Ventilación no homogénea en pacientes adultos posneuroquirúrgicos
1 de febrero de 2019 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Ventilación no homogénea en pacientes adultos post-neuroquirúrgicos: un estudio observacional
La ventilación no homogénea era más probable que ocurriera en pacientes después de la anestesia general.
La ventilación no homogénea puede asociarse con lesión pulmonar inducida por el ventilador.
Un gran número de pacientes posneuroquirúrgicos retrasó la extubación y recibió ventilación mecánica, por lo que era más probable que ocurriera una ventilación no homogénea en la población.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT, por sus siglas en inglés) es una técnica no invasiva, libre de radiación, de alta resolución temporal y relativamente barata para monitorear la distribución de la ventilación al lado de la cama.
El objetivo de los investigadores fue investigar la incidencia de ventilación no homogénea y los factores asociados con la ventilación no homogénea en pacientes post-neuroquirúrgicos bajo ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La ventilación no homogénea era más probable que ocurriera en pacientes después de la anestesia general.
La ventilación no homogénea puede asociarse con lesión pulmonar inducida por el ventilador, ya que el colapso depende de la gravedad y la distensión excesiva de regiones no dependientes en pacientes con ventilación mecánica.
Un gran número de pacientes posneuroquirúrgicos retrasó la extubación y recibió ventilación mecánica, por lo que era más probable que ocurriera una ventilación no homogénea en la población.
Hasta el momento, no se han publicado investigaciones sobre la prevalencia de la ventilación no homogénea y los factores asociados con la ventilación no homogénea en pacientes posneuroquirúrgicos. En el presente estudio, los investigadores reclutaron prospectivamente a pacientes adultos después de operaciones neuroquirúrgicas.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT, por sus siglas en inglés) es una técnica no invasiva, libre de radiación, de alta resolución temporal y relativamente barata para monitorear la distribución de la ventilación al lado de la cama.
El objetivo de los investigadores fue investigar la incidencia de ventilación no homogénea y los factores asociados con la ventilación no homogénea en pacientes post-neuroquirúrgicos bajo ventilación mecánica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos post-neuroquirúrgicos bajo ventilación mecánica (VM).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una operación de neurocirugía electiva
- Traquea intubada y ventilada mecánicamente
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes con hemodinámica inestable (presión arterial media inferior a 65 mmHg) después de la farmacoterapia
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma
- Contraindicación del uso de EIT (marcapasos, desfibrilador y bombas implantables)
- No se puede instalar el cinturón EIT (infección de la piel, herida)
- Incompletitud del tórax (p. neumotórax, fractura de costillas, etc.) o malformación del tórax.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de ventilación no homogénea
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la intervención neuroquirúrgica
|
En posición supina, la imagen global de EIT se dividió en parte superior e inferior, cada parte representando el 50%, que se denominó región no dependiente y región dependiente, respectivamente.
La ventilación no homogénea se definió como la relación entre la variación de la impedancia corriente de la región dependiente (VTdep) y la variación global de la impedancia corriente (VT) es inferior al 45 % durante la respiración espontánea estable, que se definió como una variación del volumen corriente inferior al 10 % en continuo 6 respira
|
dentro de las 24 horas posteriores a la intervención neuroquirúrgica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP)
Periodo de tiempo: 28 días después de la operación neuroquirúrgica
|
La complicación pulmonar posoperatoria se definió de la siguiente manera: la neumonía se definió como una infiltración pulmonar reciente en la radiografía de tórax asociada con al menos 2 de los siguientes signos: secreción traqueobronquial purulenta, temperatura corporal > 38,3 ℃ y leucocitos en sangre periférica > 25 % por encima de la basal. contar.
La traqueobronquitis fue un aumento en el volumen o un cambio en el color o aspecto purulento de la secreción traqueobronquial con una radiografía de tórax normal.
La atelectasia fue evidencia en la radiografía de tórax de atelectasia pulmonar asociada con síntomas respiratorios agudos.
La broncoconstricción se clasificó como la presencia de sibilancias asociadas a síntomas respiratorios agudos con buena respuesta a la medicación broncodilatadora inhalatoria.
|
28 días después de la operación neuroquirúrgica
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días
|
El número de días que los pacientes permanecen en la UCI.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
El número de días que los pacientes permanecen en el hospital.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY 2018-006-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .