Inhomogen ventilasjon hos voksne postnevrokirurgiske pasienter
1. februar 2019 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Inhomogen ventilasjon hos voksne postnevrokirurgiske pasienter: en observasjonsstudie
Inhomogen ventilasjon var mer sannsynlig hos pasienter etter generell anestesi.
Inhomogen ventilasjon kan assosieres med respiratorindusert lungeskade.
Et stort antall post-nevrokirurgiske pasienter ble forsinket ekstubasjon og fikk mekanisk ventilasjon, slik at det var mer sannsynlig at inhomogen ventilasjon skjedde i befolkningen.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri, høy tidsoppløsning, relativt billig teknikk for å overvåke ventilasjonsdistribusjon ved sengen.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke forekomsten av inhomogen ventilasjon og faktorer assosiert med inhomogen ventilasjon hos postnevrokirurgiske pasienter under mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Inhomogen ventilasjon var mer sannsynlig hos pasienter etter generell anestesi.
Inhomogen ventilasjon kan assosieres med respiratorindusert lungeskade siden gravitasjonsavhengig kollaps og overutvidelse av ikke-avhengig regional hos pasienter under mekanisk ventilasjon.
Et stort antall post-nevrokirurgiske pasienter ble forsinket ekstubasjon og fikk mekanisk ventilasjon, slik at det var mer sannsynlig at inhomogen ventilasjon skjedde i befolkningen.
Til nå er det ingen forskning rapportert om prevalensen av inhomogen ventilasjon og faktorene assosiert med inhomogen ventilasjon hos postnevrokirurgiske pasienter. I denne studien har etterforskerne prospektivt registrert voksne pasienter etter nevrokirurgiske operasjoner.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri, høy tidsoppløsning, relativt billig teknikk for å overvåke ventilasjonsdistribusjon ved sengen.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke forekomsten av inhomogen ventilasjon og faktorer assosiert med inhomogen ventilasjon hos postnevrokirurgiske pasienter under mekanisk ventilasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian-Xin Zhou, MD
- Telefonnummer: 8610 67096579
- E-post: zhoujx.cn@icloud.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne postnevrokirurgiske pasienter under mekanisk ventilasjon (MV).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår elektiv nevrokirurgi
- Luftrøret er intubert og mekanisk ventilert
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Ustabile hemodynamiske pasienter (gjennomsnittlig arterielt trykk under 65 mmHg) etter farmakoterapi
- Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma
- Kontraindikasjon for bruk av EIT (pacemaker, defibrillator og implanterbare pumper)
- Kan ikke installere EIT-belte (hudinfeksjon, sår)
- Ufullstendighet av thorax (f.eks. pneumothorax, ribbeinsbrudd og etc.) eller misdannelse av thorax.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av inhomogen ventilasjon
Tidsramme: innen 24 timer etter nevrokirurgisk operasjon
|
I liggende stilling ble det globale bildet av EIT delt inn i øvre og nedre del, hver del sto for 50%, som ble navngitt som henholdsvis ikke-avhengig region og avhengig region.
Inhomogen ventilasjon ble definert som forholdet mellom tidevannsimpedansvariasjon av avhengig region (VTdep) og global tidevannsimpedansvariasjon (VT) er mindre enn 45 % under stabil spontan pust, som ble definert som variasjon av tidevannsvolum mindre enn 10 % i kontinuerlig 6 puster.
|
innen 24 timer etter nevrokirurgisk operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC)
Tidsramme: 28 dager etter nevrokirurgisk operasjon
|
Postoperativ lungekomplikasjon ble definert som følger: Lungebetennelse ble definert som nylig lungeinfiltrasjon ved røntgen av thorax assosiert med minst 2 av følgende tegn: purulent trakeobronkial sekresjon, en kroppstemperatur > 38,3 ℃, og leukocytter i perifert blod > 25 % over basal telle.
Trakeobronkitt var en økning i volumet eller en endring i fargen eller det purulente aspektet av trakeobronkial sekresjon med et normalt røntgenbilde av thorax.
Atelektase var bevis på røntgen av thorax av pulmonal atelektase assosiert med akutte luftveissymptomer.
Bronkokonstriksjon ble klassifisert som tilstedeværelse av hvesing assosiert med akutte luftveissymptomer med god respons på inhalatorisk bronkodilatatormedisin.
|
28 dager etter nevrokirurgisk operasjon
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
|
Antall dager pasienter oppholder seg på intensivavdelingen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
Antall dager pasienter oppholder seg på sykehus.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY 2018-006-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk