T2769 在干眼症中的疗效和安全性
2022年3月8日 更新者:Laboratoires Thea
T2769 在中度至重度干眼症患者中的疗效和安全性评估
T2769在干眼症中的疗效
研究概览
详细说明
多中心和开放研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mahdia、突尼斯、5100
- Hôpital Universitaire Tahar Sfar
-
Monastir、突尼斯、5000
- "Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
-
Tunis、突尼斯
- "Hôpital de Forces de Sécurité Intérieure La Marsa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 签署并注明日期的知情同意书
- 年龄≥18岁的男性或女性
- 在研究筛选前的最后 3 个月内已知需要人工泪液的干眼症
排除标准:
- 最佳远矫正视力 ≤ 2/10
- 严重的睑缘炎 严重的干眼症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:T2769
T2769 滴眼液治疗患者每只眼 1 滴,每日 3 至 6 次
|
对于至少 50 名接受 T2769 治疗 42 天的可评估患者,至少 55 名入组患者
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
眼部症状学
大体时间:基线和第 42 天
|
在第 42 天时,视觉模拟量表(0 = 无不适,100 = 最大不适)眼部症状相对于基线的变化。
|
基线和第 42 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lamia El Fekih, Pr、fekihlamia63@gmail.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月18日
研究完成 (实际的)
2019年2月18日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月1日
首次发布 (实际的)
2019年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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