- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03830099
Epähomogeeninen ventilaatio aikuisilla post-neurokirurgisilla potilailla
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Epähomogeeninen ventilaatio aikuisilla post-neurokirurgisilla potilailla: havaintotutkimus
Epähomogeeninen ventilaatio tapahtui todennäköisemmin potilailla yleisanestesian jälkeen.
Epähomogeeninen ventilaatio voi liittyä ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon.
Suuri osa neurokirurgisen hoidon jälkeisistä potilaista viivästyi ekstubaatiossa ja sai koneellisen ventilaation, joten epähomogeeninen ventilaatio tapahtui väestössä todennäköisemmin.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön, korkea ajallinen erotuskyky, suhteellisen halpa tekniikka ventilaation jakelun seurantaan sängyn vieressä.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää epähomogeenisen ventilaation esiintyvyyttä ja epähomogeeniseen ventilaatioon liittyviä tekijöitä post-neurokirurgiassa koneellisessa ventilaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Epähomogeeninen ventilaatio tapahtui todennäköisemmin potilailla yleisanestesian jälkeen.
Epähomogeeninen ventilaatio voi liittyä ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon, koska painovoimasta riippuvainen romahdus ja riippumattomien alueen liiallinen venyminen potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Suuri osa neurokirurgisen hoidon jälkeisistä potilaista viivästyi ekstubaatiossa ja sai koneellisen ventilaation, joten epähomogeeninen ventilaatio tapahtui väestössä todennäköisemmin.
Toistaiseksi ei ole raportoitu tutkimuksia epähomogeenisen ventilaation esiintyvyydestä ja epähomogeeniseen ventilaatioon liittyvistä tekijöistä post-neurokirurgisilla potilailla, tässä tutkimuksessa.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön, korkea ajallinen erotuskyky, suhteellisen halpa tekniikka ventilaation jakelun seurantaan sängyn vieressä.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää epähomogeenisen ventilaation esiintyvyyttä ja epähomogeeniseen ventilaatioon liittyviä tekijöitä post-neurokirurgiassa koneellisessa ventilaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset neurokirurgiset potilaat koneellisessa ventilaatiossa (MV).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivisessä neurokirurgisessa leikkauksessa
- Henkitorvi intuboitu ja koneellinen ventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Epästabiilit hemodynamiikkapotilaat (keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg) lääkehoidon jälkeen
- Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma
- EIT:n (tahdistin, defibrillaattori ja implantoitavat pumput) käytön vasta-aihe
- EIT-vyötä ei voi asentaa (ihotulehdus, haava)
- Rintakehän epätäydellisyys (esim. ilmarinta, kylkiluiden murtuma jne.) tai rintakehän epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epähomogeenisen ilmanvaihdon esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä neurokirurgisen leikkauksen jälkeen
|
Makuuasennossa EIT:n globaali kuva jaettiin ylä- ja alaosaan, joista kummankin osuus oli 50 %, mikä nimettiin vastaavasti riippumattomaksi alueeksi ja riippuvaiseksi alueeksi.
Epähomogeeninen ventilaatio määriteltiin riippuvaisen alueen (VTdep) ja maailmanlaajuisen hengityksen impedanssin vaihtelun (VT) väliseksi suhteeksi, joka on alle 45 % vakaan spontaanin hengityksen aikana, mikä määriteltiin hengityksen tilavuuden vaihteluksi, joka on alle 10 % jatkuvassa 6. hengittää.
|
24 tunnin sisällä neurokirurgisen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää neurokirurgisen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio määriteltiin seuraavasti: Keuhkokuume määriteltiin äskettäin keuhkojen infiltraatioksi keuhkojen röntgenkuvassa, johon liittyi vähintään kaksi seuraavista oireista: märkivä henkitorven eritys, ruumiinlämpö > 38,3 ℃ ja leukosyytit ääreisveressä > 25 % perusarvon yläpuolella. Kreivi.
Trakeobronkiitti oli trakeobronkiaalisen erityksen tilavuuden lisääntyminen tai värin muutos tai märkivä osa normaalilla rintakehän röntgenkuvalla.
Atelektaasi oli todisteita keuhkojen atelektaasin keuhkojen röntgenkuvassa, johon liittyi akuutteja hengitystieoireita.
Keuhkoputken supistuminen luokiteltiin hengityksen vinkunaksi, joka liittyi akuutteihin hengitystieoireisiin ja jolla on hyvä vaste inhaloitavalle keuhkoputkia laajentavalle lääkkeelle.
|
28 päivää neurokirurgisen leikkauksen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
Päivien määrä, jonka potilaat viipyvät teho-osastolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 28 päivää
|
Päivien määrä, jonka potilaat ovat sairaalassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY 2018-006-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .