ブラジル人女性の性器ヘルペスに対するメラトニンの効果
2022年1月5日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
性器ヘルペスの治療におけるメラトニンの効果
性器ヘルペスは、世界中で一般的かつますます一般的な感染症です。
米国での年間発生率は、住民 1000 人あたり 1.75 です。
病原体は、ヘルペス 1 型および 2 型の単純ウイルスです。
古典的な治療法は、病気の期間を短縮し、発疹を防ぐアシクロビルによるものですが、治癒効果はありません.
また、研究は、この状態を治療するための新薬の研究を刺激しているアシクロビルに対するヘルペス耐性を示しています.
著者らは、メラトニンが適切な用量で投与された場合、免疫および炎症反応における調節作用により、ヘルペス病の治療薬になる方法を示唆しています.
したがって、この研究の目的は、性器ヘルペスの治療におけるメラトニンの効果を評価し、二重盲検の前向きランダム化調査でアシクロビルと比較することです.
結果の測定には、患者の臨床評価と実験室のエンドポイントが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
著者らは、エストロゲン依存性悪性腫瘍とメラトニンレベルの低下との関係を調査しました。
インドールアミンは、アロマターゼ阻害によるエストロゲン合成への作用とエストロゲン受容体との干渉の両方によって、抗エストロゲン薬として分類できると推測されています.
実験的に、メラトニンは、おそらく上皮細胞受容体と相互作用することにより、げっ歯類の乳腺腫瘍の促進と成長を防ぎます。抗酸化剤として作用し、腫瘍細胞のテロメラーゼ活性を阻害することにより、局所免疫を増加させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、05403000
- Avenida Doutor Eneas Carvalho de Aguiar 255 10 andar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 性器ヘルペスの臨床および検査診断
- 2型ヘルペスのリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
- 血清学
除外基準:
- 免疫不全
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メラトニン 3mg + アシクロビル 400mg
グループ I - メラトニン 3mg + アシクロビル 400mg
|
メラトニンとプラセボ
アシクロビル 200 mg を 1 日 2 回のみ
|
|
アクティブコンパレータ：アシクロビル400mg
グループ II - アシクロビル 400mg を 1 日 2 回
|
メラトニンとプラセボ
アシクロビル 200 mg を 1 日 2 回のみ
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ + メラトニン 3mg
グループ III - プラセボ + メラトニン 3mg
|
メラトニンとプラセボ
アシクロビル 200 mg を 1 日 2 回のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床疾患活動
時間枠：2年
|
性器ヘルペス活動の臨床的シグナルを有する参加者の数
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Edmund C Baracat, PhD、Universidade de Sao Paulo General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月2日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1215208
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。