Biomarcatori corticali della funzione della mano e del recupero dopo l'infortunio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita della funzione del braccio e della mano dopo una lesione del midollo spinale cervicale (SCI) limita l'indipendenza e aumenta il costo delle cure. Di conseguenza, i veterani con tetraplegia danno la priorità al ripristino della funzione della mano e del braccio rispetto a tutti gli altri obiettivi riabilitativi. Analogamente alla LM, l'ictus delle aree sovraspinali coinvolte nel controllo motorio provoca deficit motori acuti in oltre l'85% dei sopravvissuti. Nonostante i progressi nel trattamento e nella riabilitazione, il 50% dei sopravvissuti all'ictus ha una compromissione persistente della mano. La perdita della funzione della mano e della destrezza limita la capacità di svolgere molte attività della vita quotidiana e quindi limita l'indipendenza. Poiché i deficit motori sono spesso permanenti dopo la LM e l'ictus, sono necessarie nuove strategie per ripristinare la funzione della mano destra.
I progressi nell'imaging funzionale hanno consentito la misurazione dei modelli di attivazione relativi alle dita nella corteccia somatosensoriale, ma si sa poco su come questi modelli rappresentativi vengano influenzati quando la funzione della mano viene persa. Precedenti studi sui movimenti grossolani hanno riportato la riorganizzazione dell'attività corticale dopo l'infortunio. Gli investigatori mirano a migliorare la funzione della mano abile aumentando la nostra comprensione della riorganizzazione corticale correlata alle dita dopo lesioni alle strutture spinali o sovraspinali. Questa comprensione potrebbe consentire la discriminazione tra modelli adattivi e disadattivi alla base della funzione della mano e guidare le terapie riparative. Inoltre, l'imaging dei biomarcatori della lesione spesso segue il recupero funzionale.
L'obiettivo è migliorare la funzione della mano destra aumentando la nostra comprensione della riorganizzazione corticale correlata alle dita dopo lesioni alle strutture spinali o sopraspinali. Questa comprensione potrebbe consentire la discriminazione tra modelli adattivi e disadattivi alla base della funzione della mano e guidare le terapie riparative. Inoltre, l'imaging dei biomarcatori della lesione spesso segue il recupero funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione normale o corretta alla normalità
- Compromissione della mano dovuta a lesione del midollo spinale o ictus
- Debolezza delle dita
- Un anno dopo l'ictus o la lesione del midollo spinale
- Un po' di propriocezione (può sentire quando il dito viene mosso, senza vedere)
- Spasticità minima
Criteri di esclusione:
- Il metallo impiantato con non è sicuro per la risonanza magnetica
- Incinta o in attesa di una gravidanza
- Storia di chirurgia della mano che è in fase di valutazione
- Problemi cognitivi o linguistici che interferirebbero con le seguenti indicazioni
- Altro disturbo neurologico che potrebbe influenzare il movimento
- Storia di convulsioni o epilessia
- Peso corporeo > 300 libbre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Compromissione della mano dovuta a ictus o lesione del midollo spinale
Individui che hanno subito un ictus sottocorticale o una lesione del midollo spinale cervicale con conseguente perdita della funzione della mano.
|
Gli individui con disabilità della mano a causa di ictus o lesioni del midollo spinale indosseranno un guanto motorizzato (Gloreha Sinfonia), o esoscheletro, come parte di un protocollo di riabilitazione per migliorare la destrezza.
Per ogni esercizio, i partecipanti tenteranno di eseguire l'azione, ricevendo l'assistenza necessaria tramite motori alimentati che possono muovere ogni dito attraverso il suo raggio di movimento passivo in base alla posizione corrente e target.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a 3 MRI funzionali (fMRI), due all'inizio dell'esperimento per documentare l'attività cerebrale correlata all'intenzione di movimento e alla capacità di percepire il movimento.
Una terza risonanza magnetica verrà eseguita dopo il completamento della riabilitazione per documentare il cambiamento nell'attività cerebrale correlata all'intenzione di movimento e alla capacità di percepire il movimento.
Altri nomi:
La stimolazione del sistema nervoso può essere eseguita utilizzando uno stimolatore magnetico.
La TMS del sistema nervoso centrale è facoltativa.
Il fatto che un partecipante si sottoponga o meno a TMS dipenderà dal suo consenso, dalla sua idoneità a TMS (ad es.
nessuna storia di convulsioni) e la loro risposta neurologica alla TMS.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che mostrano una significativa attivazione specifica del dito prima dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, prima dell'intervento, settimana 1
|
Gli investigatori utilizzeranno la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attività corticale relativa all'attivazione cerebrale specifica del dito prima dell'intervento riabilitativo.
|
Basale, prima dell'intervento, settimana 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto alla forza delle dita di base dopo l'intervento riabilitativo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, 12 settimane
|
Gli investigatori valuteranno la forza delle dita dei partecipanti sia prima che dopo l'intervento di riabilitazione.
Il cambiamento nella forza delle dita servirà come misura di risultato secondario.
|
Dopo l'intervento, 12 settimane
|
|
Cambiamento rispetto al basale nella destrezza delle dita dopo l'intervento riabilitativo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, 12 settimane
|
Gli investigatori valuteranno la capacità di ciascun partecipante di isolare il movimento delle singole dita sia prima che dopo l'intervento riabilitativo.
Il cambiamento in questa misura di destrezza servirà come misura di risultato secondario.
|
Dopo l'intervento, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Collinger, PhD, US Department of Veterans Affairs
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
- Doll U, Maurer-Burkhard B, Spahn B, Fromm B. Functional hand development in tetraplegia. Spinal Cord. 1998 Dec;36(12):818-21. doi: 10.1038/sj.sc.3100706.
- Fawcett JW. Recovery from spinal cord injury: regeneration, plasticity and rehabilitation. Brain. 2009 Jun;132(Pt 6):1417-8. doi: 10.1093/brain/awp121. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Nowak DA. The impact of stroke on the performance of grasping: usefulness of kinetic and kinematic motion analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Oct;32(8):1439-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.05.021. Epub 2008 May 23.
- Raghavan P, Petra E, Krakauer JW, Gordon AM. Patterns of impairment in digit independence after subcortical stroke. J Neurophysiol. 2006 Jan;95(1):369-78. doi: 10.1152/jn.00873.2005. Epub 2005 Oct 5.
- Lang CE, Schieber MH. Differential impairment of individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or the corticospinal tract. J Neurophysiol. 2003 Aug;90(2):1160-70. doi: 10.1152/jn.00130.2003. Epub 2003 Mar 26.
- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00002855
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .