- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03834428
IText For ICOUGH: Migliorare la deambulazione dei pazienti chirurgici attraverso i messaggi di testo
I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio che valuti se i messaggi di testo aumentano l'aderenza dei pazienti alla deambulazione (in particolare ricordando ai pazienti di alzarsi dal letto tre o più volte al giorno) che è un componente di un protocollo chiamato ICOUGH, che è un mnemonico che sta per : spirometria incentivante (un dispositivo respiratorio che espande i polmoni), tosse e respirazione profonda, igiene orale (utilizzando uno spazzolino da denti, ad esempio), comprensione (educazione del paziente e della famiglia), alzarsi dal letto almeno tre volte al giorno e dirigenza -elevazione del letto per evitare il soffocamento; ogni lettera rappresenta le fasi di un protocollo sviluppato presso il Boston Medical Center (BMC) che ha dimostrato di ridurre le complicanze polmonari della chirurgia. Saranno valutati anche altri esiti, tra cui la frequenza della deambulazione, il punteggio del dolore, il numero di visitatori al giorno, l'elevazione della testata del letto, l'educazione sull'importanza della deambulazione e le cadute. L'ipotesi è che un messaggio di testo di promemoria per deambulare migliorerà questi risultati nel tempo.
Sebbene vantaggioso per i pazienti e le strutture sanitarie, il protocollo ICOUGH a volte è difficile sia da implementare che da sostenere in un ospedale per acuti, perché: (1) la motivazione del paziente fluttua ed è il fattore determinante della deambulazione del paziente (2) fa molto affidamento sugli infermieri sia per educare i pazienti che per poi renderli responsabili nei confronti del protocollo, (3) un rapporto infermiere-paziente sfavorevole, (4) un elevato turnover dei pazienti ricoverati per i casi chirurgici elettivi e (5) una popolazione di baby boomer che invecchia, un volume più elevato di i pazienti più anziani e ad alto rischio richiederanno più tempo e attenzione per infermiere. Pertanto, l'utilizzo di promemoria tramite messaggi di testo può promuovere un migliore coinvolgimento del paziente, della famiglia e del fornitore e l'adesione alla deambulazione, il che può migliorare i risultati e ridurre la spesa sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze polmonari (p. es., polmonite, intubazione non pianificata e durata prolungata del supporto ventilatorio) si verificano dopo circa l'1-2% delle operazioni negli Stati Uniti, portando a morbilità significativa, durata della degenza ospedaliera e costi, forse fino a $ 50.000 di spese per le necessarie cure aggiuntive. Tuttavia, molte di queste complicanze sono prevenibili e il protocollo ICOUGH ha dimostrato di avere un impatto sulle complicanze polmonari postoperatorie. È stato dimostrato che migliora gli esiti dei pazienti diminuendo la polmonite postoperatoria del 38%, le intubazioni non pianificate del 40% e tutti gli esiti avversi del 40%; oltre 5 milioni di dollari di risparmi sui costi per BMC in un periodo di due anni hanno accompagnato il miglioramento dei risultati per i pazienti.
Ma nonostante la sua efficacia, l'ambiente ospedaliero per acuti, in particolare un ambiente ospedaliero con rete di sicurezza, presenta sfide per la sostenibilità del protocollo ICOUGH. ICOUGH richiede l'educazione dei pazienti in un certo numero di punti temporali e li ritiene responsabili di aderire al protocollo. Gli infermieri rappresentano una fonte di formazione, anche se altre esigenze cliniche competono per il tempo e l'attenzione degli infermieri. Gli ospedali per acuti affrontano un elevato ricambio di pazienti ricoverati per operazioni elettive e devono fare i conti con l'invecchiamento della popolazione che si traduce in un volume maggiore di pazienti anziani e ad alto rischio che possono richiedere più tempo e attenzione per infermiere. Inoltre, i pazienti sottoposti a chirurgia non elettiva, come quelli ammessi dal pronto soccorso, non avrebbero ricevuto l'educazione al protocollo ICOUGH. Tuttavia, i pazienti che vengono ricoverati in ospedale dopo operazioni di emergenza e traumatologiche corrono il rischio maggiore di soffrire di complicanze polmonari e trarranno i maggiori benefici da questi interventi. Questi pazienti non sono sempre ottimizzati per la chirurgia a causa delle loro circostanze acute e di solito non ricevono l'istruzione ICOUGH che i pazienti hanno prima delle operazioni elettive. Inoltre, i pazienti mancano anche di una motivazione significativa a causa della gravità della loro presentazione e del livello di dolore a deambulare a meno che non gli venga ricordato.
Per affrontare queste sfide all'interno di BMC e facilitare l'implementazione, la sostenibilità e il ridimensionamento del protocollo di deambulazione in altre istituzioni, il team di ricerca ha sviluppato un modo point-of-care, incentrato sul paziente per promuovere un migliore coinvolgimento e adesione del paziente, della famiglia e del fornitore con il Protocollo ICOUGH, in particolare deambulazione. In questo studio pilota, i pazienti saranno randomizzati per ricevere un messaggio di testo una volta al giorno per ricordare loro di deambulare tre o più volte al giorno in aggiunta all'educazione ICOUGH o per ricevere l'educazione ICOUGH senza promemoria di testo. Tutti i partecipanti saranno contattati quotidianamente da un membro del gruppo di ricerca per raccogliere dati sulle misure di esito e ogni partecipante al braccio sperimentale dei messaggi di testo sarà intervistato alla dimissione dall'ospedale per sollecitare la propria opinione sui promemoria dei messaggi di testo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di tutti i sessi in qualsiasi servizio chirurgico presso il Boston Medical Center
- parlando inglese
- Capacità di leggere a livello di quinta elementare
- In grado di deambulare, con o senza assistenza
- Possesso di un telefono cellulare personale in grado di ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- Non vedenti o non vedenti
- Presenza di malattia neuromuscolare o incapacità di eseguire tutte le misure del protocollo ICOUGH
- Prigionieri
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Nessun controllo dei messaggi di testo
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno istruzione sul protocollo ICOUGH che include l'importanza della deambulazione.
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Verrà fornita istruzione sul protocollo ICOUGH che include: spirometria incentivante (un dispositivo di respirazione che espande i polmoni), tosse e respirazione profonda, igiene orale (ad esempio utilizzando uno spazzolino da denti), comprensione (educazione del paziente e della famiglia), alzarsi dal letto almeno tre volte al giorno e sollevamento della testata del letto per prevenire il soffocamento.
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SPERIMENTALE: Intervento con messaggio di testo
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno promemoria giornalieri di messaggi di testo per deambulare in ospedale oltre all'istruzione sul protocollo ICOUGH che include l'importanza della deambulazione.
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Verrà fornita istruzione sul protocollo ICOUGH che include: spirometria incentivante (un dispositivo di respirazione che espande i polmoni), tosse e respirazione profonda, igiene orale (ad esempio utilizzando uno spazzolino da denti), comprensione (educazione del paziente e della famiglia), alzarsi dal letto almeno tre volte al giorno e sollevamento della testata del letto per prevenire il soffocamento.
Verrà inviato un messaggio di testo una volta al giorno (tra mezzogiorno e le 15:00) per ricordare ai partecipanti di deambulare almeno 3 volte al giorno durante il ricovero in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della frequenza della deambulazione giornaliera durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: basale e 10 giorni
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La frequenza della deambulazione verrà monitorata per ogni partecipante ogni giorno del loro ricovero dopo l'istruzione ICOUGH.
La deambulazione è definita come lasciare la stanza di un paziente.
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basale e 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del livello del dolore due volte al giorno durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Due volte al giorno fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto due volte al giorno (al mattino e alla sera) fino alla dimissione: "Su una scala da 1 a 10, dove 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile, qual è il tuo dolore adesso?" I punteggi più bassi sono più favorevoli.
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Due volte al giorno fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto educazione alla deambulazione durante il ricovero
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale o al giorno 10 in ospedale
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Ai partecipanti verrà chiesto se hanno ricevuto alcuna istruzione sull'importanza della deambulazione durante il ricovero in ospedale.
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Alla dimissione dall'ospedale o al giorno 10 in ospedale
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Uso quotidiano della sedia durante il ricovero
Lasso di tempo: Quotidianamente fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto il numero di volte in cui si siedono sulla sedia nella loro stanza ogni giorno.
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Quotidianamente fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Numero di visitatori giornalieri durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Quotidianamente fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto quanti visitatori hanno avuto durante il ricovero in ospedale
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Quotidianamente fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Numero di visitatori che hanno aiutato i partecipanti a deambulare
Lasso di tempo: Quotidianamente fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto quanti visitatori li hanno aiutati a deambulare.
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Quotidianamente fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni
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Utilità degli sms nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale o al giorno 10 in ospedale
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Alla dimissione i partecipanti al braccio sperimentale saranno intervistati in merito alle loro opinioni sui messaggi di testo.
Le risposte qualitative saranno analizzate per temi e contenuti.
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Alla dimissione dall'ospedale o al giorno 10 in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela Rosenkranz, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-38265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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