Melatoniinin vaikutukset genitaaliherpekseen brasilialaisilla naisilla
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Melatoniinin vaikutukset sukuelinten herpesin hoidossa
Sukuelinten herpes on yleinen ja yhä yleisempi infektio maailmanlaajuisesti.
Vuotuinen ilmaantuvuus Yhdysvalloissa on 1,75 per 1000 asukasta.
Etiologinen tekijä on herpestyypin 1 ja 2 simplex-viruskannat.
Klassinen hoito on asykloviiri, joka lyhentää taudin kestoa ja ehkäisee ihottumaa, mutta sillä ei ole parantavaa vaikutusta.
Lisäksi tutkimukset osoittavat herpesresistenssin asykloviirille, jolla on stimuloivaa tutkimusta uusista lääkkeistä tämän tilan hoitamiseksi.
Kirjoittajat ehdottavat, että melatoniinitapa on terapeuttinen aine herpeettisessä taudissa, koska se moduloi immuuni- ja tulehdusvasteita, kun sitä annetaan riittävinä annoksina.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida melatoniinin vaikutuksia genitaaliherpesen hoidossa sekä verrata sitä asykloviiriin kaksoissokkoutetussa, prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa.
Tulostoimenpiteisiin kuuluu potilaiden kliininen arviointi ja laboratoriopäätepisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajat ovat tutkineet estrogeeniriippuvaisten pahanlaatuisten kasvainten suhdetta alentuneisiin melatoniinitasoihin.
Spekuloidaan, että indoleamiini voidaan luokitella antiestrogeeniseksi lääkkeeksi sekä estrogeenisynteesiin kohdistuvan vaikutuksensa ja aromataasin estämisen että estrogeenireseptoreiden häiriön perusteella.
Melatoniini estää kokeellisesti rintarauhaskasvainten edistämistä ja kasvua jyrsijöillä, luultavasti vuorovaikuttamalla epiteelisolureseptorin kanssa; lisää paikallista immuniteettia toimimalla antioksidanttina ja estämällä telomeraasiaktiivisuutta kasvainsoluissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403000
- Avenida Doutor Eneas Carvalho de Aguiar 255 10 andar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- genitaaliherpesen kliininen ja laboratoriodiagnoosi
- reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio tyypin 2 herpesille
- serologia
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutokset
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: melatoniini 3mg + asykloviiri 400mg
Ryhmä I - melatoniini 3 mg + asykloviiri 400 mg
|
melatoniini ja lumelääke
Vain asykloviiri 200 mg kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Acyclovir 400 mg
Ryhmä II - Acyclovir 400 mg kahdesti päivässä
|
melatoniini ja lumelääke
Vain asykloviiri 200 mg kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: lumelääke + melatoniini 3 mg
Ryhmä III - lumelääke + melatoniini 3 mg
|
melatoniini ja lumelääke
Vain asykloviiri 200 mg kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisiä merkkejä herpes geniaalista aktiivisuutta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edmund C Baracat, PhD, Universidade de Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihotaudit, Virus
- Herpesviridae-infektiot
- Huuliherpes
- Herpes genitalis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
- Acyclovir
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1215208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .