Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IText dla ICOUGH: Poprawa poruszania się pacjentów chirurgicznych za pomocą wiadomości tekstowych

14 lipca 2019 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Badacze planują przeprowadzić badanie, które oceni, czy wiadomości tekstowe zwiększają przestrzeganie przez pacjentów zasad poruszania się (w szczególności przypominanie pacjentom o wstawaniu z łóżka trzy lub więcej razy dziennie), co jest jednym z elementów protokołu zwanego ICOUGH, który jest mnemonikiem oznaczającym : Spirometria bodźcowa (urządzenie do oddychania, które rozszerza płuca), Kaszel i głębokie oddychanie, Higiena jamy ustnej (na przykład za pomocą szczoteczki do zębów), Zrozumienie (edukacja pacjenta i rodziny), Wstawanie z łóżka co najmniej trzy razy dziennie i Kierownik -podniesienie łóżka zapobiegające zakrztuszeniu; każda litera reprezentuje etapy protokołu opracowanego w Boston Medical Center (BMC), który wykazał zmniejszenie powikłań chirurgicznych związanych z płucami. Oceniane będą również inne wyniki, w tym częstotliwość chodzenia, ocena bólu, liczba odwiedzających dziennie, wysokość wezgłowia łóżka, edukacja na temat znaczenia chodzenia i upadki. Hipoteza jest taka, że ​​wiadomość tekstowa przypominająca o konieczności poruszania się poprawi te wyniki z czasem.

Chociaż protokół ICOUGH jest korzystny dla pacjentów i placówek służby zdrowia, czasami jest trudny do wdrożenia i utrzymania w szpitalu intensywnej terapii, ponieważ: (1) motywacja pacjenta jest zmienna i jest kluczowym wyznacznikiem poruszania się pacjenta (2) w dużym stopniu zależy od pielęgniarek zarówno edukować pacjentów, jak i zobowiązywać ich do przestrzegania protokołu, (3) niekorzystny stosunek liczby pielęgniarek do liczby pacjentów, (4) duża rotacja pacjentów hospitalizowanych w przypadku planowych zabiegów chirurgicznych oraz (5) starzejąca się populacja wyżu demograficznego – większa liczba starsi pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka będą wymagali więcej czasu i uwagi przypadającej na pielęgniarkę. Dlatego wykorzystanie przypomnień SMS może promować lepsze zaangażowanie pacjentów, ich rodzin i świadczeniodawców oraz przestrzeganie zasad poruszania się, co może poprawić wyniki i zmniejszyć wydatki na opiekę zdrowotną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powikłania płucne (np. zapalenie płuc, nieplanowana intubacja i przedłużony czas wspomagania wentylacji) występują po około 1-2% operacji w Stanach Zjednoczonych, co prowadzi do znacznej zachorowalności, długości pobytu w szpitalu i kosztów, być może nawet do 50 000 USD wydatków za niezbędną dodatkową opiekę. Jednak wielu z tych powikłań można zapobiec i wykazano, że protokół ICOUGH wpływa na pooperacyjne powikłania płucne. Wykazano, że poprawia wyniki pacjentów poprzez zmniejszenie pooperacyjnego zapalenia płuc o 38%, nieplanowanych intubacji o 40% i wszystkich działań niepożądanych o 40%; ponad 5 milionów USD oszczędności kosztów dla BMC w okresie dwóch lat towarzyszyło poprawie wyników pacjentów.

Jednak pomimo swojej skuteczności, warunki szpitalne doraźnej opieki, w szczególności szpitale z siatką bezpieczeństwa, stanowią wyzwanie dla trwałości protokołu ICOUGH. ICOUGH wymaga edukacji pacjentów w kilku punktach czasowych i pociąga ich do odpowiedzialności za przestrzeganie protokołu. Pielęgniarki stanowią jedno źródło edukacji, chociaż inne wymagania kliniczne konkurują o czas i uwagę pielęgniarek. Szpitale intensywnej terapii borykają się z dużą rotacją pacjentów hospitalizowanych w przypadku planowych operacji i muszą zmagać się ze starzeniem się populacji, co przekłada się na większą liczbę starszych pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, którzy mogą wymagać więcej czasu i uwagi przypadającej na pielęgniarkę. Ponadto pacjenci nieplanowi operacji, tacy jak ci przyjęci z oddziału ratunkowego, nie otrzymaliby edukacji w zakresie protokołu ICOUGH. Jednak pacjenci przyjmowani do szpitala po operacjach nagłych i urazowych są najbardziej narażeni na powikłania płucne i mogą odnieść największe korzyści z tych interwencji. Tacy pacjenci nie zawsze są optymalizowani do operacji ze względu na ostre okoliczności i zwykle nie przechodzą szkolenia ICOUGH, które otrzymują pacjenci przed planowanymi operacjami. Ponadto pacjenci również nie mają znaczącej motywacji ze względu na powagę ich prezentacji i poziom bólu do poruszania się, chyba że im się o tym przypomni.

Aby sprostać tym wyzwaniom w BMC i ułatwić wdrażanie protokołu ambulatoryjnego, zrównoważony rozwój i skalowanie w innych instytucjach, zespół badawczy opracował ukierunkowany na pacjenta sposób promowania lepszego zaangażowania pacjentów, rodziny i świadczeniodawców oraz przestrzegania zasad Protokół ICOUGH, w szczególności chodzenie. W tym badaniu pilotażowym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania wiadomości tekstowej raz dziennie przypominającej im o konieczności poruszania się trzy lub więcej razy dziennie oprócz edukacji ICOUGH lub o otrzymaniu edukacji ICOUGH bez przypomnień tekstowych. Członek zespołu badawczego będzie codziennie kontaktował się ze wszystkimi uczestnikami w celu zebrania danych na temat miar wyników, a każdy uczestnik eksperymentalnej grupy wiadomości tekstowych zostanie przesłuchany przy wypisie ze szpitala w celu uzyskania opinii na temat przypomnień w postaci wiadomości tekstowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wszystkich płci na dowolnych usługach chirurgicznych w Boston Medical Center
  • mówiący po angielsku
  • Umiejętność czytania na poziomie 5 klasy
  • Zdolny do poruszania się, z pomocą lub bez
  • Posiadanie osobistego telefonu komórkowego, który może odbierać wiadomości tekstowe

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowidzący lub niewidomi
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej lub niemożność wykonania wszystkich pomiarów w protokole ICOUGH
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Brak kontroli wiadomości tekstowych
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają informacje na temat protokołu ICOUGH, który obejmuje znaczenie poruszania się.
Przeprowadzona zostanie edukacja na temat protokołu ICOUGH, która obejmuje: Spirometrię motywacyjną (urządzenie do oddychania, które rozszerza płuca), Kaszel i głębokie oddychanie, Higienę jamy ustnej (na przykład używanie szczoteczki do zębów), Zrozumienie (edukacja pacjenta i rodziny), Wstawanie z łóżka co najmniej trzy razy dziennie i uniesienie wezgłowia łóżka, aby zapobiec zadławieniu.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja SMS-ów
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą otrzymywać codziennie SMS-y z przypomnieniem o poruszaniu się po szpitalu, oprócz edukacji na temat protokołu ICOUGH, który obejmuje znaczenie poruszania się.
Przeprowadzona zostanie edukacja na temat protokołu ICOUGH, która obejmuje: Spirometrię motywacyjną (urządzenie do oddychania, które rozszerza płuca), Kaszel i głębokie oddychanie, Higienę jamy ustnej (na przykład używanie szczoteczki do zębów), Zrozumienie (edukacja pacjenta i rodziny), Wstawanie z łóżka co najmniej trzy razy dziennie i uniesienie wezgłowia łóżka, aby zapobiec zadławieniu.
Wiadomość tekstowa będzie wysyłana raz dziennie (między południem a godziną 15), aby przypomnieć uczestnikom o konieczności chodzenia co najmniej 3 razy dziennie podczas pobytu w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości chodzenia codziennie podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: linii bazowej i 10 dni
Częstotliwość chodzenia będzie śledzona dla każdego uczestnika każdego dnia hospitalizacji po szkoleniu ICOUGH. Chodzenie definiuje się jako opuszczenie pokoju pacjenta.
linii bazowej i 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poziomu bólu dwa razy dziennie podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dwa razy dziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Uczestnicy będą pytani dwa razy dziennie (rano i wieczorem) aż do wypisu: „W skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, jaki jest teraz twój ból?” Niższe wyniki są korzystniejsze.
Dwa razy dziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Liczba uczestników, którzy otrzymali edukację w zakresie poruszania się podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas wypisu ze szpitala lub dnia 10 w szpitalu
Uczestnicy zostaną zapytani, czy otrzymali jakąkolwiek edukację na temat znaczenia chodzenia podczas pobytu w szpitalu.
Podczas wypisu ze szpitala lub dnia 10 w szpitalu
Codzienne korzystanie z krzesła podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Codziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Uczestnicy zostaną zapytani, ile razy dziennie siadają na krześle w swoim pokoju.
Codziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Liczba codziennych odwiedzin podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Codziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Uczestnicy zostaną zapytani, ilu gości mieli podczas hospitalizacji
Codziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Liczba odwiedzających, którzy pomogli uczestnikom w poruszaniu się
Ramy czasowe: Codziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Uczestnicy zostaną zapytani, ilu gości pomogło im się poruszać.
Codziennie do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 10 dni
Przydatność wiadomości tekstowych w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Podczas wypisu ze szpitala lub dnia 10 w szpitalu
Podczas wypisu z uczestników ramienia eksperymentalnego zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące ich opinii na temat wiadomości tekstowych. Odpowiedzi jakościowe zostaną przeanalizowane pod kątem tematów i treści.
Podczas wypisu ze szpitala lub dnia 10 w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Rosenkranz, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-38265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj