Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melatonine-effecten op genitale herpes bij Braziliaanse vrouwen

5 januari 2022 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Effecten van melatonine bij de behandeling van genitale herpes

Genitale herpes is wereldwijd een veel voorkomende en steeds vaker voorkomende infectie. De jaarlijkse incidentie in de Verenigde Staten is 1,75 per 1000 inwoners. De etiologische agens is het herpes type 1 en 2 stammen simplex virus. Klassieke behandeling is met aciclovir, dat de duur van de ziekte verkort en huiduitslag voorkomt, maar geen genezend effect heeft. Studies tonen ook herpesresistentie aan tegen aciclovir, wat stimulerend onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van deze aandoening heeft. Auteurs suggereren dat melatonine een therapeutisch middel kan zijn bij herpesziekte vanwege de modulerende werking op immuun- en ontstekingsreacties wanneer het in adequate doses wordt toegediend. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van melatonine bij de behandeling van genitale herpes te evalueren en het te vergelijken met aciclovir in een dubbelblind, prospectief en gerandomiseerd onderzoek. Uitkomstmaten omvatten klinische evaluatie van patiënten en laboratoriumeindpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De auteurs hebben de relatie onderzocht tussen oestrogeenafhankelijke kwaadaardige tumoren en verlaagde niveaus van melatonine. Er wordt gespeculeerd dat indoleamine kan worden geclassificeerd als anti-oestrogeen geneesmiddel, zowel door zijn werking op de oestrogeensynthese met remming van aromatase als door zijn interferentie met oestrogeenreceptoren. Experimenteel voorkomt melatonine de bevordering en groei van borsttumoren bij knaagdieren, waarschijnlijk door interactie met de epitheelcelreceptor; verhoging van de lokale immuniteit door te werken als een antioxidant en door de telomerase-activiteit in tumorcellen te remmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403000
        • Avenida Doutor Eneas Carvalho de Aguiar 255 10 andar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 47 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische en laboratoriumdiagnose van genitale herpes
  • real-time polymerasekettingreactie voor herpes type 2
  • serologie

Uitsluitingscriteria:

  • immunodeficiënties
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: melatonine 3 mg + Aciclovir 400 mg
Groep I - melatonine 3 mg + Aciclovir 400 mg
Combinatie product: Melatonine 3 mg
melatonine en placebo
Geneesmiddel: Aciclovir
Alleen aciclovir 200 mg tweemaal daags
Actieve vergelijker: Aciclovir 400 mg
Groep II - Aciclovir 400 mg tweemaal daags
Combinatie product: Melatonine 3 mg
melatonine en placebo
Geneesmiddel: Aciclovir
Alleen aciclovir 200 mg tweemaal daags
Placebo-vergelijker: placebo + melatonine 3 mg
Groep III - placebo + melatonine 3 mg
Combinatie product: Melatonine 3 mg
melatonine en placebo
Geneesmiddel: Aciclovir
Alleen aciclovir 200 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal deelnemers met klinische signalen van geniale activiteit van herpes
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edmund C Baracat, PhD, Universidade de Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1215208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genitale herpes

Klinische onderzoeken op Melatonine 3 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren