손상 후 손 기능 및 회복의 피질 바이오마커
2021년 4월 30일 업데이트: Jennifer Collinger, VA Pittsburgh Healthcare System
이것은 뇌졸중이나 척수 손상으로 인한 손 장애가 있는 사람들의 로봇 개입 동안 fMRI 및 손 기능 및 회복의 신경생리학적 예측 인자를 연구하기 위해 VA 보조금 제출을 지원하기 위한 데이터를 수집하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
자궁 경부 척수 손상(SCI) 후 팔과 손 기능의 상실은 독립성을 제한하고 치료 비용을 증가시킵니다. 결과적으로 사지 마비가 있는 퇴역 군인은 다른 모든 재활 목표보다 손과 팔 기능의 회복을 우선시합니다. SCI와 유사하게, 운동 제어와 관련된 척추 상부 영역의 뇌졸중은 생존자의 85% 이상에서 급성 운동 결손을 초래합니다. 치료 및 재활의 발전에도 불구하고 뇌졸중 생존자의 50%는 지속적인 손 장애를 가지고 있습니다. 손 기능 및 손재주 상실은 일상 생활의 많은 활동을 수행하는 능력을 제한하고 따라서 독립성을 제한합니다. 운동 장애는 종종 SCI 및 뇌졸중 후 영구적이기 때문에 손재주 기능을 회복하기 위한 새로운 전략이 필요합니다.
기능적 이미징의 발전으로 체감각 피질에서 손가락 관련 활성화 패턴을 측정할 수 있게 되었지만 손 기능을 상실했을 때 이러한 표현 패턴이 어떤 영향을 받는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 총 운동에 대한 이전 연구에서는 부상 후 피질 활동의 재구성을 보고했습니다. 수사관은 척추 또는 척추 상부 구조에 대한 병변 후 손가락 관련 피질 재구성에 대한 이해를 높임으로써 손재주 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이러한 이해를 통해 손 기능의 기본이 되는 적응 패턴과 부적응 패턴을 구별하고 회복 요법을 안내할 수 있습니다. 또한 부상의 이미징 바이오마커는 종종 기능 회복을 추적합니다.
목표는 척추 또는 척추 상부 구조에 대한 병변 후 손가락 관련 피질 재구성에 대한 이해를 높여 손재주 기능을 향상시키는 것입니다. 이러한 이해를 통해 손 기능의 기본이 되는 적응 패턴과 부적응 패턴을 구별하고 회복 요법을 안내할 수 있습니다. 또한 부상의 이미징 바이오마커는 종종 기능 회복을 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 척수 손상 또는 뇌졸중으로 인한 손 장애
- 손가락의 약점
- 뇌졸중 또는 척수 손상 후 1년
- 약간의 고유 감각(보지 않고 손가락을 움직일 때 느낄 수 있음)
- 최소 경직
제외 기준:
- 이식된 금속은 MRI에 안전하지 않습니다.
- 임신 중이거나 임신할 예정인 사람
- 평가 중인 수부 수술 이력
- 지시를 따르는 데 방해가 되는 인지 또는 언어 문제
- 움직임에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경 장애
- 발작 또는 간질 병력
- 체중 > 300파운드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 또는 척수 손상으로 인한 손 장애
피질하 뇌졸중 또는 경추 척수 손상으로 손 기능 상실을 경험한 개인.
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뇌졸중이나 척수 손상으로 인해 손에 장애가 있는 개인은 민첩성을 향상시키기 위한 재활 프로토콜의 일부로 전동 장갑(Gloreha Sinfonia) 또는 외골격을 착용합니다.
각 운동에 대해 참가자는 현재 및 목표 위치에 따라 수동 동작 범위를 통해 각 손가락을 움직일 수 있는 전동 모터를 통해 필요에 따라 지원을 받아 동작을 시도합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 운동 의도 및 운동 감지 능력과 관련된 뇌 활동을 문서화하기 위해 실험 초기에 2회, 3회 기능적 MRI(fMRI)를 받게 됩니다.
운동 의도 및 운동 감지 능력과 관련된 뇌 활동의 변화를 문서화하기 위해 재활이 완료된 후 세 번째 MRI가 수행됩니다.
다른 이름들:
신경계의 자극은 자기 자극기를 사용하여 수행될 수 있습니다.
중추 신경계의 TMS는 선택 사항입니다.
참가자가 TMS를 받는지 여부는 참가자의 동의, TMS에 대한 자격(예:
발작 이력 없음), TMS에 대한 신경학적 반응.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에 중요한 손가락 특정 활성화를 나타내는 참가자 수
기간: 기준선, 개입 전, 1주차
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수사관은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 재활 개입 전에 손가락 특정 뇌 활성화와 관련된 피질 활동을 측정합니다.
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기준선, 개입 전, 1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 개입 후 기준 손가락 강도에서 변경
기간: 개입 후, 12주
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조사관은 재활 개입 전후에 참가자의 손가락 강도를 평가합니다.
손가락 강도의 변화는 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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개입 후, 12주
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재활 개입 후 손가락 민첩성의 기준선에서 변경
기간: 개입 후, 12주
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조사관은 재활 개입 전후에 개별 손가락의 움직임을 분리하는 각 참가자의 능력을 평가합니다.
이 손재주 측정의 변화는 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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개입 후, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Collinger, PhD, US Department of Veterans Affairs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Peckham PH, Keith MW, Kilgore KL, Grill JH, Wuolle KS, Thrope GB, Gorman P, Hobby J, Mulcahey MJ, Carroll S, Hentz VR, Wiegner A; Implantable Neuroprosthesis Research Group. Efficacy of an implanted neuroprosthesis for restoring hand grasp in tetraplegia: a multicenter study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1380-8. doi: 10.1053/apmr.2001.25910.
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- Lang CE, Schieber MH. Reduced muscle selectivity during individuated finger movements in humans after damage to the motor cortex or corticospinal tract. J Neurophysiol. 2004 Apr;91(4):1722-33. doi: 10.1152/jn.00805.2003. Epub 2003 Dec 10.
- Wenzelburger R, Kopper F, Frenzel A, Stolze H, Klebe S, Brossmann A, Kuhtz-Buschbeck J, Golge M, Illert M, Deuschl G. Hand coordination following capsular stroke. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):64-74. doi: 10.1093/brain/awh317. Epub 2004 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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