Corticale biomarkers van handfunctie en herstel na letsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het verlies van arm- en handfunctie na cervicaal ruggenmergletsel (SCI) beperkt de onafhankelijkheid en verhoogt de zorgkosten. Dientengevolge geven veteranen met tetraplegie prioriteit aan herstel van hand- en armfunctie boven alle andere revalidatiedoelen. Net als bij SCI resulteert een beroerte van supraspinale gebieden die betrokken zijn bij motorische controle in acute bewegingsstoornissen bij meer dan 85% van de overlevenden. Ondanks de vooruitgang in behandeling en revalidatie heeft 50% van de overlevenden van een beroerte een aanhoudende handstoornis. Het verlies van handfunctie en behendigheid beperkt het vermogen om veel dagelijkse activiteiten uit te voeren en beperkt zo de onafhankelijkheid. Aangezien motorische stoornissen vaak permanent zijn na dwarslaesie en beroerte, zijn nieuwe strategieën nodig om de behendige handfunctie te herstellen.
Vooruitgang in functionele beeldvorming heeft de meting van vingergerelateerde activeringspatronen in de somatosensorische cortex mogelijk gemaakt, maar er is weinig bekend over hoe deze representatiepatronen worden beïnvloed wanneer de handfunctie verloren gaat. Eerdere studies van grove bewegingen hebben reorganisatie van corticale activiteit na een blessure gemeld. De onderzoekers streven ernaar de behendige handfunctie te verbeteren door ons begrip van vingergerelateerde corticale reorganisatie na laesies aan de spinale of supraspinale structuren te vergroten. Dit begrip zou onderscheid kunnen maken tussen adaptieve en onaangepaste patronen die ten grondslag liggen aan de handfunctie en hersteltherapieën kunnen begeleiden. Bovendien volgen beeldvormende biomarkers van letsel vaak functioneel herstel.
Het doel is om de behendige handfunctie te verbeteren door ons begrip van vingergerelateerde corticale reorganisatie na laesies aan de spinale of supraspinale structuren te vergroten. Dit begrip zou onderscheid kunnen maken tussen adaptieve en onaangepaste patronen die ten grondslag liggen aan de handfunctie en hersteltherapieën kunnen begeleiden. Bovendien volgen beeldvormende biomarkers van letsel vaak functioneel herstel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Handbeschadiging als gevolg van een dwarslaesie of een beroerte
- Zwakte van de vingers
- Een jaar na een beroerte of dwarslaesie
- Enige proprioceptie (kan voelen wanneer de vinger wordt bewogen, zonder te zien)
- Minimale spasticiteit
Uitsluitingscriteria:
- Geïmplanteerd metaal is onveilig voor MRI
- Zwanger of verwacht zwanger te worden
- Geschiedenis van handchirurgie die wordt geëvalueerd
- Cognitieve of taalproblemen die het volgen van aanwijzingen zouden belemmeren
- Andere neurologische aandoening die beweging zou kunnen beïnvloeden
- Geschiedenis van toevallen of epilepsie
- Lichaamsgewicht> 300 pond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handbeschadiging als gevolg van een beroerte of een dwarslaesie
Personen die een subcorticale beroerte of een cervicaal ruggenmergletsel hebben gehad met als gevolg verlies van handfunctie.
|
Personen met een handbeperking als gevolg van een beroerte of een dwarslaesie zullen een gemotoriseerde handschoen (Gloreha Sinfonia) of exoskelet dragen als onderdeel van een revalidatieprotocol om de behendigheid te verbeteren.
Voor elke oefening zullen deelnemers proberen de actie uit te voeren, waarbij ze indien nodig assistentie krijgen via aangedreven motoren die elke vinger door zijn passieve bewegingsbereik kunnen bewegen op basis van de huidige en doelpositie.
Andere namen:
Alle deelnemers ondergaan 3 functionele MRI's (fMRI's), twee aan het begin van het experiment om de hersenactiviteit te documenteren die verband houdt met de bewegingsintentie en het vermogen om beweging waar te nemen.
Nadat de revalidatie is voltooid, wordt een derde MRI uitgevoerd om de verandering in hersenactiviteit gerelateerd aan bewegingsintentie en het vermogen om beweging waar te nemen vast te leggen.
Andere namen:
Stimulatie van het zenuwstelsel kan worden uitgevoerd met behulp van een magnetische stimulator.
TMS van het centrale zenuwstelsel is optioneel.
Of een deelnemer al dan niet TMS ondergaat, hangt af van hun toestemming, of ze in aanmerking komen voor TMS (d.w.z.
geen voorgeschiedenis van epileptische aanvallen), en hun neurologische reactie op TMS.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat voorafgaand aan de interventie significante vingerspecifieke activering vertoont
Tijdsspanne: Baseline, voorafgaand aan interventie, week 1
|
De onderzoekers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om de corticale activiteit met betrekking tot vingerspecifieke hersenactivatie te meten vóór de revalidatie-interventie.
|
Baseline, voorafgaand aan interventie, week 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline vingerkracht na revalidatie-interventie
Tijdsspanne: Na interventie 12 weken
|
De onderzoekers zullen zowel voor als na de revalidatie-interventie de vingerkracht van de deelnemers beoordelen.
De verandering in vingerkracht zal dienen als secundaire uitkomstmaat.
|
Na interventie 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vingervaardigheid na revalidatie-interventie
Tijdsspanne: Na interventie 12 weken
|
De onderzoekers zullen het vermogen van elke deelnemer beoordelen om beweging van individuele vingers te isoleren, zowel voor als na de revalidatie-interventie.
De verandering in deze mate van behendigheid zal dienen als secundaire uitkomstmaat.
|
Na interventie 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Collinger, PhD, US Department of Veterans Affairs
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
- Doll U, Maurer-Burkhard B, Spahn B, Fromm B. Functional hand development in tetraplegia. Spinal Cord. 1998 Dec;36(12):818-21. doi: 10.1038/sj.sc.3100706.
- Fawcett JW. Recovery from spinal cord injury: regeneration, plasticity and rehabilitation. Brain. 2009 Jun;132(Pt 6):1417-8. doi: 10.1093/brain/awp121. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Nowak DA. The impact of stroke on the performance of grasping: usefulness of kinetic and kinematic motion analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Oct;32(8):1439-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.05.021. Epub 2008 May 23.
- Raghavan P, Petra E, Krakauer JW, Gordon AM. Patterns of impairment in digit independence after subcortical stroke. J Neurophysiol. 2006 Jan;95(1):369-78. doi: 10.1152/jn.00873.2005. Epub 2005 Oct 5.
- Lang CE, Schieber MH. Differential impairment of individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or the corticospinal tract. J Neurophysiol. 2003 Aug;90(2):1160-70. doi: 10.1152/jn.00130.2003. Epub 2003 Mar 26.
- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00002855
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .