- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03834428
IText för ICOUGH: Improving Ambulation of Surgical Patients Through Text Messaging
Utredarna planerar att genomföra en studie som utvärderar om textmeddelanden ökar patienternas följsamhet till ambulation (specifikt påminner patienterna om att gå upp ur sängen tre eller fler gånger dagligen), vilket är en komponent i ett protokoll som kallas ICOUGH, vilket är ett minnesmärke som står för : Incitamentspirometri (en andningsapparat som expanderar lungorna), Hosta och djupandning, Munhygien (till exempel med hjälp av en tandborste),Förståelse (patient- och familjeutbildning), Gå upp ur sängen minst tre gånger dagligen och chef - Sänghöjd för att förhindra kvävning; varje bokstav representerar steg i ett protokoll som utvecklats vid Boston Medical Center (BMC) som har visat sig minska lungrelaterade komplikationer vid operation. Andra resultat, inklusive frekvens av ambulering, smärtpoäng, antal besökare per dag, höjd över sänghuvudet, utbildning om vikten av ambulering och fall kommer också att bedömas. Hypotesen är att ett påminnelse-sms om att ambulera kommer att förbättra dessa resultat med tiden.
Även om ICOUGH-protokollet är fördelaktigt för patienter och vårdinrättningar, är det ibland både svårt att implementera och upprätthålla på ett akutsjukhus, eftersom: (1) patientens motivation fluktuerar och är den avgörande faktorn för patientvandring (2) det är starkt beroende av sjuksköterskor att både utbilda patienter och sedan hålla dem ansvariga enligt protokollet, (3) ett ogynnsamt förhållande mellan sjuksköterskor och patient, (4) hög slutenvårdsomsättning för elektiva kirurgiska fall och (5) en åldrande babyboomerpopulation - en högre volym av äldre patienter med högre risk kommer att kräva mer tid och uppmärksamhet per sjuksköterska. Därför kan användning av textmeddelandepåminnelser främja bättre engagemang för patienter, familj och leverantörer och följsamhet till ambulation, vilket kan förbättra resultaten och minska sjukvårdsutgifterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungkomplikationer (t.ex. lunginflammation, oplanerad intubation och förlängd varaktighet av ventilationsstöd) inträffar efter cirka 1-2 % av operationerna i USA, vilket leder till betydande sjuklighet, längder på sjukhusvistelse och kostnader, kanske så mycket som 50 000 USD i utgifter för nödvändig ytterligare vård. Men många av dessa komplikationer kan förebyggas och ICOUGH-protokollet har visat sig påverka lungkomplikationer efter operationen. Det har visat sig förbättra patienternas resultat genom att minska postoperativ lunginflammation med 38 %, oplanerade intubationer med 40 % och alla negativa utfall med 40 %; över 5 miljoner USD i kostnadsbesparingar för BMC under en tvåårsperiod har åtföljt förbättrade patientresultat.
Men trots dess effektivitet, innebär akutvårdssjukhusmiljön, särskilt ett säkerhetsnätsjukhusmiljö, utmaningar för ICOUGH-protokollets hållbarhet. ICOUGH kräver utbildning av patienter under ett antal tidpunkter och håller dem ansvariga för att följa protokollet. Sjuksköterskor representerar en källa till utbildning, även om andra kliniska krav konkurrerar om sjuksköterskors tid och uppmärksamhet. Akutvårdssjukhus står inför hög slutenvårdsomsättning för elektiva operationer och måste brottas med en åldrande befolkning som leder till en större mängd äldre patienter med högre risk som kan kräva mer tid och uppmärksamhet per sjuksköterska. Dessutom skulle icke-elektiva kirurgipatienter, såsom de som tagits in från akutmottagningen, inte ha fått ICOUGH-protokollutbildning. Patienter som läggs in på sjukhus efter akut- och traumaoperationer löper dock störst risk att drabbas av lungkomplikationer och har störst nytta av dessa insatser. Dessa patienter är inte alltid optimerade för operation på grund av deras akuta omständigheter, och de får vanligtvis inte den ICOUGH-utbildning som patienterna har före elektiva operationer. Dessutom saknar patienter också betydande motivation på grund av allvaret i deras presentation och smärtnivå att ambulera om de inte påminns.
För att ta itu med dessa utmaningar inom BMC och underlätta implementering av ambulationsprotokoll, hållbarhet och skalning i andra institutioner, utvecklade forskargruppen ett patientcentrerat sätt för att främja bättre engagemang för patienter, familj och leverantörer med och efterlevnad av ICOUGH-protokoll, speciellt ambulation. I denna pilotstudie kommer patienter att randomiseras till att få ett sms en gång om dagen för att påminna dem om att gå tre eller fler gånger varje dag utöver ICOUGH-utbildningen eller att få ICOUGH-utbildningen utan sms-påminnelser. Alla deltagare kommer att kontaktas dagligen av en forskargruppsmedlem för att samla in data om resultatmåtten och varje deltagare i den experimentella sms-armen kommer att intervjuas vid utskrivning från sjukhuset för att inhämta deras åsikter om påminnelserna om sms.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av alla kön på alla kirurgiska tjänster vid Boston Medical Center
- engelsktalande
- Förmåga att läsa på årskurs 5
- Kan ambulera, med eller utan assistans
- Innehav av en personlig mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Synskadad eller blind
- Närvaro av neuromuskulär sjukdom eller oförmåga att utföra alla åtgärder i ICOUGH-protokollet
- Fångar
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen textmeddelandekontroll
Deltagare randomiserade till denna arm kommer att få utbildning om ICOUGH-protokollet som inkluderar vikten av ambulation.
|
Utbildning kommer att ges om ICOUGH-protokollet som inkluderar: Incitamentspirometri (en andningsapparat som expanderar lungorna), Hosta och djupandning, Munhygien (till exempel med tandborste), Förståelse (patient- och familjeutbildning), Att ta sig ur sängen minst tre gånger dagligen och höjd sänghuvudet för att förhindra kvävning.
|
EXPERIMENTELL: Textmeddelandeintervention
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få dagliga SMS-påminnelser om att ambulera på sjukhuset förutom utbildning om ICOUGH-protokollet som inkluderar vikten av ambulering.
|
Utbildning kommer att ges om ICOUGH-protokollet som inkluderar: Incitamentspirometri (en andningsapparat som expanderar lungorna), Hosta och djupandning, Munhygien (till exempel med tandborste), Förståelse (patient- och familjeutbildning), Att ta sig ur sängen minst tre gånger dagligen och höjd sänghuvudet för att förhindra kvävning.
Ett textmeddelande kommer att skickas en gång dagligen (mellan 12.00 och 15.00) för att påminna deltagarna om att ambulera minst 3 gånger varje dag när de är inlagda på sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i frekvensen av ambulering dagligen under sjukhusvistelse
Tidsram: baslinje och 10 dagar
|
Ambulationsfrekvensen kommer att spåras för varje deltagare varje dag av sin sjukhusvistelse efter ICOUGH-utbildning.
Ambulation definieras som att lämna patientens rum.
|
baslinje och 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivåskala två gånger dagligen under sjukhusvistelse
Tidsram: Två gånger dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Deltagarna kommer att tillfrågas två gånger dagligen (på morgonen och kvällen) fram till utskrivningen, "På en skala från 1-10, där 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig, vad är din smärta nu?" Lägre poäng är mer fördelaktigt.
|
Två gånger dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Antal deltagare som fick ambulationsutbildning under sjukhusvistelse
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de fått någon utbildning om vikten av ambulering under sjukhusvistelse.
|
Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10
|
Daglig stolanvändning under sjukhusvistelse
Tidsram: Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om hur många gånger de sitter i stolen i sitt rum varje dag.
|
Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Antal dagliga besökare under sjukhusvistelse
Tidsram: Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur många besökare de hade när de var inlagda på sjukhus
|
Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Antal besökare som hjälpte deltagarna att ambulera
Tidsram: Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur många besökare som hjälpte dem att gå.
|
Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
|
Användbarheten av textmeddelandena i experimentgruppen
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10
|
Vid utskrivningen kommer deltagarna i den experimentella armen att intervjuas om deras åsikter om sms:en.
De kvalitativa svaren kommer att analyseras för teman och innehåll.
|
Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pamela Rosenkranz, Boston University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-38265
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ambulationssvårigheter
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadTidig ambulationKanada
-
University of FloridaAvslutadAmbulation | Bärbara enheterFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuFoley kateterisering | Ambulation
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...Avslutad
-
Cumhuriyet UniversityAktiv, inte rekryterandeOmvårdnad karies | Tidig ambulationKalkon
-
National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Bartın UnıversityHar inte rekryterat ännuTidig ambulation
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeTidig ambulationFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
University of MalayaOkändKirurgi | Fitness Trackers | Tidig ambulation | Hälsovård för äldreMalaysia
Kliniska prövningar på ICOUGH-protokoll
-
Boston Medical CenterIndragenLunginflammation | Postoperativa komplikationerFörenta staterna
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAvslutadAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekryteringKänsloreglering | Självmord och självskadaFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Avslutad
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...AvslutadAutismspektrumstörning