Nehomogenní ventilace u dospělých po neurochirurgických pacientech
1. února 2019 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Nehomogenní ventilace u dospělých po neurochirurgických pacientech: observační studie
Nehomogenní ventilace byla pravděpodobnější u pacientů po celkové anestezii.
Nehomogenní ventilace může být spojena s poškozením plic vyvolaným ventilátorem.
Velkému počtu po neurochirurgických pacientech byla odložena extubace a byla jim podána mechanická ventilace, takže v populaci byla pravděpodobnější výskyt nehomogenní ventilace.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní, bez radiace, s vysokým časovým rozlišením, relativně levnou technikou při monitorování distribuce ventilace u lůžka.
Výzkumníci se zaměřili na zkoumání výskytu nehomogenní ventilace a faktorů spojených s nehomogenní ventilací u poneurochirurgických pacientů s mechanickou ventilací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Nehomogenní ventilace byla pravděpodobnější u pacientů po celkové anestezii.
Nehomogenní ventilace může být spojena s poškozením plic vyvolaným ventilátorem, protože kolaps v závislosti na gravitaci a nadměrná distenze nezávislých regionů u pacientů s mechanickou ventilací.
Velkému počtu po neurochirurgických pacientech byla odložena extubace a byla jim podána mechanická ventilace, takže v populaci byla pravděpodobnější výskyt nehomogenní ventilace.
Doposud neexistuje žádný výzkum o prevalenci nehomogenní ventilace a faktorech spojených s nehomogenní ventilací u poneurochirurgických pacientů v této studii. Výzkumníci prospektivně zařadili dospělé pacienty po neurochirurgických operacích.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní, bez radiace, s vysokým časovým rozlišením, relativně levnou technikou při monitorování distribuce ventilace u lůžka.
Výzkumníci se zaměřili na zkoumání výskytu nehomogenní ventilace a faktorů spojených s nehomogenní ventilací u poneurochirurgických pacientů s mechanickou ventilací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí postneurochirurgickí pacienti pod mechanickou ventilací (MV).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupuje elektivní neurochirurgickou operaci
- Trachea intubovaná a mechanicky ventilovaná
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Pacienti s nestabilní hemodynamikou (průměrný arteriální tlak pod 65 mmHg) po farmakoterapii
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo astma v anamnéze
- Kontraindikace použití EIT (kardiostimulátor, defibrilátor a implantovatelné pumpy)
- Nelze nainstalovat pás EIT (infekce kůže, rána)
- Neúplnost hrudníku (např. pneumotorax, zlomenina žebra atd.) nebo malformace hrudníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nehomogenní ventilace
Časové okno: do 24 hodin po neurochirurgické operaci
|
V poloze na zádech byl globální obraz EIT rozdělen na horní a dolní část, přičemž každá část představovala 50 %, která byla pojmenována jako nezávislá a závislá oblast.
Nehomogenní ventilace byla definována jako poměr mezi variací dechové impedance závislé oblasti (VTdep) a globální odchylkou dechové impedance (VT) je menší než 45 % během stabilního spontánního dechu, který byl definován jako variace dechového objemu menší než 10 % v kontinuálním 6 dýchá.
|
do 24 hodin po neurochirurgické operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních plicních komplikací (PPC)
Časové okno: 28 dní po neurochirurgické operaci
|
Pooperační plicní komplikace byla definována následovně: Pneumonie byla definována jako nedávná plicní infiltrace na rentgenovém snímku hrudníku spojená s alespoň 2 z následujících příznaků: hnisavá tracheobronchiální sekrece, tělesná teplota > 38,3 °C a leukocyty v periferní krvi > 25 % nad bazální hodnotou počet.
Tracheobronchitida byla zvýšení objemu nebo změna barvy nebo purulentního aspektu tracheobronchiální sekrece při normálním rentgenovém snímku hrudníku.
Atelektáza byla důkazem na rentgenovém snímku plic plicní atelektázy spojené s akutními respiračními symptomy.
Bronchokonstrikce byla klasifikována jako přítomnost pískotů spojených s akutními respiračními symptomy s dobrou odpovědí na inhalační bronchodilatační medikaci.
|
28 dní po neurochirurgické operaci
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: dokončením studia v průměru 7 dní
|
Počet dní, po které pacienti zůstávají na JIP.
|
dokončením studia v průměru 7 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
|
Počet dní, po které pacienti zůstávají v nemocnici.
|
po dokončení studia v průměru 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY 2018-006-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .