- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03830099
Ventilazione disomogenea in pazienti post-neurochirurgici adulti
1 febbraio 2019 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Ventilazione disomogenea in pazienti post-neurochirurgici adulti: uno studio osservazionale
La ventilazione disomogenea era più probabile che si verificasse nei pazienti dopo l'anestesia generale.
Una ventilazione disomogenea può associarsi a danno polmonare indotto dal ventilatore.
Un gran numero di pazienti post-neurochirurgici è stato ritardato dall'estubazione e ha ricevuto ventilazione meccanica, quindi era più probabile che si verificasse una ventilazione disomogenea nella popolazione.
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica non invasiva, priva di radiazioni, ad alta risoluzione temporale e relativamente economica per il monitoraggio della distribuzione della ventilazione al letto del paziente.
I ricercatori miravano a indagare l'incidenza della ventilazione disomogenea e dei fattori associati alla ventilazione disomogenea nei pazienti post-neurochirurgici sottoposti a ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
La ventilazione disomogenea era più probabile che si verificasse nei pazienti dopo l'anestesia generale.
La ventilazione disomogenea può associarsi a lesioni polmonari indotte dal ventilatore poiché il collasso dipendente dalla gravità e l'eccessiva distensione della regione non dipendente nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.
Un gran numero di pazienti post-neurochirurgici è stato ritardato dall'estubazione e ha ricevuto ventilazione meccanica, quindi era più probabile che si verificasse una ventilazione disomogenea nella popolazione.
Fino ad ora, nel presente studio non sono state riportate ricerche sulla prevalenza della ventilazione disomogenea e sui fattori associati alla ventilazione disomogenea nei pazienti post-neurochirurgici. I ricercatori hanno arruolato in modo prospettico pazienti adulti dopo operazioni neurochirurgiche.
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica non invasiva, priva di radiazioni, ad alta risoluzione temporale e relativamente economica per il monitoraggio della distribuzione della ventilazione al letto del paziente.
I ricercatori miravano a indagare l'incidenza della ventilazione disomogenea e dei fattori associati alla ventilazione disomogenea nei pazienti post-neurochirurgici sottoposti a ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian-Xin Zhou, MD
- Numero di telefono: 8610 67096579
- Email: zhoujx.cn@icloud.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Reclutamento
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti post-neurochirurgici in ventilazione meccanica (MV).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a operazione di neurochirurgia elettiva
- Trachea intubata e ventilata meccanicamente
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti con emodinamica instabile (pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg) dopo terapia farmacologica
- Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma
- Controindicazione all'uso di EIT (pacemaker, defibrillatore e pompe impiantabili)
- Impossibile installare la cintura EIT (infezione della pelle, ferita)
- Incompletezza del torace (es. pneumotorace, frattura costale e così via) o malformazione del torace.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ventilazione disomogenea
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento neurochirurgico
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In posizione supina, l'immagine globale dell'EIT è stata divisa in parte superiore e inferiore, ciascuna delle quali rappresentava il 50%, che è stata denominata rispettivamente regione non dipendente e regione dipendente.
La ventilazione disomogenea è stata definita come il rapporto tra la variazione dell'impedenza corrente della regione dipendente (VTdep) e la variazione globale dell'impedenza corrente (VT) è inferiore al 45% durante il respiro spontaneo stabile, definito come variazione del volume corrente inferiore al 10% in continuo 6 respira.
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entro 24 ore dall'intervento neurochirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento neurochirurgico
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La complicazione polmonare postoperatoria è stata definita come segue: la polmonite è stata definita come infiltrazione polmonare recente alla radiografia del torace associata ad almeno 2 dei seguenti segni: secrezione tracheobronchiale purulenta, temperatura corporea > 38,3°C e leucociti nel sangue periferico > 25% al di sopra della temperatura basale contare.
La tracheobronchite era un aumento del volume o un cambiamento nel colore o nell'aspetto purulento della secrezione tracheobronchiale con una normale radiografia del torace.
L'atelettasia era evidenza alla radiografia del torace di atelettasia polmonare associata a sintomi respiratori acuti.
La broncocostrizione è stata classificata come la presenza di respiro sibilante associata a sintomi respiratori acuti con una buona risposta al farmaco broncodilatatore inalatorio.
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28 giorni dopo l'intervento neurochirurgico
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni
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Il numero di giorni di permanenza dei pazienti in terapia intensiva.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
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Il numero di giorni che i pazienti rimangono in ospedale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY 2018-006-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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