Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IText For ICOUGH: Improving Ambulation of Surgical Pasients Through Text Messaging

14. juli 2019 oppdatert av: Boston Medical Center

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en studie som evaluerer om tekstmeldinger øker pasientens overholdelse av ambulasjon (spesifikt minner pasienter på å komme seg ut av sengen tre eller flere ganger daglig), som er en komponent i en protokoll som kalles ICOUGH, som er en mnemonikk som står for : Incentivspirometri (en pusteanordning som utvider lungene), Hoste og dyp pusting, Munnhygiene (for eksempel ved hjelp av en tannbørste),Forståelse (pasient- og familieutdanning), Komme seg ut av sengen minst tre ganger daglig, og Head-of -sengehøyde for å forhindre kvelning; hver bokstav representerer trinn i en protokoll utviklet ved Boston Medical Center (BMC) vist å redusere lungerelaterte komplikasjoner ved kirurgi. Andre utfall, inkludert frekvens av ambulering, smertescore, antall besøkende per dag, elevasjon av sengehode, opplæring om viktigheten av ambulasjon og fall vil også bli vurdert. Hypotesen er at en SMS-påminnelse om å gå vil forbedre disse resultatene over tid.

Selv om ICOUGH-protokollen er gunstig for pasienter og helseinstitusjoner, er den noen ganger både vanskelig å implementere og opprettholde på et akuttsykehus, fordi: (1) pasientens motivasjon svinger og er nøkkeldeterminanten for pasientambulering (2) den er sterkt avhengig av sykepleiere å både utdanne pasienter og deretter holde dem ansvarlige for protokollen, (3) en ugunstig sykepleier-til-pasient-forhold, (4) høy innlagte pasientomsetning for elektive kirurgiske tilfeller, og (5) en aldrende babyboomer-populasjon - et høyere volum av eldre pasienter med høyere risiko vil kreve mer tid og oppmerksomhet per sykepleier. Derfor kan bruk av tekstmeldingspåminnelser fremme bedre pasient-, familie- og leverandørengasjement og overholdelse av ambulering, noe som kan forbedre resultatene og redusere helseutgifter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungekomplikasjoner (f.eks. lungebetennelse, ikke-planlagt intubasjon og forlenget varighet av ventilasjonsstøtte) oppstår etter omtrent 1-2 % av operasjonene i USA, noe som fører til betydelig sykelighet, lengder på sykehusopphold og kostnader, kanskje så mye som $50 000 i utgifter for nødvendig tilleggspleie. Imidlertid kan mange av disse komplikasjonene forebygges, og ICOUGH-protokollen har vist seg å påvirke pulmonale postoperative komplikasjoner. Det har vist seg å forbedre pasientresultatene ved å redusere postoperativ lungebetennelse med 38 %, ikke-planlagte intubasjoner med 40 % og alle uønskede utfall med 40 %; over 5 millioner dollar i kostnadsbesparelser for BMC i en toårsperiode har fulgt forbedret pasientresultat.

Men til tross for dens effektivitet, gir akuttsykehusmiljøet, spesielt et sikkerhetsnett-sykehus, utfordringer for ICOUGH-protokollens bærekraft. ICOUGH krever opplæring av pasienter over en rekke tidspunkter og holder dem ansvarlige for å overholde protokollen. Sykepleiere representerer én kilde til utdanning, selv om andre kliniske krav konkurrerer om sykepleiernes tid og oppmerksomhet. Akuttsykehus står overfor høy utskifting av døgnpasienter for elektive operasjoner og må kjempe med en aldrende befolkning som betyr et høyere volum av eldre pasienter med høyere risiko som kan kreve mer tid og oppmerksomhet per sykepleier. I tillegg ville ikke-elektiv kirurgipasienter, som de som ble innlagt fra akuttmottaket, ikke ha fått ICOUGH-protokollutdanning. Pasienter som legges inn på sykehus etter akutt- og traumeoperasjoner har imidlertid størst risiko for å få lungekomplikasjoner og vil ha størst utbytte av disse intervensjonene. Disse pasientene er ikke alltid optimalisert for kirurgi på grunn av deres akutte omstendigheter, og de mottar vanligvis ikke ICOUGH-utdanningen som pasientene har før elektive operasjoner. I tillegg mangler pasienter også betydelig motivasjon på grunn av alvoret i presentasjonen og smertenivået til å ambulere med mindre de blir påminnet.

For å takle disse utfordringene innen BMC og lette implementering av ambulasjonsprotokoller, bærekraft og skalering i andre institusjoner, utviklet forskerteamet en pasientsentrert måte å fremme bedre engasjement for pasient, familie og leverandør med og etterlevelse av ICOUGH-protokollen, spesielt ambulasjon. I denne pilotstudien vil pasienter bli randomisert til å motta en tekstmelding en gang om dagen for å minne dem på å ambulere tre eller flere ganger hver dag i tillegg til ICOUGH-utdanningen eller å motta ICOUGH-undervisningen uten tekstpåminnelser. Alle deltakere vil bli kontaktet daglig av et forskningsteammedlem for å samle inn data om utfallsmålene, og hver deltaker i den eksperimentelle tekstmeldingsarmen vil bli intervjuet ved utskrivning fra sykehuset for å be om deres mening om tekstmeldingspåminnelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av alle kjønn på enhver kirurgisk tjeneste ved Boston Medical Center
  • engelsktalende
  • Evne til å lese på 5. trinn
  • Kan ambulere, med eller uten assistanse
  • Besittelse av en personlig mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Synshemmet eller blind
  • Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom eller manglende evne til å utføre alle tiltakene i ICOUGH-protokollen
  • Fanger
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen tekstmeldingskontroll
Deltakere randomisert til denne armen vil få opplæring om ICOUGH-protokollen som inkluderer viktigheten av ambulasjon.
Det vil bli gitt opplæring om ICOUGH-protokollen som inkluderer: Incentivspirometri (en pusteanordning som utvider lungene), Hoste og dyp pusting, Munnhygiene (for eksempel bruk av tannbørste), Forståelse (pasient- og familieopplæring), Komme ut av sengen minst tre ganger daglig, og løftehodet for å forhindre kvelning.
EKSPERIMENTELL: Tekstmeldingsintervensjon
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta daglige SMS-påminnelser om å ambulere på sykehuset i tillegg til opplæring om ICOUGH-protokollen som inkluderer viktigheten av ambulering.
Det vil bli gitt opplæring om ICOUGH-protokollen som inkluderer: Incentivspirometri (en pusteanordning som utvider lungene), Hoste og dyp pusting, Munnhygiene (for eksempel bruk av tannbørste), Forståelse (pasient- og familieopplæring), Komme ut av sengen minst tre ganger daglig, og løftehodet for å forhindre kvelning.
En tekstmelding vil bli sendt én gang daglig (mellom kl. 12.00 og 15.00) for å minne deltakerne om å ambulere minst 3 ganger hver dag mens de er innlagt på sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppigheten av ambulering daglig under sykehusinnleggelse
Tidsramme: baseline og 10 dager
Ambulasjonsfrekvensen vil spores for hver deltaker hver dag av sykehusinnleggelsen etter ICOUGH-utdanning. Ambulasjon er definert som å forlate pasientens rom.
baseline og 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåskala to ganger daglig under sykehusinnleggelse
Tidsramme: To ganger daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Deltakerne vil bli spurt to ganger daglig (om morgenen og kvelden) frem til utskrivning, "På en skala fra 1-10, hvor 10 er den verste smerten man kan tenke seg, hva er smerten din nå?" Lavere score er mer gunstig.
To ganger daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Antall deltakere som mottok ambulasjonsundervisning under innleggelse
Tidsramme: Ved utskrivning eller sykehusdag #10
Deltakerne vil bli spurt om de har fått noen form for opplæring om viktigheten av ambulasjon mens de er innlagt på sykehus.
Ved utskrivning eller sykehusdag #10
Daglig stolbruk under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange ganger de sitter i stolen på rommet sitt hver dag.
Daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Antall daglige besøkende under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange besøkende de hadde mens de var innlagt på sykehus
Daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Antall besøkende som hjalp deltakerne med å gå
Tidsramme: Daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange besøkende som hjalp dem med å gå.
Daglig frem til utskrivning fra sykehus eller i maksimalt 10 dager
Nytteverdien av tekstmeldingene i forsøksgruppen
Tidsramme: Ved utskrivning eller sykehusdag #10
Ved utskrivning vil deltakerne i den eksperimentelle armen bli intervjuet om deres meninger om tekstmeldingene. De kvalitative svarene vil bli analysert for tema og innhold.
Ved utskrivning eller sykehusdag #10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Rosenkranz, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-38265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICOUGH-protokoll

3
Abonnere