Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonineffekter på genital herpes hos brasilianska kvinnor

5 januari 2022 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av melatonin vid behandling av genital herpes

Genital herpes är en vanlig och allt vanligare infektion över hela världen. Den årliga incidensen i USA är 1,75 per 1000 invånare. Det etiologiska medlet är herpes typ 1- och 2-stammarna simplexvirus. Klassisk behandling är med acyklovir som minskar sjukdomens varaktighet och förhindrar utslag men har ingen botande effekt. Studier visar också herpesresistens mot acyklovir som har stimulerande forskning om nya läkemedel för att behandla detta tillstånd. Författare föreslår att melatonin är ett terapeutiskt medel vid herpetisk sjukdom på grund av dess modulerande verkan i immun- och inflammatoriska svar när det administreras i adekvata doser. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av melatonin vid behandling av genital herpes samt jämföra det med acyklovir i en dubbelblind, prospektiv och randomiserad undersökning. Resultatmått kommer att omfatta klinisk utvärdering av patienter och laboratorieresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Författarna har undersökt sambandet mellan östrogenberoende maligna tumörer med minskade nivåer av melatonin. Det spekuleras i att indolaminet kan klassificeras som antiöstrogenläkemedel, både genom dess verkan på östrogensyntesen med aromatasinhibering och genom dess interferens med östrogenreceptorer. Experimentellt förhindrar melatonin främjande och tillväxt av brösttumörer hos gnagare, troligen genom att interagera med epitelcellsreceptorn; öka lokal immunitet genom att verka som ett antioxidantmedel och genom att hämma telomerasaktivitet i tumörceller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403000
        • Avenida Doutor Eneas Carvalho de Aguiar 255 10 andar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 47 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk och laboratoriediagnostik av genital herpes
  • realtid polymeraskedjereaktion för herpes typ 2
  • serologi

Exklusions kriterier:

  • immunbrister
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: melatonin 3mg + Acyclovir 400mg
Grupp I - melatonin 3mg + Acyclovir 400mg
Kombinationsprodukt: Melatonin 3 mg
melatonin och placebo
Läkemedel: Acyclovir
Endast acyklovir 200 mg två gånger om dagen
Aktiv komparator: Acyclovir 400mg
Grupp II - Acyclovir 400mg två gånger om dagen
Kombinationsprodukt: Melatonin 3 mg
melatonin och placebo
Läkemedel: Acyclovir
Endast acyklovir 200 mg två gånger om dagen
Placebo-jämförare: placebo + melatonin 3mg
Grupp III - placebo + melatonin 3mg
Kombinationsprodukt: Melatonin 3 mg
melatonin och placebo
Läkemedel: Acyclovir
Endast acyklovir 200 mg två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk sjukdomsaktivitet
Tidsram: 2 år
Antal deltagare med kliniska signaler om herpes genial aktivitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Edmund C Baracat, PhD, Universidade de Sao Paulo General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Första postat (Faktisk)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1215208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genital herpes

Kliniska prövningar på Melatonin 3 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera