Ventilação não homogênea em pacientes adultos pós-neurocirúrgicos
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Ventilação não homogênea em pacientes adultos pós-neurocirúrgicos: um estudo observacional
Ventilação não homogênea foi mais provável de acontecer em pacientes após anestesia geral.
A ventilação não homogênea pode estar associada à lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
Um grande número de pacientes pós-neurocirúrgico teve a extubação atrasada e recebeu ventilação mecânica, de modo que a ventilação não homogênea era mais provável de acontecer na população.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica não invasiva, livre de radiação, de alta resolução temporal e relativamente barata para monitorar a distribuição da ventilação à beira do leito.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar a incidência de ventilação não homogênea e os fatores associados à ventilação não homogênea em pacientes pós-neurocirúrgicos sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Ventilação não homogênea foi mais provável de acontecer em pacientes após anestesia geral.
A ventilação não homogênea pode associar-se à lesão pulmonar induzida pelo ventilador, uma vez que o colapso dependente da gravidade e a hiperdistensão regional não dependente em pacientes sob ventilação mecânica.
Um grande número de pacientes pós-neurocirúrgico teve a extubação atrasada e recebeu ventilação mecânica, de modo que a ventilação não homogênea era mais provável de acontecer na população.
Até o momento, não há pesquisas relatadas sobre a prevalência de ventilação não homogênea e os fatores associados à ventilação não homogênea em pacientes pós-neurocirúrgicos, no presente estudo. Os investigadores recrutaram prospectivamente pacientes adultos após operações neurocirúrgicas.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica não invasiva, livre de radiação, de alta resolução temporal e relativamente barata para monitorar a distribuição da ventilação à beira do leito.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar a incidência de ventilação não homogênea e os fatores associados à ventilação não homogênea em pacientes pós-neurocirúrgicos sob ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos pós-neurocirúrgicos sob ventilação mecânica (VM).
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a operação de neurocirurgia eletiva
- Traquéia intubada e ventilada mecanicamente
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Pacientes com hemodinâmica instável (pressão arterial média abaixo de 65mmHg) após farmacoterapia
- História de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma
- Contra-indicação do uso de TIE (marca-passo, desfibrilador e bombas implantáveis)
- Incapaz de instalar o cinto EIT (infecção da pele, ferida)
- Incompletude do tórax (p. pneumotórax, fratura de costela e etc.) ou malformação do tórax.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de ventilação não homogênea
Prazo: dentro de 24 horas após cirurgia neurocirúrgica
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Na posição supina, a imagem global da TIE foi dividida em parte superior e inferior, cada parte representando 50%, que foi denominada região não dependente e região dependente, respectivamente.
A ventilação não homogênea foi definida como a relação entre a variação da impedância corrente da região dependente (VTdep) e a variação global da impedância corrente (VT) é inferior a 45% durante a respiração espontânea estável, que foi definida como variação do volume corrente inferior a 10% em contínua 6 respira.
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dentro de 24 horas após cirurgia neurocirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs)
Prazo: 28 dias após cirurgia neurocirúrgica
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A complicação pulmonar pós-operatória foi definida da seguinte forma: Pneumonia foi definida como infiltração pulmonar recente na radiografia de tórax associada a pelo menos 2 dos seguintes sinais: secreção traqueobrônquica purulenta, temperatura corporal > 38,3℃，e leucócitos no sangue periférico > 25% acima do basal contar.
A traqueobronquite foi um aumento de volume ou alteração da cor ou aspecto purulento da secreção traqueobrônquica com radiografia de tórax normal.
Atelectasia foi evidência na radiografia de tórax de atelectasia pulmonar associada a sintomas respiratórios agudos.
A broncoconstrição foi classificada como a presença de sibilância associada a sintomas respiratórios agudos com boa resposta à medicação broncodilatadora inalatória.
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28 dias após cirurgia neurocirúrgica
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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O número de dias que os pacientes permanecem na UTI.
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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O número de dias que os pacientes permanecem no hospital.
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY 2018-006-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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