- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03834428
IText For ICOUGH: Melhorando a deambulação de pacientes cirúrgicos por meio de mensagens de texto
Os pesquisadores planejam realizar um estudo que avalia se mensagens de texto aumentam a adesão dos pacientes à deambulação (lembrando especificamente os pacientes de se levantarem da cama três ou mais vezes ao dia), que é um componente de um protocolo chamado ICOUGH, que é um mnemônico que significa : Espirometria de incentivo (aparelho de respiração que expande os pulmões), Tosse e respiração profunda, Higiene oral (usando uma escova de dentes, por exemplo), Compreensão (educação do paciente e da família), Levantar-se da cama pelo menos três vezes ao dia e Cabeça de -elevação da cama para evitar engasgos; cada letra representando as etapas de um protocolo desenvolvido no Boston Medical Center (BMC) mostrado para diminuir as complicações pulmonares da cirurgia. Outros resultados, incluindo frequência de deambulação, escore de dor, número de visitantes por dia, elevação da cabeceira da cama, educação sobre a importância da deambulação e quedas também serão avaliados. A hipótese é que uma mensagem de texto de lembrete para deambular melhorará esses resultados ao longo do tempo.
Embora benéfico para pacientes e unidades de saúde, o protocolo ICOUGH às vezes é difícil de implementar e manter em um hospital de cuidados intensivos, porque: (1) a motivação do paciente flutua e é o principal determinante da deambulação do paciente (2) depende muito de enfermeiros para educar os pacientes e, em seguida, mantê-los responsáveis pelo protocolo, (3) uma proporção enfermeira-paciente desfavorável, (4) alta rotatividade de pacientes internados para casos cirúrgicos eletivos e (5) uma população de baby boomers em envelhecimento - um volume maior de pacientes mais velhos e de maior risco exigirão mais tempo e atenção por enfermeira. Portanto, a utilização de lembretes de mensagens de texto pode promover um melhor envolvimento e adesão do paciente, família e provedor à deambulação, o que pode melhorar os resultados e diminuir os gastos com saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações pulmonares (p. para os cuidados adicionais necessários. No entanto, muitas dessas complicações são evitáveis e o protocolo ICOUGH demonstrou ter impacto nas complicações pós-operatórias pulmonares. Demonstrou-se que melhora os resultados dos pacientes diminuindo a pneumonia pós-operatória em 38%, intubações não planejadas em 40% e todos os resultados adversos em 40%; mais de US$ 5 milhões em economia de custos para o BMC em um período de dois anos acompanhou a melhoria dos resultados dos pacientes.
Mas, apesar de sua eficácia, o ambiente hospitalar de cuidados intensivos, especificamente um ambiente hospitalar com rede de segurança, apresenta desafios para a sustentabilidade do protocolo ICOUGH. O ICOUGH exige educação dos pacientes em vários momentos e os responsabiliza por aderir ao protocolo. Os enfermeiros representam uma fonte de educação, embora outras demandas clínicas concorram pelo tempo e atenção dos enfermeiros. Hospitais de cuidados intensivos enfrentam alta rotatividade de pacientes internados para operações eletivas e devem lidar com uma população envelhecida que se traduz em um volume maior de pacientes idosos e de alto risco que podem exigir mais tempo e atenção por enfermeira. Além disso, pacientes de cirurgia não eletiva, como aqueles admitidos no departamento de emergência, não teriam recebido educação sobre o protocolo ICOUGH. No entanto, os pacientes internados no hospital após operações de emergência e trauma correm maior risco de sofrer complicações pulmonares e são os que mais se beneficiam dessas intervenções. Esses pacientes nem sempre são otimizados para a cirurgia devido às suas circunstâncias agudas e geralmente não recebem a educação do ICOUGH que os pacientes recebem antes das operações eletivas. Além disso, os pacientes também carecem de motivação significativa devido à gravidade de sua apresentação e ao nível de dor para deambular, a menos que sejam lembrados.
