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ICOUGH를 위한 IText: 문자 메시지를 통한 수술 환자의 보행 개선

2019년 7월 14일 업데이트: Boston Medical Center

조사자들은 ICOUGH라는 프로토콜의 한 구성 요소인 보행(특히 환자에게 매일 3회 이상 침대에서 일어나도록 상기시키는 것)에 대한 환자의 순응도를 문자 메시지가 증가시키는지 평가하는 연구를 수행할 계획입니다. : Incentive spirometry(폐를 확장시키는 호흡 장치), 기침 및 심호흡, 구강 위생(예: 칫솔 사용), 이해(환자 및 가족 교육), 하루 3회 이상 침대에서 일어나기, 머리 - 질식을 방지하기 위한 침대 높이; 보스턴 메디컬 센터(BMC)에서 개발된 프로토콜의 단계를 나타내는 각 문자는 수술의 폐 관련 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 보행 빈도, 통증 점수, 일일 방문자 수, 침대 머리 높이 상승, 보행의 중요성에 대한 교육 및 낙상을 포함한 기타 결과도 평가됩니다. 가설은 보행을 위한 미리 알림 문자 메시지가 시간이 지남에 따라 이러한 결과를 개선할 것이라는 것입니다.

ICOUGH 프로토콜은 환자와 의료 시설에 유익하지만 때때로 다음과 같은 이유로 급성기 치료 병원에서 구현하고 유지하기가 어렵습니다. (3) 불리한 간호사 대 환자 비율, (4) 선택적 외과 케이스에 대한 높은 입원 환자 이직률, (5) 고령화 베이비 붐 세대 인구 - 더 많은 양의 고령의 고위험 환자는 간호사당 더 많은 시간과 관심이 필요합니다. 따라서 문자 메시지 알림을 활용하면 더 나은 환자, 가족 및 공급자 참여와 보행 준수를 촉진하여 결과를 개선하고 의료 지출을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

미국에서 수술의 약 1-2% 후에 폐 합병증(예: 폐렴, 계획되지 않은 삽관 및 장기간의 인공호흡기 지원)이 발생하여 심각한 이환율, 입원 기간 및 비용, 아마도 $50,000 정도의 비용으로 이어집니다. 필요한 추가 치료를 위해. 그러나 이러한 합병증의 대부분은 예방 가능하며 ICOUGH 프로토콜은 폐 수술 후 합병증에 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 수술 후 폐렴을 38%, 계획되지 않은 삽관을 40%, 모든 부작용을 40% 감소시켜 환자 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. BMC는 2년 동안 500만 달러 이상의 비용을 절감하여 환자 결과를 개선했습니다.

그러나 그 효과에도 불구하고 급성기 치료 병원 환경, 특히 안전망 병원 환경은 ICOUGH 프로토콜 지속 가능성에 대한 과제를 제시합니다. ICOUGH는 여러 시점에 걸쳐 환자 교육을 요구하고 환자가 프로토콜을 준수할 책임을 지도록 합니다. 간호사는 다른 임상적 요구가 간호사의 시간과 관심을 위해 경쟁하지만 교육의 한 원천을 나타냅니다. 급성기 치료 병원은 선택적 수술을 위한 높은 입원 환자 이직률에 직면하고 있으며 간호사당 더 많은 시간과 관심을 필요로 할 수 있는 더 많은 고령의 고위험 환자로 해석되는 고령화 인구와 싸워야 합니다. 또한 응급실에서 입원한 환자와 같은 비선택 수술 환자는 ICOUGH 프로토콜 교육을 받지 않았을 것입니다. 그러나 응급 및 외상 수술 후 병원에 입원한 환자는 폐 합병증을 앓을 위험이 가장 크며 이러한 중재를 통해 가장 많은 혜택을 볼 수 있습니다. 이 환자들은 급성 상황으로 인해 항상 수술에 최적화된 것은 아니며 일반적으로 환자가 선택적 수술 전에 받는 ICOUGH 교육을 받지 않습니다. 또한, 환자는 증상의 심각성과 상기시키지 않는 한 걸을 수 있는 통증 수준으로 인해 상당한 동기 부여가 부족합니다.

BMC 내에서 이러한 문제를 해결하고 다른 기관에서 보행 프로토콜 구현, 지속 가능성 및 확장을 촉진하기 위해 연구팀은 더 나은 환자, 가족 및 제공자가 ICOUGH 프로토콜, 특히 보행. 이 파일럿 연구에서 환자는 ICOUGH 교육 외에 매일 3회 이상 걸을 것을 상기시키기 위해 하루에 한 번 문자 메시지를 받거나 문자 알림 없이 ICOUGH 교육을 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 결과 측정에 대한 데이터를 수집하기 위해 연구팀 구성원이 매일 연락하고 실험 문자 메시지 팔의 각 참가자는 병원 퇴원 시 인터뷰를 통해 문자 메시지 알림에 대한 의견을 구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Boston Medical Center에서 수술 서비스를 받는 모든 성별의 환자
  • 영어로 말하기
  • 5학년 수준의 읽기 능력
  • 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있음
  • 문자수신이 가능한 개인휴대전화 소지

제외 기준:

  • 시각 장애인 또는 맹인
  • 신경근 질환의 존재 또는 ICOUGH 프로토콜의 모든 측정을 수행할 수 없음
  • 죄수
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 문자 메시지 제어 없음
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 보행의 중요성을 포함하는 ICOUGH 프로토콜에 대한 교육을 받게 됩니다.
다음을 포함하는 ICOUGH 프로토콜에 대한 교육이 제공됩니다: 인센티브 폐활량계(폐를 확장하는 호흡 장치), 기침 및 심호흡, 구강 위생(예: 칫솔 사용), 이해(환자 및 가족 교육), 침대에서 일어나기 하루에 최소 세 번, 질식을 방지하기 위해 침대 머리를 높이십시오.
실험적: 문자 메시지 개입
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 보행의 중요성을 포함하는 ICOUGH 프로토콜에 대한 교육 외에도 병원에서 보행하라는 알림을 매일 문자 메시지로 받게 됩니다.
다음을 포함하는 ICOUGH 프로토콜에 대한 교육이 제공됩니다: 인센티브 폐활량계(폐를 확장하는 호흡 장치), 기침 및 심호흡, 구강 위생(예: 칫솔 사용), 이해(환자 및 가족 교육), 침대에서 일어나기 하루에 최소 세 번, 질식을 방지하기 위해 침대 머리를 높이십시오.
문자 메시지는 참가자가 입원하는 동안 매일 3회 이상 걸을 것을 상기시키기 위해 매일 한 번(정오에서 오후 3시 사이) 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 매일 보행 빈도의 변화
기간: 기준선 및 10일
보행 빈도는 ICOUGH 교육 후 각 참가자의 입원 기간 동안 매일 추적됩니다. 보행은 환자의 방을 떠나는 것으로 정의됩니다.
기준선 및 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 하루에 두 번 통증 정도 척도
기간: 퇴원 전까지 1일 2회 또는 최대 10일
참가자는 퇴원할 때까지 하루에 두 번(아침과 저녁) "1-10의 척도에서 10이 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 지금 귀하의 통증은 무엇입니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 점수가 낮을수록 유리합니다.
퇴원 전까지 1일 2회 또는 최대 10일
입원 중 보행 교육을 받은 참여자 수
기간: 퇴원 또는 입원일 #10
참가자는 입원 중 보행의 중요성에 대한 교육을 받았는지 여부를 질문합니다.
퇴원 또는 입원일 #10
입원 중 매일 의자 사용
기간: 퇴원시까지 매일 또는 최대 10일
참가자는 매일 자신의 방에서 의자에 앉는 횟수에 대해 질문을 받습니다.
퇴원시까지 매일 또는 최대 10일
입원 중 일일 방문자 수
기간: 퇴원시까지 매일 또는 최대 10일
참가자는 입원하는 동안 얼마나 많은 방문객이 있었는지 묻습니다.
퇴원시까지 매일 또는 최대 10일
참가자의 보행을 도운 방문자 수
기간: 퇴원시까지 매일 또는 최대 10일
참가자는 얼마나 많은 방문자가 보행을 도왔는지 질문을 받습니다.
퇴원시까지 매일 또는 최대 10일
실험군 문자 메시지의 유용성
기간: 퇴원 또는 입원일 #10
퇴원 시 실험 참가자는 문자 메시지에 대한 의견을 인터뷰합니다. 질적 답변은 주제와 내용에 대해 분석됩니다.
퇴원 또는 입원일 #10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pamela Rosenkranz, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-38265

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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