手の機能と損傷後の回復の皮質バイオマーカー
調査の概要
状態
詳細な説明
頸髄損傷 (SCI) 後の腕と手の機能の喪失は、自立を制限し、治療費を増加させます。 その結果、四肢麻痺の退役軍人は、他のすべてのリハビリ目標よりも手と腕の機能の回復を優先します。 SCI と同様に、運動制御に関与する脊髄上領域の脳卒中は、生存者の 85% 以上に急性運動障害をもたらします。 治療とリハビリテーションの進歩にもかかわらず、脳卒中生存者の 50% は永続的な手の機能障害を抱えています。 手の機能と器用さが失われると、日常生活の多くの活動を行う能力が制限され、自立が制限されます。 脊髄損傷や脳卒中の後、運動障害は永続的なことが多いため、器用な手の機能を回復するための新しい戦略が必要です。
機能イメージングの進歩により、体性感覚皮質における指関連の活性化パターンの測定が可能になりましたが、手の機能が失われたときにこれらの表現パターンがどのように影響を受けるかについてはほとんど知られていません。 全体的な動きの以前の研究では、損傷後の皮質活動の再編成が報告されています。 研究者は、脊椎または脊柱上構造への損傷後の指関連の皮質再編成の理解を深めることにより、器用な手の機能を改善することを目指しています。 この理解により、手の機能の根底にある適応パターンと不適応パターンの区別が可能になり、修復療法が導かれる可能性があります。 さらに、損傷のイメージング バイオ マーカーは、多くの場合、機能回復を追跡します。
目的は、脊椎または脊柱上構造への損傷後の指関連の皮質再編成の理解を深めることにより、器用な手の機能を改善することです。 この理解により、手の機能の根底にある適応パターンと不適応パターンの区別が可能になり、修復療法が導かれる可能性があります。 さらに、損傷のイメージング バイオ マーカーは、多くの場合、機能回復を追跡します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常または正常な視力に矯正
- 脊髄損傷または脳卒中による手の障害
- 指の脱力
- 脳卒中または脊髄損傷から 1 年後
- ある程度の固有感覚(見なくても指を動かすと感じることができる)
- 最小限の痙性
除外基準:
- 埋め込まれた金属は MRI に対して安全ではありません
- 妊娠中または妊娠の予定がある
- 評価中の手の手術歴
- 指示に従うことを妨げる認知または言語の問題
- 運動に影響を与えるその他の神経障害
- 発作またはてんかんの病歴
- 体重 > 300 ポンド
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:脳卒中または脊髄損傷による手の障害
皮質下脳卒中または頸髄損傷により手の機能が失われた経験のある方。
|
脳卒中または脊髄損傷による手の機能障害を持つ個人は、器用さを改善するためのリハビリテーション プロトコルの一環として、電動グローブ (Gloreha Sinfonia) または外骨格を着用します。
エクササイズごとに、参加者はアクションを実行しようとし、必要に応じて、現在の位置と目標位置に基づいて受動的な可動範囲で各指を動かすことができる電動モーターを介して支援を受けます。
他の名前:
すべての参加者は、運動の意図と運動を感知する能力に関連する脳活動を記録するために、実験の開始時に 2 つの機能的 MRI (fMRI) を 3 回受けます。
リハビリテーションが完了した後、3 回目の MRI を実施して、運動の意図と運動を感知する能力に関連する脳活動の変化を記録します。
他の名前:
神経系の刺激は、磁気刺激装置を使用して行うことができます。
中枢神経系の TMS はオプションです。
参加者が TMS を受けるかどうかは、参加者の同意、TMS の資格 (つまり、
発作歴なし)、および TMS に対する神経学的反応。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入前に重要な指固有の活性化を示す参加者の数
時間枠:ベースライン、介入前、1 週目
|
研究者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、リハビリ介入前に指固有の脳の活性化に関連する皮質活動を測定します。
|
ベースライン、介入前、1 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リハビリテーション介入後のベースライン指力からの変化
時間枠:介入後、12週間
|
調査員は、リハビリ介入の前後に参加者の指の強さを評価します。
指の強さの変化は、二次的な結果の尺度として機能します。
|
介入後、12週間
|
|
リハビリ介入後の指の器用さのベースラインからの変化
時間枠:介入後、12週間
|
調査員は、リハビリテーション介入の前後に個々の指の動きを分離する各参加者の能力を評価します。
この器用さの測定値の変化は、二次的な結果の測定値として機能します。
|
介入後、12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Collinger, PhD、US Department of Veterans Affairs
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
- Doll U, Maurer-Burkhard B, Spahn B, Fromm B. Functional hand development in tetraplegia. Spinal Cord. 1998 Dec;36(12):818-21. doi: 10.1038/sj.sc.3100706.
- Fawcett JW. Recovery from spinal cord injury: regeneration, plasticity and rehabilitation. Brain. 2009 Jun;132(Pt 6):1417-8. doi: 10.1093/brain/awp121. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Nowak DA. The impact of stroke on the performance of grasping: usefulness of kinetic and kinematic motion analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Oct;32(8):1439-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.05.021. Epub 2008 May 23.
- Raghavan P, Petra E, Krakauer JW, Gordon AM. Patterns of impairment in digit independence after subcortical stroke. J Neurophysiol. 2006 Jan;95(1):369-78. doi: 10.1152/jn.00873.2005. Epub 2005 Oct 5.
- Lang CE, Schieber MH. Differential impairment of individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or the corticospinal tract. J Neurophysiol. 2003 Aug;90(2):1160-70. doi: 10.1152/jn.00130.2003. Epub 2003 Mar 26.
- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。