ドライアイ疾患におけるT2769の有効性、安全性
2022年3月8日 更新者：Laboratoires Thea
中等度から重度のドライアイ症候群患者における T2769 の有効性と安全性の評価
ドライアイ疾患における T2769 の有効性
調査の概要
詳細な説明
多施設共同研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mahdia、チュニジア、5100
- Hôpital Universitaire Tahar Sfar
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Monastir、チュニジア、5000
- "Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
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Tunis、チュニジア
- "Hôpital de Forces de Sécurité Intérieure La Marsa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント
- 18歳以上の男性または女性
- -研究スクリーニング前の過去3か月以内に人工涙液を必要とする既知のドライアイ症候群
除外基準:
- 最高遠方矯正視力 ≤ 2/10
- 重度の眼瞼炎 重度のドライアイ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T2769
T2769 点眼薬患者 1 日 3～6 回、各眼に 1 滴で治療
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T2769で42日間治療された少なくとも50人の評価可能な患者に対して、少なくとも55人の登録患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼の症状
時間枠：ベースラインと 42 日目
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42日目のビジュアルアナログスケール（0=不快感なし、100=最大不快感）での眼症状のベースラインからの変化。
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ベースラインと 42 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lamia El Fekih, Pr、fekihlamia63@gmail.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年2月18日
研究の完了 (実際)
2019年2月18日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。