成年神经外科术后患者的不均匀通气
2019年2月1日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University
成人神经外科术后患者的不均匀通气：一项观察性研究
全身麻醉后的患者更易发生通气不均匀。
不均匀通气可能与呼吸机引起的肺损伤有关。
大量神经外科术后患者延迟拔管并接受机械通气，更易在人群中发生通气不均匀。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种无创、无辐射、高时间分辨率、相对便宜的监测通气分布床边的技术。
研究人员旨在调查机械通气下神经外科术后患者不均匀通气的发生率以及与不均匀通气相关的因素。
研究概览
详细说明
全身麻醉后的患者更易发生通气不均匀。
由于机械通气患者非依赖性区域的重力依赖性塌陷和过度扩张，不均匀通气可能与呼吸机引起的肺损伤有关。
大量神经外科术后患者延迟拔管并接受机械通气，更易在人群中发生通气不均匀。
到目前为止，还没有关于神经外科手术后患者不均匀通气的发生率以及与不均匀通气相关的因素的研究报道，在本研究中，研究者前瞻性地纳入了神经外科手术后的成年患者。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种无创、无辐射、高时间分辨率、相对便宜的监测通气分布床边的技术。
研究人员旨在调查机械通气下神经外科术后患者不均匀通气的发生率以及与不均匀通气相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jian-Xin Zhou, MD
- 电话号码：8610 67096579
- 邮箱：zhoujx.cn@icloud.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
机械通气 (MV) 下的成年神经外科术后患者。
描述
纳入标准：
- 正在进行择期神经外科手术
- 气管插管和机械通气
排除标准：
- 年龄未满 18 岁
- 药物治疗后血流动力学不稳定患者（平均动脉压低于65mmHg）
- 慢性阻塞性肺病（COPD）或哮喘病史
- 使用 EIT 的禁忌症（起搏器、除颤器和植入式泵）
- 无法安装 EIT 腰带（皮肤感染、伤口）
- 胸部不完整（例如 气胸、肋骨骨折等）或胸廓畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不均匀通风的发生率
大体时间：神经外科手术后24小时内
|
仰卧位时，EIT整体图像分为上下两部分，各占50%，分别命名为非依赖区和依赖区。
不均匀通气定义为稳定自主呼吸期间依赖区域潮气阻抗变化（VTdep）与整体潮气阻抗变化（VT）之比小于45％，其定义为持续6中潮气量变化小于10％呼吸。
|
神经外科手术后24小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肺部并发症（PPCs）的发生率
大体时间：神经外科手术后28天
|
术后肺部并发症定义如下： 肺炎定义为近期胸片肺部浸润并伴有至少 2 项以下体征：气管支气管分泌物呈脓性，体温 > 38.3℃，外周血白细胞高于基础值 > 25%数数。
气管支气管炎是体积增加或气管支气管分泌物的颜色或化脓性变化，而胸片正常。
肺不张是与急性呼吸道症状相关的肺不张的胸片证据。
支气管收缩被归类为与急性呼吸道症状相关的喘息，对吸入性支气管扩张剂药物反应良好。
|
神经外科手术后28天
|
|
ICU住院时间
大体时间：通过学习完成，平均7天
|
患者在 ICU 停留的天数。
|
通过学习完成，平均7天
|
|
住院时间
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
患者住院的天数。
|
通过学习完成，平均28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月31日
研究完成 (预期的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月1日
首次发布 (实际的)
2019年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY 2018-006-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.