Кортикальные биомаркеры функции кисти и восстановления после травмы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Потеря функции руки и кисти после травмы шейного отдела спинного мозга (ТСМ) ограничивает независимость и увеличивает стоимость лечения. В результате ветераны с тетраплегией отдают предпочтение восстановлению функции кисти и предплечья перед всеми другими целями реабилитации. Как и при травме спинного мозга, инсульт в надпозвоночных областях, вовлеченных в двигательный контроль, приводит к острому двигательному дефициту более чем у 85% выживших. Несмотря на успехи в лечении и реабилитации, у 50% выживших после инсульта сохраняется стойкое поражение кисти. Потеря функции рук и ловкости ограничивает способность выполнять многие действия в повседневной жизни и, таким образом, ограничивает независимость. Поскольку двигательный дефицит после ТСМ и инсульта часто остается постоянным, необходимы новые стратегии для восстановления ловкости рук.
Достижения в области функциональной визуализации позволили измерить паттерны активации пальцев в соматосенсорной коре, но мало что известно о том, как на эти репрезентативные паттерны влияет потеря функции руки. Предыдущие исследования грубых движений сообщали о реорганизации корковой активности после травмы. Исследователи стремятся улучшить ловкость рук, углубляя наше понимание реорганизации коры, связанной с пальцами, после повреждений спинных или супраспинальных структур. Это понимание может позволить различать адаптивные и неадекватные паттерны, лежащие в основе функции рук, и направлять восстановительную терапию. Кроме того, визуализирующие биомаркеры травмы часто сопровождаются функциональным восстановлением.
Цель состоит в том, чтобы улучшить ловкость рук за счет расширения нашего понимания реорганизации коры, связанной с пальцами, после повреждений спинных или супраспинальных структур. Это понимание может позволить различать адаптивные и неадекватные паттерны, лежащие в основе функции рук, и направлять восстановительную терапию. Кроме того, визуализирующие биомаркеры травмы часто сопровождаются функциональным восстановлением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Повреждение рук из-за травмы спинного мозга или инсульта
- Слабость пальцев
- Через год после инсульта или травмы спинного мозга
- Некоторая проприоцепция (может чувствовать, когда двигают пальцем, не видя)
- Минимальная спастичность
Критерий исключения:
- Имплантированный металл небезопасен для МРТ
- Беременные или планирующие забеременеть
- История хирургии кисти, которая находится на стадии оценки
- Когнитивные или языковые проблемы, которые мешают следовать указаниям
- Другое неврологическое расстройство, которое может повлиять на движение
- Судороги или эпилепсия в анамнезе
- Масса тела> 300 фунтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повреждение руки из-за инсульта или травмы спинного мозга
Лица, перенесшие подкорковый инсульт или травму шейного отдела спинного мозга, приведшие к потере функции рук.
|
Лица с поражением рук из-за инсульта или травмы спинного мозга будут носить моторизованную перчатку (Gloreha Sinfonia) или экзоскелет в рамках протокола реабилитации для улучшения ловкости.
В каждом упражнении участники будут пытаться выполнить действие, при необходимости получая помощь от приводных двигателей, которые могут перемещать каждый палец в его пассивном диапазоне движения в зависимости от текущего и целевого положения.
Другие имена:
Все участники пройдут 3 функциональных МРТ (fMRI), два в начале эксперимента, чтобы задокументировать активность мозга, связанную с намерением движения и способностью ощущать движение.
После завершения реабилитации будет проведена третья МРТ, чтобы задокументировать изменения в активности мозга, связанные с намерением движения и способностью ощущать движение.
Другие имена:
Возможна стимуляция нервной системы с помощью магнитного стимулятора.
ТМС центральной нервной системы необязательна.
Будет ли участник проходить ТМС, будет зависеть от его согласия, его права на ТМС (т.
отсутствие судорог в анамнезе) и их неврологический ответ на ТМС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые демонстрируют значительную специфическую для пальцев активацию до вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства, 1-я неделя
|
Исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для измерения активности коры головного мозга, связанной с активацией мозга, специфичной для пальцев, перед реабилитационным вмешательством.
|
Исходный уровень, до вмешательства, 1-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы пальцев по сравнению с исходным уровнем после реабилитационного вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства, 12 недель
|
Исследователи оценят силу пальцев участников как до, так и после реабилитационного вмешательства.
Изменение силы пальцев будет служить вторичным показателем результата.
|
После вмешательства, 12 недель
|
|
Изменение ловкости пальцев по сравнению с исходным уровнем после реабилитационного вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства, 12 недель
|
Исследователи оценят способность каждого участника изолировать движение отдельных пальцев как до, так и после реабилитационного вмешательства.
Изменение этого показателя ловкости будет служить вторичным показателем результата.
|
После вмешательства, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Collinger, PhD, US Department of Veterans Affairs
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
- Doll U, Maurer-Burkhard B, Spahn B, Fromm B. Functional hand development in tetraplegia. Spinal Cord. 1998 Dec;36(12):818-21. doi: 10.1038/sj.sc.3100706.
- Fawcett JW. Recovery from spinal cord injury: regeneration, plasticity and rehabilitation. Brain. 2009 Jun;132(Pt 6):1417-8. doi: 10.1093/brain/awp121. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Nowak DA. The impact of stroke on the performance of grasping: usefulness of kinetic and kinematic motion analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Oct;32(8):1439-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.05.021. Epub 2008 May 23.
- Raghavan P, Petra E, Krakauer JW, Gordon AM. Patterns of impairment in digit independence after subcortical stroke. J Neurophysiol. 2006 Jan;95(1):369-78. doi: 10.1152/jn.00873.2005. Epub 2005 Oct 5.
- Lang CE, Schieber MH. Differential impairment of individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or the corticospinal tract. J Neurophysiol. 2003 Aug;90(2):1160-70. doi: 10.1152/jn.00130.2003. Epub 2003 Mar 26.
- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00002855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .