브라질 여성의 생식기 포진에 대한 멜라토닌 효과
2022년 1월 5일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
생식기 포진 치료에서 멜라토닌의 효과
생식기 포진은 전 세계적으로 흔하고 점점 더 흔한 감염입니다.
미국의 연간 발병률은 주민 1000명당 1.75명입니다.
병인은 헤르페스 1형 및 2형 단순 바이러스입니다.
고전적인 치료법은 질병의 지속 기간을 줄이고 발진을 예방하지만 치료 효과는 없는 아시클로비르를 사용하는 것입니다.
또한 연구에 따르면 이 상태를 치료하기 위한 새로운 약물에 대한 연구를 자극하는 아시클로비르에 대한 헤르페스 저항성을 보여줍니다.
저자는 멜라토닌이 적절한 용량으로 투여될 때 면역 및 염증 반응의 조절 작용으로 인해 헤르페스 질환의 치료제가 될 수 있다고 제안합니다.
따라서 이 연구의 목적은 생식기 포진 치료에서 멜라토닌의 효과를 평가하고 이중 맹검 전향적 무작위 조사에서 멜라토닌을 아시클로비르와 비교하는 것입니다.
결과 측정에는 환자 및 실험실 종점의 임상 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
저자는 에스트로겐 의존성 악성 종양과 멜라토닌 수치 감소의 관계를 조사했습니다.
인돌아민은 아로마타제 억제와 함께 에스트로겐 합성에 대한 작용과 에스트로겐 수용체에 대한 간섭으로 인해 항에스트로겐 약물로 분류될 수 있는 것으로 추측됩니다.
실험적으로 멜라토닌은 아마도 상피 세포 수용체와 상호 작용하여 설치류에서 유방 종양의 촉진과 성장을 예방합니다. 항산화제로 작용하고 종양 세포에서 텔로머라제 활성을 억제하여 국소 면역을 증가시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- Avenida Doutor Eneas Carvalho de Aguiar 255 10 andar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 생식기 포진의 임상 및 검사실 진단
- 헤르페스 2형에 대한 실시간 폴리머라제 연쇄 반응
- 혈청학
제외 기준:
- 면역결핍
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멜라토닌 3mg + 아시클로버 400mg
그룹 I - 멜라토닌 3mg + Acyclovir 400mg
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멜라토닌과 위약
1일 2회 아시클로버 200mg만
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활성 비교기: 아시클로버 400mg
그룹 II - Acyclovir 400mg 1일 2회
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멜라토닌과 위약
1일 2회 아시클로버 200mg만
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위약 비교기: 위약 + 멜라토닌 3mg
그룹 III - 위약 + 멜라토닌 3mg
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멜라토닌과 위약
1일 2회 아시클로버 200mg만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 질병 활동
기간: 2 년
|
음부 헤르페스 활동의 임상 신호가 있는 참가자 수
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Edmund C Baracat, PhD, Universidade de Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1215208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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