Para enfrentar esses desafios no BMC e facilitar a implementação, sustentabilidade e dimensionamento do protocolo de deambulação em outras instituições, a equipe de pesquisa desenvolveu uma maneira centrada no paciente no ponto de atendimento para promover um melhor envolvimento e adesão do paciente, família e provedor ao Protocolo ICOUGH, especificamente deambulação. Neste estudo piloto, os pacientes serão randomizados para receber uma mensagem de texto uma vez por dia para lembrá-los de deambular três ou mais vezes por dia, além da educação ICOUGH ou para receber a educação ICOUGH sem lembretes de texto. Todos os participantes serão contatados diariamente por um membro da equipe de pesquisa para coletar dados sobre as medidas de resultado e cada participante no braço de mensagem de texto experimental será entrevistado na alta hospitalar para solicitar sua opinião sobre os lembretes de mensagem de texto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de todos os sexos em qualquer serviço cirúrgico no Boston Medical Center
- falando inglês
- Capacidade de leitura no nível da 5ª série
- Capaz de deambular, com ou sem ajuda
- Posse de um telefone celular pessoal que possa receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Deficientes visuais ou cegos
- Presença de doença neuromuscular ou incapacidade de realizar todas as medidas do protocolo ICOUGH
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Nenhum controle de mensagem de texto
Os participantes randomizados para este braço receberão educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui a importância da deambulação.
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Será fornecida educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui: Espirometria de incentivo (um dispositivo de respiração que expande os pulmões), Tosse e respiração profunda, Higiene oral (por exemplo, usando uma escova de dentes), Compreensão (educação do paciente e da família), Sair da cama pelo menos três vezes ao dia e elevação da cabeceira da cama para evitar engasgos.
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EXPERIMENTAL: Intervenção de mensagem de texto
Os participantes randomizados para este braço receberão lembretes diários por mensagem de texto para deambular no hospital, além de educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui a importância da deambulação.
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Será fornecida educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui: Espirometria de incentivo (um dispositivo de respiração que expande os pulmões), Tosse e respiração profunda, Higiene oral (por exemplo, usando uma escova de dentes), Compreensão (educação do paciente e da família), Sair da cama pelo menos três vezes ao dia e elevação da cabeceira da cama para evitar engasgos.
Uma mensagem de texto será enviada uma vez ao dia (entre meio-dia e 15h) para lembrar os participantes de deambular pelo menos 3 vezes por dia enquanto estiverem hospitalizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência de deambulação diária enquanto hospitalizado
Prazo: linha de base e 10 dias
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A frequência de deambulação será rastreada para cada participante a cada dia de sua hospitalização após a educação do ICOUGH.
A deambulação é definida como a saída do quarto do paciente.
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linha de base e 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de nível de dor duas vezes ao dia enquanto hospitalizado
Prazo: Duas vezes ao dia até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Os participantes serão questionados duas vezes ao dia (de manhã e à noite) até a alta: "Em uma escala de 1 a 10, sendo 10 a pior dor imaginável, qual é a sua dor agora?" Pontuações mais baixas são mais favoráveis.
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Duas vezes ao dia até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Número de participantes que receberam educação para deambulação durante a hospitalização
Prazo: Na alta hospitalar ou hospital dia #10
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Os participantes serão questionados se receberam alguma educação sobre a importância da deambulação enquanto hospitalizados.
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Na alta hospitalar ou hospital dia #10
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Uso diário da cadeira durante a internação
Prazo: Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Os participantes serão questionados sobre o número de vezes que se sentam na cadeira em seu quarto a cada dia.
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Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Número de visitantes diários enquanto hospitalizado
Prazo: Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Os participantes serão questionados sobre quantos visitantes tiveram enquanto estavam hospitalizados
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Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Número de visitantes que ajudaram os participantes a deambular
Prazo: Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Os participantes serão questionados sobre quantos visitantes os ajudaram a deambular.
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Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
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Utilidade das mensagens de texto no grupo experimental
Prazo: Na alta hospitalar ou hospital dia #10
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Na alta, os participantes do braço experimental serão entrevistados quanto às suas opiniões sobre as mensagens de texto.
As respostas qualitativas serão analisadas quanto a temas e conteúdos.
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Na alta hospitalar ou hospital dia #10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Rosenkranz, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-38265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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