Kortikale biomarkører for håndfunktion og restitution efter skade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tabet af arm- og håndfunktion efter cervikal rygmarvsskade (SCI) begrænser uafhængighed og øger plejeomkostningerne. Som følge heraf prioriterer veteraner med tetraplegi genoprettelse af hånd- og armfunktion frem for alle andre rehabiliteringsmål. I lighed med SCI resulterer slagtilfælde af supraspinale områder involveret i motorisk kontrol i akutte bevægelsesmangler hos mere end 85 % af de overlevende. På trods af fremskridt inden for behandling og rehabilitering har 50 % af de overlevende slagtilfælde vedvarende håndsvækkelse. Tabet af håndfunktion og fingerfærdighed begrænser evnen til at udføre mange daglige aktiviteter og begrænser dermed uafhængigheden. Da motoriske underskud ofte er permanente efter SCI og slagtilfælde, er nye strategier nødvendige for at genoprette fingernem håndfunktion.
Fremskridt inden for funktionel billeddannelse har muliggjort måling af fingerrelaterede aktiveringsmønstre i somatosensorisk cortex, men man ved ikke meget om, hvordan disse repræsentationsmønstre påvirkes, når håndfunktionen går tabt. Tidligere undersøgelser af grove bevægelser har rapporteret omorganisering af kortikal aktivitet efter skade. Efterforskerne sigter mod at forbedre fingernem håndfunktion ved at øge vores forståelse af fingerrelateret kortikal reorganisering efter læsioner i de spinale eller supraspinale strukturer. Denne forståelse kunne tillade skelnen mellem adaptive og maladaptive mønstre, der ligger til grund for håndfunktionen, og vejlede genoprettende terapier. Derudover følger billeddiagnostiske biomarkører for skade ofte med funktionel genopretning.
Målet er at forbedre fingernem håndfunktion ved at øge vores forståelse af fingerrelateret kortikal reorganisering efter læsioner i de spinale eller supraspinale strukturer. Denne forståelse kunne tillade skelnen mellem adaptive og maladaptive mønstre, der ligger til grund for håndfunktionen, og vejlede genoprettende terapier. Derudover følger billeddiagnostiske biomarkører for skade ofte med funktionel genopretning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Håndsvækkelse på grund af rygmarvsskade eller slagtilfælde
- Svaghed i fingre
- Et år efter slagtilfælde eller rygmarvsskade
- Noget proprioception (kan mærkes, når fingeren bevæges, uden at se)
- Minimal spasticitet
Ekskluderingskriterier:
- Implanteret metal med er usikkert for MR
- Gravid eller forventer at blive gravid
- Anamnese med håndkirurgi, som er under evaluering
- Kognitive eller sproglige problemer, der ville forstyrre følgende anvisninger
- Anden neurologisk lidelse, der ville påvirke bevægelse
- Anamnese med anfald eller epilepsi
- Kropsvægt > 300 pund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndsvækkelse på grund af slagtilfælde eller rygmarvsskade
Personer, der har oplevet et sub-kortikalt slagtilfælde eller en cervikal rygmarvsskade, der resulterer i tab af håndfunktion.
|
Personer med håndsvækkelse på grund af slagtilfælde eller rygmarvsskade vil bære en motoriseret handske (Gloreha Sinfonia) eller eksoskelet som en del af en rehabiliteringsprotokol for at forbedre fingerfærdigheden.
For hver øvelse vil deltagerne forsøge at udføre handlingen og modtage assistance efter behov via drevne motorer, der kan bevæge hver finger gennem dens passive bevægelsesområde baseret på den aktuelle og målposition.
Andre navne:
Alle deltagere vil gennemgå 3 funktionelle MR'er (fMRI'er), to i begyndelsen af eksperimentet for at dokumentere hjerneaktivitet relateret til bevægelsesintention og evne til at føle bevægelse.
En tredje MR vil blive udført efter at genoptræningen er afsluttet for at dokumentere ændringen i hjerneaktivitet relateret til bevægelsesintention og evne til at føle bevægelse.
Andre navne:
Stimulering af nervesystemet kan udføres ved hjælp af en magnetisk stimulator.
TMS i centralnervesystemet er valgfrit.
Hvorvidt en deltager gennemgår TMS eller ej, afhænger af deres samtykke, deres berettigelse til TMS (dvs.
ingen anfaldshistorie) og deres neurologiske reaktion på TMS.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der viser signifikant fingerspecifik aktivering forud for interventionen
Tidsramme: Baseline, før intervention, uge 1
|
Forskerne vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at måle kortikal aktivitet relateret til fingerspecifik hjerneaktivering før rehabiliteringsinterventionen.
|
Baseline, før intervention, uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fingerstyrke efter rehabiliteringsintervention
Tidsramme: Efter intervention, 12 uger
|
Efterforskerne vil vurdere deltagernes fingerstyrke både før og efter rehabiliteringsinterventionen.
Ændringen i fingerstyrke vil tjene som et sekundært resultatmål.
|
Efter intervention, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i fingerfærdighed efter rehabiliteringsintervention
Tidsramme: Efter intervention, 12 uger
|
Efterforskerne vil vurdere hver enkelt deltagers evne til at isolere bevægelse af individuelle fingre både før og efter rehabiliteringsinterventionen.
Ændringen i dette mål for behændighed vil tjene som et sekundært resultatmål.
|
Efter intervention, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Collinger, PhD, US Department of Veterans Affairs
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
- Doll U, Maurer-Burkhard B, Spahn B, Fromm B. Functional hand development in tetraplegia. Spinal Cord. 1998 Dec;36(12):818-21. doi: 10.1038/sj.sc.3100706.
- Fawcett JW. Recovery from spinal cord injury: regeneration, plasticity and rehabilitation. Brain. 2009 Jun;132(Pt 6):1417-8. doi: 10.1093/brain/awp121. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Nowak DA. The impact of stroke on the performance of grasping: usefulness of kinetic and kinematic motion analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Oct;32(8):1439-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.05.021. Epub 2008 May 23.
- Raghavan P, Petra E, Krakauer JW, Gordon AM. Patterns of impairment in digit independence after subcortical stroke. J Neurophysiol. 2006 Jan;95(1):369-78. doi: 10.1152/jn.00873.2005. Epub 2005 Oct 5.
- Lang CE, Schieber MH. Differential impairment of individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or the corticospinal tract. J Neurophysiol. 2003 Aug;90(2):1160-70. doi: 10.1152/jn.00130.2003. Epub 2003 Mar 26.
- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00002855
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .