ICOUGH の IText: テキスト メッセージングによる手術患者の歩行の改善
研究者は、テキスト メッセージが患者の歩行への順守を高めるかどうかを評価する研究を実施する予定です (具体的には、患者に 1 日に 3 回以上ベッドから出るように促す)。 : インセンティブ スパイロメトリー (肺を拡張する呼吸装置)、咳と深呼吸、口腔衛生 (歯ブラシなどを使用)、理解 (患者と家族の教育)、少なくとも 1 日 3 回ベッドから出る、およびヘッドオブ-窒息を防ぐためのベッドの高さ。ボストン医療センター (BMC) で開発されたプロトコルの手順を表す各文字は、手術の肺関連合併症を減少させることが示されています。 歩行の頻度、痛みのスコア、1 日あたりの訪問者数、ベッドの頭の高さ、歩行の重要性に関する教育、転倒など、その他の結果も評価されます。 仮説は、移動するようにリマインダーのテキスト メッセージを送信すると、時間の経過とともにこれらの結果が改善されるというものです。
ICOUGH プロトコルは、患者と医療施設にとっては有益ですが、急性期病院での実施と維持が難しい場合があります。その理由は、(1) 患者のモチベーションが変動し、患者の移動の重要な決定要因である (2) 看護師に大きく依存しているからです。 (3) 看護師と患者の比率が好ましくないこと、(4) 選択的外科手術の入院患者の離職率が高いこと、(5) 団塊の世代の人口が高齢化することで、高齢でリスクの高い患者は、看護師 1 人あたりにより多くの時間と注意を必要とします。 したがって、テキストメッセージのリマインダーを利用することで、患者、家族、医療提供者の関与を促進し、転帰を改善して医療費を削減できる歩行への順守を促進することができます。
調査の概要
詳細な説明
米国では、手術の約 1 ~ 2% の後に肺合併症 (肺炎、予定外の挿管、換気補助の長期化など) が発生し、重大な罹患率、入院期間の長さ、およびおそらく 50,000 ドルもの費用が発生します。必要な追加のケアのために。 しかし、これらの合併症の多くは予防可能であり、ICOUGH プロトコルは肺の術後合併症に影響を与えることが実証されています。 術後肺炎を 38%、予定外の挿管を 40%、すべての有害転帰を 40% 減少させることにより、患者の転帰を改善することが示されています。 BMC の 2 年間での 500 万ドル以上のコスト削減により、患者の転帰が改善されました。
しかし、その有効性にもかかわらず、救急病院の環境、特にセーフティネット病院の環境は、ICOUGH プロトコルの持続可能性に課題をもたらします。 ICOUGH は、多くの時点で患者の教育を必要とし、プロトコルを遵守する責任を彼らに負わせます。 看護師は教育の 1 つの源を表しますが、他の臨床的要求が看護師の時間と注意を奪い合います。 救急病院は待機手術のための入院患者の離職率が高いことに直面しており、看護師 1 人あたりにより多くの時間と注意を必要とする可能性がある高齢でリスクの高い患者の増加につながる高齢化に対処しなければなりません。 さらに、緊急部門から入院した患者など、待機的でない手術患者は、ICOUGH プロトコル教育を受けていなかったでしょう。 しかし、緊急手術や外傷手術後に入院した患者は、肺合併症のリスクが最も高く、これらの介入から最も恩恵を受けることができます。 これらの患者は、急性の状況のため、常に手術に最適化されているわけではなく、通常、待機手術の前に患者が受ける ICOUGH 教育を受けていません。 さらに、患者は症状が深刻であることと、思い出すまで歩行する痛みのレベルが高いため、かなりのモチベーションを欠いています。
BMC 内のこれらの課題に対処し、歩行プロトコルの実装、持続可能性、および他の施設でのスケーリングを促進するために、研究チームは、患者、家族、医療提供者とのより良い関与と遵守を促進するためのポイントオブケア、患者中心の方法を開発しました。 ICOUGH プロトコル、具体的には歩行。 このパイロット研究では、ICOUGH 教育に加えて 1 日に 3 回以上歩行することを思い出させるテキスト メッセージを 1 日 1 回受信するか、またはテキスト リマインダーなしで ICOUGH 教育を受けるよう患者を無作為に割り付けます。 すべての参加者は、結果測定に関するデータを収集するために研究チームのメンバーから毎日連絡を受け、実験的なテキストメッセージアームの各参加者は退院時にインタビューを受け、テキストメッセージのリマインダーに関する意見を求めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボストン メディカル センターで手術を受けているすべての性別の患者
- 英語を話す
- 小学5年生レベルの読解力
- 介助の有無にかかわらず、歩行可能
- テキストメッセージを受信できる個人の携帯電話の所有
除外基準:
- 視覚障害または全盲
- -神経筋疾患の存在またはICOUGHプロトコルのすべての対策を実行できない
- 囚人
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:テキスト メッセージ コントロールなし
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、歩行の重要性を含む ICOUGH プロトコルに関する教育を受けます。
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インセンティブスパイロメトリー(肺を拡張する呼吸装置)、咳と深呼吸、口腔衛生(歯ブラシの使用など)、理解(患者と家族の教育)、ベッドから出るなど、ICOUGHプロトコルに関する教育が提供されます。少なくとも 1 日 3 回、窒息を防ぐためにベッドの頭を持ち上げます。
