할 가능성이 더 컸습니다. 비균질 환기는 인공호흡기로 인한 폐 손상과 연관될 수 있습니다. 많은 수의 신경외과 환자들이 발관이 지연되고 기계적 환기를 받았기 때문에 불균일 환기가 인구에서 발생할 가능성이 더 높았습니다. EIT(Electrical Impedance Tomography)는 침대 옆 환기 분포를 모니터링하는 비침습적이고 방사선이 없으며 시간 해상도가 높고 상대적으로 저렴한 기술입니다. 연구자들은 기계적 환기를 받는 신경외과 후 환자에서 불균일 환기의 발생률 및 불균일 환기와 관련된 요인을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

불균일 환기는 전신 마취 후 환자에서 발생할 가능성이 더 컸습니다. 비균질 환기는 인공호흡기로 인한 폐 손상과 관련이 있을 수 있는데, 이는 기계적 환기를 받는 환자에서 중력에 의존하는 허탈과 비의존성 국소 부위의 과도한 팽창 때문입니다. 많은 수의 신경외과 환자들이 발관이 지연되고 기계적 환기를 받았기 때문에 불균일 환기가 인구에서 발생할 가능성이 더 높았습니다. 지금까지 신경외과 수술 후 환자에서 불균일 환기의 유병률 및 불균일 환기와 관련된 요인에 대해 보고된 연구는 없습니다. EIT(Electrical Impedance Tomography)는 침대 옆 환기 분포를 모니터링하는 비침습적이고 방사선이 없으며 시간 해상도가 높고 상대적으로 저렴한 기술입니다. 연구자들은 기계적 환기를 받는 신경외과 후 환자에서 불균일 환기의 발생률 및 불균일 환기와 관련된 요인을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기계적 환기(MV)를 받는 성인 신경외과 후 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 신경외과 수술을 받고 있습니다.
  • 기관 삽관 및 기계적 환기

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 약물요법 후 혈류역학이 불안정한 환자(평균 동맥압 65mmHg 미만)
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 천식의 병력
  • EIT(페이스메이커, 제세동기, 이식형 펌프) 사용 금기
  • EIT 벨트 장착 불가(피부 감염, 상처)
  • 흉부의 불완전성(예: 기흉, 갈비뼈 골절 등) 또는 흉부의 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불균일 환기 발생
기간: 신경외과 수술 후 24시간 이내
누운 자세에서 EIT의 전체적인 이미지는 상부와 하부로 나누어져 각 부위가 50%를 차지하며, 이를 각각 비의존 부위와 의존 부위로 명명하였다. 비균질 환기는 안정적인 자발 호흡 시 의존적 부위의 일회 호흡 임피던스 변동(VTdep)과 전체적인 일회 호흡 임피던스 변동(VT)의 비율이 45% 미만인 것으로 정의하였으며, 이는 연속 6 숨을 쉰다.
신경외과 수술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증(PPC)의 발생률
기간: 신경외과 수술 후 28일
수술 후 폐합병증은 다음과 같이 정의하였다. 폐렴은 최근 흉부 방사선 사진에서 화농성 기관지 분비물, 체온 > 38.3℃, 말초 혈액 내 백혈구 > 25% 이상의 징후 중 2개 이상과 관련된 폐 침윤으로 정의하였다. 세다. 기관기관지염은 정상 흉부 방사선 사진에서 기관기관지 분비물의 부피 증가 또는 색 변화 또는 화농성 양상이었다. 무기폐는 급성 호흡기 증상과 관련된 폐 무기폐의 흉부 방사선 사진에서 증거였습니다. 기관지 수축은 흡입성 기관지 확장제 약물에 좋은 반응을 보이는 급성 호흡기 증상과 관련된 천명음의 존재로 분류되었습니다.
신경외과 수술 후 28일
ICU 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 7일
환자가 ICU에 머무는 일수.
연구 완료까지, 평균 7일
입원 기간
기간: 연구 완료까지 평균 28일
환자가 병원에 ​​머무는 일수.
연구 완료까지 평균 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY 2018-006-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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