Korowe biomarkery funkcji ręki i rekonwalescencji po urazie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata funkcji ramienia i dłoni po urazie rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (SCI) ogranicza niezależność i zwiększa koszty opieki. W rezultacie weterani z tetraplegią przedkładają przywrócenie funkcji ręki i ramienia nad wszystkie inne cele rehabilitacyjne. Podobnie jak w przypadku SCI, udar obszarów nadrdzeniowych zaangażowanych w kontrolę motoryczną powoduje ostre deficyty ruchowe u ponad 85% osób, które przeżyły. Pomimo postępów w leczeniu i rehabilitacji, 50% osób po udarze mózgu ma trwałe upośledzenie ręki. Utrata funkcji i sprawności ręki ogranicza możliwość wykonywania wielu czynności życia codziennego, a tym samym samodzielność. Ponieważ deficyty ruchowe są często trwałe po urazie rdzenia kręgowego i udarze mózgu, potrzebne są nowe strategie przywracania zręcznej funkcji ręki.
Postępy w obrazowaniu funkcjonalnym umożliwiły pomiar wzorców aktywacji związanych z palcami w korze somatosensorycznej, ale niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób te wzorce reprezentacyjne wpływają na utratę funkcji ręki. Wcześniejsze badania ruchów dużych wykazały reorganizację aktywności korowej po urazie. Badacze dążą do poprawy zręcznej funkcji ręki poprzez lepsze zrozumienie reorganizacji kory związanej z palcami po uszkodzeniach struktur rdzeniowych lub nadrdzeniowych. To zrozumienie może pozwolić na rozróżnienie wzorców adaptacyjnych i nieadaptacyjnych leżących u podstaw funkcji ręki i ukierunkować terapie regeneracyjne. Ponadto obrazowanie biomarkerów urazu często wiąże się z regeneracją funkcjonalną.
Celem jest poprawa zręcznej funkcji ręki poprzez lepsze zrozumienie reorganizacji korowej związanej z palcami po uszkodzeniach struktur kręgosłupa lub nadrdzeniowych. To zrozumienie może pozwolić na rozróżnienie wzorców adaptacyjnych i nieadaptacyjnych leżących u podstaw funkcji ręki i ukierunkować terapie regeneracyjne. Ponadto obrazowanie biomarkerów urazu często wiąże się z regeneracją funkcjonalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Uszkodzenie ręki z powodu urazu rdzenia kręgowego lub udaru mózgu
- Osłabienie palców
- Rok po udarze lub urazie rdzenia kręgowego
- Pewna propriocepcja (może wyczuć ruch palca, nie widząc)
- Minimalna spastyczność
Kryteria wyłączenia:
- Wszczepiony metal jest niebezpieczny dla MRI
- Ciąża lub spodziewa się zajścia w ciążę
- Historia chirurgii ręki, która jest w trakcie oceny
- Problemy poznawcze lub językowe, które mogłyby przeszkadzać w wykonywaniu wskazówek
- Inne zaburzenie neurologiczne, które wpływa na ruch
- Historia napadów padaczkowych lub padaczki
- Masa ciała > 300 funtów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uszkodzenie ręki z powodu udaru lub urazu rdzenia kręgowego
Osoby, które doświadczyły udaru podkorowego lub urazu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym skutkujące utratą funkcji ręki.
|
Osoby z upośledzeniem dłoni z powodu udaru lub urazu rdzenia kręgowego będą nosić rękawice z napędem silnikowym (Gloreha Sinfonia) lub egzoszkielet w ramach protokołu rehabilitacyjnego mającego na celu poprawę zręczności.
W każdym ćwiczeniu uczestnicy będą próbować wykonać daną czynność, otrzymując w razie potrzeby pomoc za pomocą napędzanych silników, które mogą poruszać każdym palcem w jego pasywnym zakresie ruchu w oparciu o bieżącą i docelową pozycję.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 3 funkcjonalnym rezonansom magnetycznym (fMRI), dwóm na początku eksperymentu, aby udokumentować aktywność mózgu związaną z intencją ruchu i zdolnością wyczuwania ruchu.
Trzeci MRI zostanie wykonany po zakończeniu rehabilitacji, aby udokumentować zmianę aktywności mózgu związaną z intencją ruchu i zdolnością wyczuwania ruchu.
Inne nazwy:
Stymulację układu nerwowego można przeprowadzić za pomocą stymulatora magnetycznego.
TMS ośrodkowego układu nerwowego jest opcjonalne.
To, czy uczestnik przejdzie TMS, będzie zależeć od jego zgody, jego uprawnień do TMS (tj.
brak historii napadów) i ich odpowiedź neurologiczna na TMS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przed interwencją wykazują znaczną aktywację specyficzną dla palca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją, tydzień 1
|
Badacze użyją funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do pomiaru aktywności korowej związanej z aktywacją mózgu specyficzną dla palca przed interwencją rehabilitacyjną.
|
Wartość wyjściowa, przed interwencją, tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej siły palca po interwencji rehabilitacyjnej
Ramy czasowe: Po interwencji 12 tyg
|
Badacze ocenią siłę palców uczestników zarówno przed, jak i po interwencji rehabilitacyjnej.
Zmiana siły palca posłuży jako drugorzędna miara wyniku.
|
Po interwencji 12 tyg
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego sprawności palców po interwencji rehabilitacyjnej
Ramy czasowe: Po interwencji 12 tyg
|
Badacze ocenią zdolność każdego uczestnika do wyizolowania ruchu poszczególnych palców zarówno przed, jak i po interwencji rehabilitacyjnej.
Zmiana tej miary zręczności będzie służyć jako drugorzędna miara wyniku.
|
Po interwencji 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Collinger, PhD, US Department of Veterans Affairs
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
- Doll U, Maurer-Burkhard B, Spahn B, Fromm B. Functional hand development in tetraplegia. Spinal Cord. 1998 Dec;36(12):818-21. doi: 10.1038/sj.sc.3100706.
- Fawcett JW. Recovery from spinal cord injury: regeneration, plasticity and rehabilitation. Brain. 2009 Jun;132(Pt 6):1417-8. doi: 10.1093/brain/awp121. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Nowak DA. The impact of stroke on the performance of grasping: usefulness of kinetic and kinematic motion analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Oct;32(8):1439-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.05.021. Epub 2008 May 23.
- Raghavan P, Petra E, Krakauer JW, Gordon AM. Patterns of impairment in digit independence after subcortical stroke. J Neurophysiol. 2006 Jan;95(1):369-78. doi: 10.1152/jn.00873.2005. Epub 2005 Oct 5.
- Lang CE, Schieber MH. Differential impairment of individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or the corticospinal tract. J Neurophysiol. 2003 Aug;90(2):1160-70. doi: 10.1152/jn.00130.2003. Epub 2003 Mar 26.
- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00002855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .