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IText For ICOUGH: Melhorando a deambulação de pacientes cirúrgicos por meio de mensagens de texto

14 de julho de 2019 atualizado por: Boston Medical Center

Os pesquisadores planejam realizar um estudo que avalia se mensagens de texto aumentam a adesão dos pacientes à deambulação (lembrando especificamente os pacientes de se levantarem da cama três ou mais vezes ao dia), que é um componente de um protocolo chamado ICOUGH, que é um mnemônico que significa : Espirometria de incentivo (aparelho de respiração que expande os pulmões), Tosse e respiração profunda, Higiene oral (usando uma escova de dentes, por exemplo), Compreensão (educação do paciente e da família), Levantar-se da cama pelo menos três vezes ao dia e Cabeça de -elevação da cama para evitar engasgos; cada letra representando as etapas de um protocolo desenvolvido no Boston Medical Center (BMC) mostrado para diminuir as complicações pulmonares da cirurgia. Outros resultados, incluindo frequência de deambulação, escore de dor, número de visitantes por dia, elevação da cabeceira da cama, educação sobre a importância da deambulação e quedas também serão avaliados. A hipótese é que uma mensagem de texto de lembrete para deambular melhorará esses resultados ao longo do tempo.

Embora benéfico para pacientes e unidades de saúde, o protocolo ICOUGH às vezes é difícil de implementar e manter em um hospital de cuidados intensivos, porque: (1) a motivação do paciente flutua e é o principal determinante da deambulação do paciente (2) depende muito de enfermeiros para educar os pacientes e, em seguida, mantê-los responsáveis ​​pelo protocolo, (3) uma proporção enfermeira-paciente desfavorável, (4) alta rotatividade de pacientes internados para casos cirúrgicos eletivos e (5) uma população de baby boomers em envelhecimento - um volume maior de pacientes mais velhos e de maior risco exigirão mais tempo e atenção por enfermeira. Portanto, a utilização de lembretes de mensagens de texto pode promover um melhor envolvimento e adesão do paciente, família e provedor à deambulação, o que pode melhorar os resultados e diminuir os gastos com saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Complicações pulmonares (p. para os cuidados adicionais necessários. No entanto, muitas dessas complicações são evitáveis ​​e o protocolo ICOUGH demonstrou ter impacto nas complicações pós-operatórias pulmonares. Demonstrou-se que melhora os resultados dos pacientes diminuindo a pneumonia pós-operatória em 38%, intubações não planejadas em 40% e todos os resultados adversos em 40%; mais de US$ 5 milhões em economia de custos para o BMC em um período de dois anos acompanhou a melhoria dos resultados dos pacientes.

Mas, apesar de sua eficácia, o ambiente hospitalar de cuidados intensivos, especificamente um ambiente hospitalar com rede de segurança, apresenta desafios para a sustentabilidade do protocolo ICOUGH. O ICOUGH exige educação dos pacientes em vários momentos e os responsabiliza por aderir ao protocolo. Os enfermeiros representam uma fonte de educação, embora outras demandas clínicas concorram pelo tempo e atenção dos enfermeiros. Hospitais de cuidados intensivos enfrentam alta rotatividade de pacientes internados para operações eletivas e devem lidar com uma população envelhecida que se traduz em um volume maior de pacientes idosos e de alto risco que podem exigir mais tempo e atenção por enfermeira. Além disso, pacientes de cirurgia não eletiva, como aqueles admitidos no departamento de emergência, não teriam recebido educação sobre o protocolo ICOUGH. No entanto, os pacientes internados no hospital após operações de emergência e trauma correm maior risco de sofrer complicações pulmonares e são os que mais se beneficiam dessas intervenções. Esses pacientes nem sempre são otimizados para a cirurgia devido às suas circunstâncias agudas e geralmente não recebem a educação do ICOUGH que os pacientes recebem antes das operações eletivas. Além disso, os pacientes também carecem de motivação significativa devido à gravidade de sua apresentação e ao nível de dor para deambular, a menos que sejam lembrados.