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実験的:テキスト メッセージによる介入
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、歩行の重要性を含む ICOUGH プロトコルに関する教育に加えて、病院で歩行するように毎日テキスト メッセージのリマインダーを受け取ります。
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インセンティブスパイロメトリー(肺を拡張する呼吸装置)、咳と深呼吸、口腔衛生(歯ブラシの使用など)、理解(患者と家族の教育)、ベッドから出るなど、ICOUGHプロトコルに関する教育が提供されます。少なくとも 1 日 3 回、窒息を防ぐためにベッドの頭を持ち上げます。
テキスト メッセージが 1 日 1 回 (正午から午後 3 時までの間) 送信され、入院中は少なくとも 1 日 3 回は移動するよう参加者に通知します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の一日の歩行回数の変化
時間枠:ベースラインと 10 日間
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歩行の頻度は、ICOUGH 教育後の入院の毎日、各参加者について追跡されます。
移動とは、患者の病室を離れることと定義されています。
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ベースラインと 10 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の疼痛レベル スケール 1 日 2 回
時間枠:退院まで1日2回、または最長10日間
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参加者は、退院まで 1 日 2 回 (朝と夕方)、「1 から 10 のスケールで、10 は想像できる最悪の痛みです。今の痛みは何ですか?」と尋ねられます。スコアが低いほど有利です。
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退院まで1日2回、または最長10日間
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入院中に歩行教育を受けた参加者数
時間枠:退院時または入院10日目
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参加者は、入院中に歩行の重要性について何らかの教育を受けたかどうかを尋ねられます。
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退院時または入院10日目
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入院中の毎日の椅子の使用
時間枠:退院まで毎日、または最大10日間
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参加者は、毎日自分の部屋の椅子に座る回数について尋ねられます。
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退院まで毎日、または最大10日間
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入院中の1日の面会者数
時間枠:退院まで毎日、または最大10日間
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参加者は、入院中に何人の面会者がいたかを尋ねられます
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退院まで毎日、または最大10日間
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参加者の歩行を支援した訪問者の数
時間枠:退院まで毎日、または最大10日間
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参加者は、歩行を手伝ってくれた訪問者の数を尋ねられます。
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退院まで毎日、または最大10日間
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実験群におけるテキストメッセージの有用性
時間枠:退院時または入院10日目
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退院時に、実験アームの参加者は、テキスト メッセージに関する意見についてインタビューを受けます。
定性的な回答は、テーマと内容について分析されます。
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退院時または入院10日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Pamela Rosenkranz、Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。