안구건조증에서 T2769의 효능, 안전성
2022년 3월 8일 업데이트: Laboratoires Thea
중등도에서 중증 안구건조증 환자에 대한 T2769의 효능 및 안전성 평가
안구건조증에 대한 T2769의 효능
연구 개요
상세 설명
다기관 및 개방형 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mahdia, 튀니지, 5100
- Hôpital Universitaire Tahar Sfar
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Monastir, 튀니지, 5000
- "Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
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Tunis, 튀니지
- "Hôpital de Forces de Sécurité Intérieure La Marsa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 연구 스크리닝 전 마지막 3개월 이내에 인공 눈물을 필요로 하는 알려진 안구 건조증
제외 기준:
- 최대 원거리 교정 시력 ≤ 2/10
- 심한 안검염 심한 안구건조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T2769
T2769 매일 3~6회 각 눈에 1방울씩 점안액을 투여한 환자
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42일 동안 T2769로 치료받은 최소 50명의 평가 가능한 환자에 대해 최소 55명의 등록 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 증상
기간: 기준선 및 42일
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42일에 시각 아날로그 척도(0=불편함 없음 및 100=최대 불편함)에서 안구 증상의 기준선으로부터의 변화.
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기준선 및 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lamia El Fekih, Pr, fekihlamia63@gmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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