Para enfrentar esses desafios no BMC e facilitar a implementação, sustentabilidade e dimensionamento do protocolo de deambulação em outras instituições, a equipe de pesquisa desenvolveu uma maneira centrada no paciente no ponto de atendimento para promover um melhor envolvimento e adesão do paciente, família e provedor ao Protocolo ICOUGH, especificamente deambulação. Neste estudo piloto, os pacientes serão randomizados para receber uma mensagem de texto uma vez por dia para lembrá-los de deambular três ou mais vezes por dia, além da educação ICOUGH ou para receber a educação ICOUGH sem lembretes de texto. Todos os participantes serão contatados diariamente por um membro da equipe de pesquisa para coletar dados sobre as medidas de resultado e cada participante no braço de mensagem de texto experimental será entrevistado na alta hospitalar para solicitar sua opinião sobre os lembretes de mensagem de texto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de todos os sexos em qualquer serviço cirúrgico no Boston Medical Center
  • falando inglês
  • Capacidade de leitura no nível da 5ª série
  • Capaz de deambular, com ou sem ajuda
  • Posse de um telefone celular pessoal que possa receber mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Deficientes visuais ou cegos
  • Presença de doença neuromuscular ou incapacidade de realizar todas as medidas do protocolo ICOUGH
  • Prisioneiros
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Nenhum controle de mensagem de texto
Os participantes randomizados para este braço receberão educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui a importância da deambulação.
Será fornecida educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui: Espirometria de incentivo (um dispositivo de respiração que expande os pulmões), Tosse e respiração profunda, Higiene oral (por exemplo, usando uma escova de dentes), Compreensão (educação do paciente e da família), Sair da cama pelo menos três vezes ao dia e elevação da cabeceira da cama para evitar engasgos.
EXPERIMENTAL: Intervenção de mensagem de texto
Os participantes randomizados para este braço receberão lembretes diários por mensagem de texto para deambular no hospital, além de educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui a importância da deambulação.
Será fornecida educação sobre o protocolo ICOUGH, que inclui: Espirometria de incentivo (um dispositivo de respiração que expande os pulmões), Tosse e respiração profunda, Higiene oral (por exemplo, usando uma escova de dentes), Compreensão (educação do paciente e da família), Sair da cama pelo menos três vezes ao dia e elevação da cabeceira da cama para evitar engasgos.
Uma mensagem de texto será enviada uma vez ao dia (entre meio-dia e 15h) para lembrar os participantes de deambular pelo menos 3 vezes por dia enquanto estiverem hospitalizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de deambulação diária enquanto hospitalizado
Prazo: linha de base e 10 dias
A frequência de deambulação será rastreada para cada participante a cada dia de sua hospitalização após a educação do ICOUGH. A deambulação é definida como a saída do quarto do paciente.
linha de base e 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de nível de dor duas vezes ao dia enquanto hospitalizado
Prazo: Duas vezes ao dia até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Os participantes serão questionados duas vezes ao dia (de manhã e à noite) até a alta: "Em uma escala de 1 a 10, sendo 10 a pior dor imaginável, qual é a sua dor agora?" Pontuações mais baixas são mais favoráveis.
Duas vezes ao dia até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Número de participantes que receberam educação para deambulação durante a hospitalização
Prazo: Na alta hospitalar ou hospital dia #10
Os participantes serão questionados se receberam alguma educação sobre a importância da deambulação enquanto hospitalizados.
Na alta hospitalar ou hospital dia #10
Uso diário da cadeira durante a internação
Prazo: Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Os participantes serão questionados sobre o número de vezes que se sentam na cadeira em seu quarto a cada dia.
Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Número de visitantes diários enquanto hospitalizado
Prazo: Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Os participantes serão questionados sobre quantos visitantes tiveram enquanto estavam hospitalizados
Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Número de visitantes que ajudaram os participantes a deambular
Prazo: Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Os participantes serão questionados sobre quantos visitantes os ajudaram a deambular.
Diariamente até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias
Utilidade das mensagens de texto no grupo experimental
Prazo: Na alta hospitalar ou hospital dia #10
Na alta, os participantes do braço experimental serão entrevistados quanto às suas opiniões sobre as mensagens de texto. As respostas qualitativas serão analisadas quanto a temas e conteúdos.
Na alta hospitalar ou hospital dia #10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Rosenkranz, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

7 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

13 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-38265

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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