Inhomogene Beatmung bei erwachsenen postneurochirurgischen Patienten
1. Februar 2019 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Inhomogene Beatmung bei erwachsenen postneurochirurgischen Patienten: eine Beobachtungsstudie
Bei Patienten nach einer Vollnarkose kam es häufiger zu einer inhomogenen Beatmung.
Eine inhomogene Beatmung kann mit einer beatmungsbedingten Lungenschädigung einhergehen.
Bei einer großen Anzahl post-neurochirurgischer Patienten wurde die Extubation verzögert und sie erhielten eine mechanische Beatmung, so dass es in der Bevölkerung eher zu einer inhomogenen Beatmung kam.
Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nichtinvasive, strahlungsfreie, zeitlich hochauflösende und relativ kostengünstige Technik zur Überwachung der Beatmungsverteilung am Krankenbett.
Ziel der Forscher war es, das Auftreten inhomogener Beatmung und die damit verbundenen Faktoren bei postneurochirurgischen Patienten unter mechanischer Beatmung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten nach einer Vollnarkose kam es häufiger zu einer inhomogenen Beatmung.
Eine inhomogene Beatmung kann mit einer beatmungsbedingten Lungenschädigung einhergehen, da es bei Patienten unter mechanischer Beatmung zu einem schwerkraftabhängigen Kollaps und einer Überdehnung unabhängiger Regionen kommt.
Bei einer großen Anzahl post-neurochirurgischer Patienten wurde die Extubation verzögert und sie erhielten eine mechanische Beatmung, so dass es in der Bevölkerung eher zu einer inhomogenen Beatmung kam.
Bisher gibt es keine Forschungsberichte über die Prävalenz inhomogener Beatmung und die mit inhomogener Beatmung verbundenen Faktoren bei Patienten nach neurochirurgischen Eingriffen. In der vorliegenden Studie haben die Forscher prospektiv erwachsene Patienten nach neurochirurgischen Eingriffen eingeschlossen.
Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nichtinvasive, strahlungsfreie, zeitlich hochauflösende und relativ kostengünstige Technik zur Überwachung der Beatmungsverteilung am Krankenbett.
Ziel der Forscher war es, das Auftreten inhomogener Beatmung und die damit verbundenen Faktoren bei postneurochirurgischen Patienten unter mechanischer Beatmung zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene postneurochirurgische Patienten unter mechanischer Beatmung (MV).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer elektiven neurochirurgischen Operation
- Luftröhre intubiert und mechanisch beatmet
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten mit instabiler Hämodynamik (mittlerer arterieller Druck unter 65 mmHg) nach Pharmakotherapie
- Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma
- Kontraindikation für die Verwendung von EIT (Herzschrittmacher, Defibrillator und implantierbare Pumpen)
- EIT-Gürtel kann nicht installiert werden (Hautinfektion, Wunde)
- Unvollständigkeit des Thorax (z.B. Pneumothorax, Rippenfraktur usw.) oder eine Fehlbildung des Brustkorbs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen inhomogener Belüftung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach neurochirurgischer Operation
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In Rückenlage wurde das Gesamtbild der EIT in einen oberen und einen unteren Teil unterteilt, wobei jeder Teil 50 % ausmachte und als nicht abhängige Region bzw. abhängige Region bezeichnet wurde.
Inhomogene Beatmung wurde definiert als das Verhältnis zwischen der Variation der Tidalimpedanz der abhängigen Region (VTdep) und der globalen Variation der Tidalimpedanz (VT) bei stabiler Spontanatmung weniger als 45 %. Dies wurde als Variation des Tidalvolumens von weniger als 10 % bei kontinuierlicher Atmung definiert 6 atmet.
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innerhalb von 24 Stunden nach neurochirurgischer Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs)
Zeitfenster: 28 Tage nach neurochirurgischer Operation
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Postoperative Lungenkomplikationen wurden wie folgt definiert: Eine Lungenentzündung wurde definiert als kürzlich aufgetretene Lungeninfiltration im Röntgenbild des Brustkorbs, verbunden mit mindestens zwei der folgenden Anzeichen: eitrige tracheobronchiale Sekretion, eine Körpertemperatur > 38,3 °C und Leukozyten im peripheren Blut > 25 % über dem Basalwert zählen.
Bei einer Tracheobronchitis handelte es sich um eine Vergrößerung des Volumens oder eine Veränderung der Farbe oder des eitrigen Aspekts des tracheobronchialen Sekrets bei normaler Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Bei der Atelektase handelte es sich um Hinweise auf eine Lungenatelektase im Röntgenbild des Brustkorbs, die mit akuten Atemwegsbeschwerden einherging.
Bronchokonstriktion wurde als Auftreten von pfeifenden Atemgeräuschen im Zusammenhang mit akuten Atemwegsbeschwerden und gutem Ansprechen auf inhalative Bronchodilatatoren klassifiziert.
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28 Tage nach neurochirurgischer Operation
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage
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Die Anzahl der Tage, die Patienten auf der Intensivstation bleiben.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 28 Tage
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Die Anzahl der Tage, die Patienten im Krankenhaus bleiben.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY 2018-006-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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