- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03834428
IText para ICOUGH: Mejora de la deambulación de pacientes quirúrgicos a través de mensajes de texto
Los investigadores planean realizar un estudio que evalúe si los mensajes de texto aumentan la adherencia de los pacientes a la deambulación (recordándoles específicamente a los pacientes que se levanten de la cama tres o más veces al día), que es un componente de un protocolo llamado ICOUGH, que es un nemotécnico que significa : Espirometría de incentivo (un dispositivo de respiración que expande los pulmones), Tos y respiración profunda, Higiene bucal (usando un cepillo de dientes, por ejemplo), Comprensión (educación del paciente y la familia), Levantarse de la cama al menos tres veces al día y Jefe de -elevación de la cama para evitar atragantamientos; cada letra representa los pasos de un protocolo desarrollado en el Boston Medical Center (BMC) que ha demostrado disminuir las complicaciones de la cirugía relacionadas con los pulmones. También se evaluarán otros resultados, como la frecuencia de la deambulación, la puntuación del dolor, la cantidad de visitantes por día, la elevación de la cabecera de la cama, la educación sobre la importancia de la deambulación y las caídas. La hipótesis es que un mensaje de texto recordatorio para deambular mejorará estos resultados con el tiempo.
Si bien es beneficioso para los pacientes y los centros de atención médica, el protocolo ICOUGH a veces es difícil de implementar y mantener en un hospital de cuidados agudos porque: (1) la motivación del paciente fluctúa y es el determinante clave de la deambulación del paciente (2) depende en gran medida de las enfermeras para educar a los pacientes y luego hacerlos responsables del protocolo, (3) una proporción desfavorable de enfermeras por paciente, (4) alta rotación de pacientes hospitalizados para casos quirúrgicos electivos y (5) una población de baby boomers que envejece: un mayor volumen de Los pacientes mayores y de mayor riesgo requerirán más tiempo y atención por parte de la enfermera. Por lo tanto, la utilización de recordatorios de mensajes de texto puede promover una mejor participación del paciente, la familia y el proveedor y la adherencia a la deambulación, lo que puede mejorar los resultados y disminuir el gasto en atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares (p. ej., neumonía, intubación no planificada y duración prolongada del soporte ventilatorio) ocurren después de aproximadamente el 1-2 % de las operaciones en los Estados Unidos, lo que lleva a una morbilidad significativa, a la duración de la estadía en el hospital y al costo, tal vez hasta $50 000 en gastos para el cuidado adicional necesario. Sin embargo, muchas de estas complicaciones se pueden prevenir y se ha demostrado que el protocolo ICOUGH tiene un impacto en las complicaciones postoperatorias pulmonares. Se ha demostrado que mejora los resultados de los pacientes al disminuir la neumonía posoperatoria en un 38 %, las intubaciones no planificadas en un 40 % y todos los resultados adversos en un 40 %; más de $5 millones en ahorros de costos para BMC en un período de dos años ha acompañado mejores resultados para los pacientes.
Pero a pesar de su eficacia, el entorno hospitalario de cuidados intensivos, específicamente un entorno hospitalario de red de seguridad, presenta desafíos para la sostenibilidad del protocolo ICOUGH. ICOUGH requiere educación de los pacientes en varios puntos de tiempo y los hace responsables de cumplir con el protocolo. Las enfermeras representan una fuente de educación, aunque otras demandas clínicas compiten por el tiempo y la atención de las enfermeras. Los hospitales de cuidados intensivos enfrentan una alta rotación de pacientes hospitalizados para operaciones electivas y deben lidiar con una población que envejece, lo que se traduce en un mayor volumen de pacientes mayores y de mayor riesgo que pueden requerir más tiempo y atención por parte de la enfermera. Además, los pacientes de cirugía no electiva, como los ingresados desde el departamento de emergencias, no habrían recibido educación sobre el protocolo ICOUGH. Sin embargo, los pacientes que ingresan en el hospital después de operaciones de emergencia y traumatismos corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones pulmonares y son los que más se benefician de estas intervenciones. Estos pacientes no siempre están optimizados para la cirugía debido a sus circunstancias agudas y normalmente no reciben la educación ICOUGH que los pacientes tienen antes de las operaciones electivas. Además, los pacientes también carecen de una motivación significativa debido a la gravedad de su presentación y al nivel de dolor para deambular a menos que se les recuerde.
Para abordar estos desafíos dentro de BMC y facilitar la implementación, la sostenibilidad y la ampliación del protocolo de deambulación en otras instituciones, el equipo de investigación desarrolló una forma centrada en el paciente en el punto de atención para promover una mejor participación del paciente, la familia y el proveedor con el cumplimiento del protocolo. Protocolo ICOUGH, específicamente deambulación. En este estudio piloto, los pacientes serán asignados al azar para recibir un mensaje de texto una vez al día para recordarles que deambulen tres o más veces al día además de la educación ICOUGH o para recibir la educación ICOUGH sin recordatorios de texto. Todos los participantes serán contactados diariamente por un miembro del equipo de investigación para recopilar datos sobre las medidas de resultado y cada participante en el grupo experimental de mensajes de texto será entrevistado al momento del alta hospitalaria para solicitar su opinión sobre los recordatorios de mensajes de texto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todos los géneros en cualquier servicio quirúrgico en Boston Medical Center
- Habla ingles
- Habilidad para leer a nivel de 5to grado
- Capaz de deambular, con o sin ayuda
- Posesión de un teléfono celular personal que puede recibir mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- Deficientes visuales o ciegos
- Presencia de enfermedad neuromuscular o incapacidad para realizar todas las medidas del protocolo ICOUGH
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sin control de mensajes de texto
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán educación sobre el protocolo ICOUGH que incluye la importancia de la deambulación.
|
Se brindará educación sobre el protocolo ICOUGH que incluye: espirometría de incentivo (un dispositivo de respiración que expande los pulmones), tos y respiración profunda, higiene bucal (por ejemplo, usando un cepillo de dientes), comprensión (educación del paciente y la familia), levantarse de la cama al menos tres veces al día, y elevación de la cabecera de la cama para evitar atragantamientos.
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención de mensajes de texto
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán recordatorios diarios de mensajes de texto para deambular en el hospital, además de educación sobre el protocolo ICOUGH, que incluye la importancia de la deambulación.
|
Se brindará educación sobre el protocolo ICOUGH que incluye: espirometría de incentivo (un dispositivo de respiración que expande los pulmones), tos y respiración profunda, higiene bucal (por ejemplo, usando un cepillo de dientes), comprensión (educación del paciente y la familia), levantarse de la cama al menos tres veces al día, y elevación de la cabecera de la cama para evitar atragantamientos.
Se enviará un mensaje de texto una vez al día (entre el mediodía y las 3 p. m.) para recordar a los participantes que deambulen al menos 3 veces al día mientras estén hospitalizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de deambulación diaria durante la hospitalización
Periodo de tiempo: línea de base y 10 días
|
Se hará un seguimiento de la frecuencia de deambulación de cada participante cada día de su hospitalización después de la educación ICOUGH.
La deambulación se define como salir de la habitación de un paciente.
|
línea de base y 10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de nivel de dolor dos veces al día durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Dos veces al día hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
A los participantes se les preguntará dos veces al día (por la mañana y por la noche) hasta el alta, "En una escala del 1 al 10, siendo 10 el peor dolor imaginable, ¿cuál es su dolor ahora?" Las puntuaciones más bajas son más favorables.
|
Dos veces al día hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
|
Número de participantes que recibieron educación para la deambulación durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria o día de hospitalización #10
|
Se preguntará a los participantes si recibieron alguna educación sobre la importancia de la deambulación mientras estaban hospitalizados.
|
Al alta hospitalaria o día de hospitalización #10
|
|
Uso diario de la silla durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
A los participantes se les preguntará la cantidad de veces que se sientan en la silla de su habitación cada día.
|
Diariamente hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
|
Número de visitantes diarios durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
Se preguntará a los participantes cuántos visitantes tuvieron mientras estuvieron hospitalizados.
|
Diariamente hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
|
Número de visitantes que ayudaron a los participantes a deambular
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
Se preguntará a los participantes cuántos visitantes les ayudaron a deambular.
|
Diariamente hasta el alta hospitalaria o durante 10 días como máximo
|
|
Utilidad de los mensajes de texto en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria o día de hospitalización #10
|
Al momento del alta, los participantes en el brazo experimental serán entrevistados en cuanto a sus opiniones sobre los mensajes de texto.
Las respuestas cualitativas serán analizadas por temas y contenido.
|
Al alta hospitalaria o día de hospitalización #10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Rosenkranz, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-38265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .