Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IText för ICOUGH: Improving Ambulation of Surgical Patients Through Text Messaging

14 juli 2019 uppdaterad av: Boston Medical Center

Utredarna planerar att genomföra en studie som utvärderar om textmeddelanden ökar patienternas följsamhet till ambulation (specifikt påminner patienterna om att gå upp ur sängen tre eller fler gånger dagligen), vilket är en komponent i ett protokoll som kallas ICOUGH, vilket är ett minnesmärke som står för : Incitamentspirometri (en andningsapparat som expanderar lungorna), Hosta och djupandning, Munhygien (till exempel med hjälp av en tandborste),Förståelse (patient- och familjeutbildning), Gå upp ur sängen minst tre gånger dagligen och chef - Sänghöjd för att förhindra kvävning; varje bokstav representerar steg i ett protokoll som utvecklats vid Boston Medical Center (BMC) som har visat sig minska lungrelaterade komplikationer vid operation. Andra resultat, inklusive frekvens av ambulering, smärtpoäng, antal besökare per dag, höjd över sänghuvudet, utbildning om vikten av ambulering och fall kommer också att bedömas. Hypotesen är att ett påminnelse-sms om att ambulera kommer att förbättra dessa resultat med tiden.

Även om ICOUGH-protokollet är fördelaktigt för patienter och vårdinrättningar, är det ibland både svårt att implementera och upprätthålla på ett akutsjukhus, eftersom: (1) patientens motivation fluktuerar och är den avgörande faktorn för patientvandring (2) det är starkt beroende av sjuksköterskor att både utbilda patienter och sedan hålla dem ansvariga enligt protokollet, (3) ett ogynnsamt förhållande mellan sjuksköterskor och patient, (4) hög slutenvårdsomsättning för elektiva kirurgiska fall och (5) en åldrande babyboomerpopulation - en högre volym av äldre patienter med högre risk kommer att kräva mer tid och uppmärksamhet per sjuksköterska. Därför kan användning av textmeddelandepåminnelser främja bättre engagemang för patienter, familj och leverantörer och följsamhet till ambulation, vilket kan förbättra resultaten och minska sjukvårdsutgifterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungkomplikationer (t.ex. lunginflammation, oplanerad intubation och förlängd varaktighet av ventilationsstöd) inträffar efter cirka 1-2 % av operationerna i USA, vilket leder till betydande sjuklighet, längder på sjukhusvistelse och kostnader, kanske så mycket som 50 000 USD i utgifter för nödvändig ytterligare vård. Men många av dessa komplikationer kan förebyggas och ICOUGH-protokollet har visat sig påverka lungkomplikationer efter operationen. Det har visat sig förbättra patienternas resultat genom att minska postoperativ lunginflammation med 38 %, oplanerade intubationer med 40 % och alla negativa utfall med 40 %; över 5 miljoner USD i kostnadsbesparingar för BMC under en tvåårsperiod har åtföljt förbättrade patientresultat.

Men trots dess effektivitet, innebär akutvårdssjukhusmiljön, särskilt ett säkerhetsnätsjukhusmiljö, utmaningar för ICOUGH-protokollets hållbarhet. ICOUGH kräver utbildning av patienter under ett antal tidpunkter och håller dem ansvariga för att följa protokollet. Sjuksköterskor representerar en källa till utbildning, även om andra kliniska krav konkurrerar om sjuksköterskors tid och uppmärksamhet. Akutvårdssjukhus står inför hög slutenvårdsomsättning för elektiva operationer och måste brottas med en åldrande befolkning som leder till en större mängd äldre patienter med högre risk som kan kräva mer tid och uppmärksamhet per sjuksköterska. Dessutom skulle icke-elektiva kirurgipatienter, såsom de som tagits in från akutmottagningen, inte ha fått ICOUGH-protokollutbildning. Patienter som läggs in på sjukhus efter akut- och traumaoperationer löper dock störst risk att drabbas av lungkomplikationer och har störst nytta av dessa insatser. Dessa patienter är inte alltid optimerade för operation på grund av deras akuta omständigheter, och de får vanligtvis inte den ICOUGH-utbildning som patienterna har före elektiva operationer. Dessutom saknar patienter också betydande motivation på grund av allvaret i deras presentation och smärtnivå att ambulera om de inte påminns.

För att ta itu med dessa utmaningar inom BMC och underlätta implementering av ambulationsprotokoll, hållbarhet och skalning i andra institutioner, utvecklade forskargruppen ett patientcentrerat sätt för att främja bättre engagemang för patienter, familj och leverantörer med och efterlevnad av ICOUGH-protokoll, speciellt ambulation. I denna pilotstudie kommer patienter att randomiseras till att få ett sms en gång om dagen för att påminna dem om att gå tre eller fler gånger varje dag utöver ICOUGH-utbildningen eller att få ICOUGH-utbildningen utan sms-påminnelser. Alla deltagare kommer att kontaktas dagligen av en forskargruppsmedlem för att samla in data om resultatmåtten och varje deltagare i den experimentella sms-armen kommer att intervjuas vid utskrivning från sjukhuset för att inhämta deras åsikter om påminnelserna om sms.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av alla kön på alla kirurgiska tjänster vid Boston Medical Center
  • engelsktalande
  • Förmåga att läsa på årskurs 5
  • Kan ambulera, med eller utan assistans
  • Innehav av en personlig mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden

Exklusions kriterier:

  • Synskadad eller blind
  • Närvaro av neuromuskulär sjukdom eller oförmåga att utföra alla åtgärder i ICOUGH-protokollet
  • Fångar
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen textmeddelandekontroll
Deltagare randomiserade till denna arm kommer att få utbildning om ICOUGH-protokollet som inkluderar vikten av ambulation.
Utbildning kommer att ges om ICOUGH-protokollet som inkluderar: Incitamentspirometri (en andningsapparat som expanderar lungorna), Hosta och djupandning, Munhygien (till exempel med tandborste), Förståelse (patient- och familjeutbildning), Att ta sig ur sängen minst tre gånger dagligen och höjd sänghuvudet för att förhindra kvävning.
EXPERIMENTELL: Textmeddelandeintervention
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få dagliga SMS-påminnelser om att ambulera på sjukhuset förutom utbildning om ICOUGH-protokollet som inkluderar vikten av ambulering.
Utbildning kommer att ges om ICOUGH-protokollet som inkluderar: Incitamentspirometri (en andningsapparat som expanderar lungorna), Hosta och djupandning, Munhygien (till exempel med tandborste), Förståelse (patient- och familjeutbildning), Att ta sig ur sängen minst tre gånger dagligen och höjd sänghuvudet för att förhindra kvävning.
Ett textmeddelande kommer att skickas en gång dagligen (mellan 12.00 och 15.00) för att påminna deltagarna om att ambulera minst 3 gånger varje dag när de är inlagda på sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvensen av ambulering dagligen under sjukhusvistelse
Tidsram: baslinje och 10 dagar
Ambulationsfrekvensen kommer att spåras för varje deltagare varje dag av sin sjukhusvistelse efter ICOUGH-utbildning. Ambulation definieras som att lämna patientens rum.
baslinje och 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåskala två gånger dagligen under sjukhusvistelse
Tidsram: Två gånger dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Deltagarna kommer att tillfrågas två gånger dagligen (på morgonen och kvällen) fram till utskrivningen, "På en skala från 1-10, där 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig, vad är din smärta nu?" Lägre poäng är mer fördelaktigt.
Två gånger dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Antal deltagare som fick ambulationsutbildning under sjukhusvistelse
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10
Deltagarna kommer att tillfrågas om de fått någon utbildning om vikten av ambulering under sjukhusvistelse.
Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10
Daglig stolanvändning under sjukhusvistelse
Tidsram: Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Deltagarna kommer att tillfrågas om hur många gånger de sitter i stolen i sitt rum varje dag.
Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Antal dagliga besökare under sjukhusvistelse
Tidsram: Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Deltagarna kommer att tillfrågas hur många besökare de hade när de var inlagda på sjukhus
Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Antal besökare som hjälpte deltagarna att ambulera
Tidsram: Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Deltagarna kommer att tillfrågas hur många besökare som hjälpte dem att gå.
Dagligen fram till sjukhusutskrivning eller i max 10 dagar
Användbarheten av textmeddelandena i experimentgruppen
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10
Vid utskrivningen kommer deltagarna i den experimentella armen att intervjuas om deras åsikter om sms:en. De kvalitativa svaren kommer att analyseras för teman och innehåll.
Vid sjukhusutskrivning eller sjukhusdag #10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Rosenkranz, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-38265

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ambulationssvårigheter

Kliniska prövningar på ICOUGH-protokoll

3
Prenumerera