Käden toiminnan ja vamman jälkeisen palautumisen aivokuoren biomarkkerit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsivarren ja käden toiminnan menetys kohdunkaulan selkäydinvamman (SCI) jälkeen rajoittaa itsenäisyyttä ja lisää hoidon kustannuksia. Tämän seurauksena tetraplegiasta kärsivät veteraanit asettavat käsien ja käsivarsien toiminnan palauttamisen etusijalle kaikkiin muihin kuntoutustavoitteisiin nähden. Samoin kuin SCI, motoriseen hallintaan liittyvien supraspinaalisten alueiden aivohalvaus johtaa akuuttiin liikevajeeseen yli 85 %:lla eloonjääneistä. Hoidon ja kuntoutuksen edistymisestä huolimatta 50 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä on jatkuva käsien vajaatoiminta. Käden toiminnan ja kätevyyden menetys rajoittaa kykyä suorittaa monia päivittäisiä toimintoja ja siten rajoittaa itsenäisyyttä. Koska motoriset puutteet ovat usein pysyviä SCI:n ja aivohalvauksen jälkeen, tarvitaan uusia strategioita kätevien käsien toiminnan palauttamiseksi.
Funktionaalisen kuvantamisen edistyminen on mahdollistanut sormiin liittyvien aktivaatiomallien mittaamisen somatosensorisessa aivokuoressa, mutta vain vähän tiedetään, kuinka nämä esitysmallit vaikuttavat käden toiminnan menettämiseen. Aiemmat tutkimukset bruttoliikkeistä ovat raportoineet aivokuoren toiminnan uudelleenorganisoitumisesta vamman jälkeen. Tutkijat pyrkivät parantamaan kätevien käden toimintaa lisäämällä ymmärrystämme sormiin liittyvästä aivokuoren uudelleenjärjestelystä selkärangan tai supraspinaalisten rakenteiden vaurioiden jälkeen. Tämä ymmärrys voi mahdollistaa käden toiminnan taustalla olevien adaptiivisten ja epäsopeutuvien kuvioiden erottelun ja ohjata korjaavia hoitoja. Lisäksi vamman kuvantamisbiomarkkerit seuraavat usein toiminnallista palautumista.
Tavoitteena on parantaa käden taitavia toimintoja lisäämällä ymmärrystämme sormiin liittyvästä aivokuoren uudelleenorganisaatiosta selkärangan tai supraspinaalisten rakenteiden vaurioiden jälkeen. Tämä ymmärrys voi mahdollistaa käden toiminnan taustalla olevien adaptiivisten ja epäsopeutuvien kuvioiden erottelun ja ohjata korjaavia hoitoja. Lisäksi vamman kuvantamisbiomarkkerit seuraavat usein toiminnallista palautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Käden vajaatoiminta selkäydinvamman tai aivohalvauksen vuoksi
- Sormien heikkous
- Vuosi aivohalvauksen tai selkäydinvamman jälkeen
- Jotkut proprioseptiot (voi tuntea sormea liikutettaessa, näkemättä)
- Minimaalinen spastisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Istutettu metalli ei ole turvallinen MRI:lle
- Raskaana tai odottavansa raskautta
- Käsikirurgian historia, jota arvioidaan
- Kognitiiviset tai kieliongelmat, jotka häiritsevät seuraavien ohjeiden noudattamista
- Muu neurologinen häiriö, joka vaikuttaa liikkumiseen
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Kehon paino > 300 kiloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvauksen tai selkäydinvamman aiheuttama käsien vajaatoiminta
Henkilöt, jotka ovat kokeneet aivokuoren aivohalvauksen tai kohdunkaulan selkäydinvamman, joka on johtanut käden toiminnan menettämiseen.
|
Henkilöt, joilla on aivohalvauksen tai selkäydinvamman aiheuttama käsivamma, käyttävät moottoroitua käsinettä (Gloreha Sinfonia) tai eksoskeletonia osana kuntoutusprotokollaa parantaakseen kätevyyttä.
Jokaisessa harjoituksessa osallistujat yrittävät suorittaa toiminnon ja saavat tarvittaessa apua moottoreilla, jotka voivat liikuttaa jokaista sormea passiivisella liikealueellaan nykyisen ja kohdeasennon perusteella.
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään kolme toiminnallista MRI:tä (fMRI), joista kaksi kokeen alussa dokumentoivat aivojen toimintaa, joka liittyy liikeaikeeseen ja kykyyn havaita liikettä.
Kolmas magneettikuvaus tehdään kuntoutuksen päätyttyä dokumentoimaan aivotoiminnan muutos, joka liittyy liikeaikomukseen ja kykyyn aistia liikettä.
Muut nimet:
Hermoston stimulointi voidaan suorittaa käyttämällä magneettistimulaattoria.
Keskushermoston TMS on valinnainen.
Se, käykö osallistuja TMS:n läpi vai ei, riippuu hänen suostumuksestaan ja kelpoisuudestaan TMS:ään (ts.
ei kouristushistoriaa) ja niiden neurologinen vaste TMS:ään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat merkittävää sormikohtaista aktivaatiota ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota, viikko 1
|
Tutkijat mittaavat toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla sormikohtaiseen aivoaktivaatioon liittyvää aivokuoren aktiivisuutta ennen kuntoutustoimenpidettä.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota, viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussormen voimakkuudesta kuntoutustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 12 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat osallistujien sormien voimakkuutta sekä ennen kuntoutustoimenpiteitä että sen jälkeen.
Muutos sormen voimakkuudessa toimii toissijaisena tulosmittana.
|
Intervention jälkeen 12 viikkoa
|
|
Sormien kätevyyden muutos lähtötilanteesta kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 12 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat kunkin osallistujan kykyä eristää yksittäisten sormien liikettä sekä ennen kuntoutustoimenpiteen että sen jälkeen.
Muutos tässä kätevyyden mittarissa toimii toissijaisena tulosmittana.
|
Intervention jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Collinger, PhD, US Department of Veterans Affairs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
- Doll U, Maurer-Burkhard B, Spahn B, Fromm B. Functional hand development in tetraplegia. Spinal Cord. 1998 Dec;36(12):818-21. doi: 10.1038/sj.sc.3100706.
- Fawcett JW. Recovery from spinal cord injury: regeneration, plasticity and rehabilitation. Brain. 2009 Jun;132(Pt 6):1417-8. doi: 10.1093/brain/awp121. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Nowak DA. The impact of stroke on the performance of grasping: usefulness of kinetic and kinematic motion analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Oct;32(8):1439-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.05.021. Epub 2008 May 23.
- Raghavan P, Petra E, Krakauer JW, Gordon AM. Patterns of impairment in digit independence after subcortical stroke. J Neurophysiol. 2006 Jan;95(1):369-78. doi: 10.1152/jn.00873.2005. Epub 2005 Oct 5.
- Lang CE, Schieber MH. Differential impairment of individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or the corticospinal tract. J Neurophysiol. 2003 Aug;90(2):1160-70. doi: 10.1152/jn.00130.2003. Epub 2003 Mar 26.
- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00002855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .